- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01130675
Voorkomt of verkort koffieconsumptie postoperatieve ileus na colonresectie?
Voorkomt of verkort koffieconsumptie postoperatieve ileus na colonresectie? Een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent bewijs heeft aangetoond dat een multimodaal revalidatieprogramma het herstel van de gastro-intestinale functie na colonresectie kan versnellen. 8 Een multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, fase 3-studie toonde aan dat Alvimopan, een perifeer werkende mu-opioïdereceptorantagonist, het herstel van het maagdarmkanaal met 1 dag lijkt te versnellen en postoperatieve ileusgerelateerde morbiditeit vermindert zonder opioïden in gevaar te brengen. analgesie. 9 Asao et al toonden aan dat het kauwen van kauwgom het herstel van de gastro-intestinale functie kan versnellen, ook met 1 dag, na een buikoperatie. 10 Aangetoond is dat epidurale anesthesie de duur van POI verkort, pijnbestrijding verbetert, longcomplicaties vermindert en hersteltijden verkort. Het lijkt echter niet de totale verblijfsduur te verminderen. 4 Echter, Neudecker et al. waren niet in staat om de resultaten van eerdere onderzoeken te reproduceren die het effect van thoracale epidurale analgesie op de duur van postoperatieve ileus na laparoscopische sigmoïdresectie evalueerden. 11 Gezien de tegenstrijdige gegevens is voor de preventie-POI niet één enkele maatregel genomen.
Recent bewijs heeft aangetoond dat koffie een stimulerend middel kan zijn voor het maagdarmkanaal. Een kleine studie van 16 gezonde vrijwilligers toonde aan dat koffie de rectale tonus lijkt te verhogen, wat een impact impliceert op de ontlastingsmechanismen.12 Bovendien hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat cafeïnehoudende koffie een stimulans is voor motorische activiteit in de dikke darm.13,14 Gezien zijn potentiële pro-motiliteitseigenschappen in het maagdarmkanaal, lijkt het redelijk om te veronderstellen dat koffie, een algemeen geconsumeerd product door het grote publiek, een rol kan spelen bij het verkorten en mogelijk voorkomen van POI. Dit heeft een directe invloed op de algehele patiënttevredenheid, maar zal de verblijfsduur en de totale ziekenhuiskosten verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve gedeeltelijke darmresectie met primaire anastomose voor kanker of goedaardige ziekte.
- Laparoscopie of laparotomie
Uitsluitingscriteria:
- Totale colectomie
- Colostoma
- Ileostoma
- Omkering van een stoma of synchrone resectie
- Complete kleine of grote darmobstructie
Gepland om andere behandelingen of technieken te krijgen om ileus te verminderen
1. epidurale anesthesietechnieken
- Nasogastric sonde voor een willekeurige tijdsduur in de postoperatieve periode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaard zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: acht ons cafeïnehoudende koffie voor ontbijt en lunch
|
8 Oz. van cafeïnehoudende koffie/ontbijt&middagmaaltijd.
Geen tussenkomst voor 2e arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplossing van ileus
Tijdsspanne: een gemiddeld verschil van 24 uur om significant te zijn
|
Gemeten in uren tot eerste flatus of stoelgang en tolerantie voor vast voedsel.
|
een gemiddeld verschil van 24 uur om significant te zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-13493
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .