- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01130675
커피 소비는 결장 절제술 후 수술 후 장폐색증을 예방하거나 단축합니까?
커피 소비는 결장 절제술 후 수술 후 장폐색증을 예방하거나 단축합니까? 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
최근 증거에 따르면 복합 재활 프로그램이 결장 절제술 후 GI 기능 회복을 가속화할 수 있습니다. 8 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 3상 시험에서 말초 작용 뮤-오피오이드 수용체 길항제인 알비모판(Alvimopan)이 아편유사제를 손상시키지 않으면서 위장관 회복을 1일까지 가속화하고 수술 후 장폐색증 관련 이환율을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 무통. 9 Asao 등은 껌을 씹는 것이 복부 수술 후 1일까지 위장관 기능 회복을 가속화할 수 있음을 입증했습니다. 10 경막 외 마취는 POI 기간을 단축하고 통증 조절을 개선하고 폐 합병증을 줄이며 회복 시간을 단축시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 전체 체류 기간이 줄어들지는 않는 것으로 보입니다. 4 그러나 Neudecker et al. 복강경 구불 결절 절제술 후 수술 후 장폐색 기간에 대한 흉부 경막 외 진통의 효과를 평가하는 이전 시험의 결과를 재현할 수 없었습니다. 11 상충되는 데이터가 주어지면 예방 POI에 대해 채택된 단일 조치는 없습니다.
커피가 위장관 자극제일 수 있다는 최근의 증거가 있습니다. 16명의 건강한 지원자를 대상으로 한 소규모 연구에서 커피가 직장의 긴장도를 증가시켜 배변 역학에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.12 또한 여러 연구에서 카페인이 함유된 커피가 결장에서 운동 활동을 자극하는 것으로 나타났습니다.13,14 위장관의 잠재적인 운동 촉진 특성을 감안할 때 일반 대중이 일반적으로 소비하는 제품인 커피가 POI를 단축하고 예방하는 역할을 할 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다. 이는 전반적인 환자 만족도에 직접적인 영향을 주지만 입원 기간과 전체 병원 비용을 줄여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암 또는 양성 질환에 대한 1차 문합을 통한 선택적 부분 장 절제술.
- 복강경 또는 개복술
제외 기준:
- 대장절제술
- 결장루
- 회장루
- 기공 역전 또는 동시 절제
- 완전한 소장 또는 대장 폐쇄
장폐색을 줄이기 위해 다른 치료나 기술을 받을 예정
1. 경막외 마취 기술
- 수술 후 기간에 관계없이 비위관.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
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활성 비교기: 아침과 점심을 위한 8온스의 카페인 커피
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8온스 카페인 커피 / 아침 식사 및 정오 식사.
두 번째 팔에 대한 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장폐색의 해결
기간: 유의미한 24시간의 평균 차이
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첫 번째 위창자 또는 배변 및 고형 음식의 내성까지의 시간으로 측정됩니다.
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유의미한 24시간의 평균 차이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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카페인 커피에 대한 임상 시험
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Fatma Özsel Özcan완전한