Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomt of verkort koffieconsumptie postoperatieve ileus na colonresectie?

10 juni 2013 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Worcester

Voorkomt of verkort koffieconsumptie postoperatieve ileus na colonresectie? Een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of het nuttigen van een 8 ounce kopje koffie bij het ontbijt en de lunch effectief is bij het voorkomen of verminderen van postoperatieve ileus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent bewijs heeft aangetoond dat een multimodaal revalidatieprogramma het herstel van de gastro-intestinale functie na colonresectie kan versnellen. 8 Een multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, fase 3-studie toonde aan dat Alvimopan, een perifeer werkende mu-opioïdereceptorantagonist, het herstel van het maagdarmkanaal met 1 dag lijkt te versnellen en postoperatieve ileusgerelateerde morbiditeit vermindert zonder opioïden in gevaar te brengen. analgesie. 9 Asao et al toonden aan dat het kauwen van kauwgom het herstel van de gastro-intestinale functie kan versnellen, ook met 1 dag, na een buikoperatie. 10 Aangetoond is dat epidurale anesthesie de duur van POI verkort, pijnbestrijding verbetert, longcomplicaties vermindert en hersteltijden verkort. Het lijkt echter niet de totale verblijfsduur te verminderen. 4 Echter, Neudecker et al. waren niet in staat om de resultaten van eerdere onderzoeken te reproduceren die het effect van thoracale epidurale analgesie op de duur van postoperatieve ileus na laparoscopische sigmoïdresectie evalueerden. 11 Gezien de tegenstrijdige gegevens is voor de preventie-POI niet één enkele maatregel genomen.

Recent bewijs heeft aangetoond dat koffie een stimulerend middel kan zijn voor het maagdarmkanaal. Een kleine studie van 16 gezonde vrijwilligers toonde aan dat koffie de rectale tonus lijkt te verhogen, wat een impact impliceert op de ontlastingsmechanismen.12 Bovendien hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat cafeïnehoudende koffie een stimulans is voor motorische activiteit in de dikke darm.13,14 Gezien zijn potentiële pro-motiliteitseigenschappen in het maagdarmkanaal, lijkt het redelijk om te veronderstellen dat koffie, een algemeen geconsumeerd product door het grote publiek, een rol kan spelen bij het verkorten en mogelijk voorkomen van POI. Dit heeft een directe invloed op de algehele patiënttevredenheid, maar zal de verblijfsduur en de totale ziekenhuiskosten verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve gedeeltelijke darmresectie met primaire anastomose voor kanker of goedaardige ziekte.
  • Laparoscopie of laparotomie

Uitsluitingscriteria:

  • Totale colectomie
  • Colostoma
  • Ileostoma
  • Omkering van een stoma of synchrone resectie
  • Complete kleine of grote darmobstructie
  • Gepland om andere behandelingen of technieken te krijgen om ileus te verminderen

    1. epidurale anesthesietechnieken

  • Nasogastric sonde voor een willekeurige tijdsduur in de postoperatieve periode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: standaard zorg
Actieve vergelijker: acht ons cafeïnehoudende koffie voor ontbijt en lunch
8 Oz. van cafeïnehoudende koffie/ontbijt&middagmaaltijd. Geen tussenkomst voor 2e arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van ileus
Tijdsspanne: een gemiddeld verschil van 24 uur om significant te zijn
Gemeten in uren tot eerste flatus of stoelgang en tolerantie voor vast voedsel.
een gemiddeld verschil van 24 uur om significant te zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-13493

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren