- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01130675
Estääkö tai lyhentääkö kahvin kulutus leikkauksen jälkeistä ileusta paksusuolen leikkauksen jälkeen?
Estääkö tai lyhentääkö kahvin kulutus leikkauksen jälkeistä ileusta paksusuolen leikkauksen jälkeen? Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että multimodaalinen kuntoutusohjelma voi nopeuttaa GI-toiminnan palautumista paksusuolen resektion jälkeen. 8 Monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, vaiheen 3 koe osoitti, että alvimopan, perifeerisesti vaikuttava mu-opioidireseptorin antagonisti, näyttää nopeuttavan ruoansulatuskanavan palautumista yhdellä päivällä ja vähentävän leikkauksen jälkeistä ileukseen liittyvää sairastuvuutta vaarantamatta opioidia. analgesia. 9 Asao ym. osoittivat, että purukumin pureskelu voi nopeuttaa ruoansulatuskanavan toiminnan palautumista, myös yhdellä päivällä vatsaleikkauksen jälkeen. 10 Epiduraalipuudutuksen on osoitettu lyhentävän POI:n kestoa sekä parantavan kivunhallintaa, vähentävän keuhkokomplikaatioita ja nopeuttavan toipumisaikoja. Se ei kuitenkaan näytä lyhentävän oleskelun kokonaiskestoa. 4 Kuitenkin Neudecker et ai. eivät pystyneet toistamaan tuloksia aikaisemmista kokeista, joissa arvioitiin rintakehän epiduraalikivun vaikutusta leikkauksen jälkeisen ileuksen kestoon laparoskooppisen sigmoidiresektion jälkeen. 11 Ristiriitaisten tietojen vuoksi KP:n ehkäisemiseksi ei ole otettu käyttöön yhtä ainoaa toimenpidettä.
Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että kahvi saattaa stimuloida maha-suolikanavaa. Pieni tutkimus, johon osallistui 16 tervettä vapaaehtoista, osoitti, että kahvi näyttää lisäävän peräsuolen sävyä, mikä viittaa ulostusmekaniikkaan.12 Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet kofeiinipitoisen kahvin stimuloivan paksusuolen motorista toimintaa.13,14 Ottaen huomioon sen mahdolliset liikkuvuutta edistävät ominaisuudet ruoansulatuskanavassa, näyttää järkevältä olettaa, että kahvilla, suuren yleisön yleisesti kuluttamalla tuotteella, voi olla rooli POI:n lyhentämisessä ja ehkäisemisessä. Tämä vaikuttaa suoraan potilastyytyväisyyteen, mutta lyhentää oleskelun kestoa ja sairaalan kokonaiskustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen osittainen suolen resektio primaarisella anastomoosilla joko syövän tai hyvänlaatuisen taudin vuoksi.
- Laparoskopia tai laparotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen kolektomia
- Kolostomia
- Ileostomia
- Avanneen kääntäminen tai synkroninen resektio
- Täydellinen ohutsuolen tai paksusuolen tukos
Suunniteltu saamaan muita hoitoja tai tekniikoita ileuksen vähentämiseksi
1. epiduraalipuudutustekniikat
- Nenämahaletku minkä tahansa pituisen ajan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
|
|
Active Comparator: kahdeksan unssia kofeiinipitoista kahvia aamiaiseksi ja lounaaksi
|
8 unssia. kofeiinipitoista kahvia/aamiaista ja keskipäivän ateriaa.
Ei interventiota 2. käsivarrelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ileuksen ratkaisu
Aikaikkuna: 24 tunnin keskimääräinen ero on merkittävä
|
Mitattu tunteina ensimmäiseen ilmavaivat tai suolen liikkeeseen ja kiinteän ruoan sietokyky.
|
24 tunnin keskimääräinen ero on merkittävä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-13493
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus
-
Assiut UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusEgypti
-
Yale UniversityG-Tech CorporationIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudet | Ileus | Ileus halvaantunutYhdysvallat
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterTuntematonPostoperatiivinen IleusYhdysvallat
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Valmis
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen Ileus | Gynekologinen sairaus | Paralyyttinen IleusTurkki
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
West China HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusKiina
-
Hadassah Medical OrganizationValmisLeikkauksen jälkeinen IleusIsrael
-
li xiongTuntematon
-
The Cleveland ClinicLopetettuLeikkauksen jälkeinen IleusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kofeiinipitoista kahvia
-
University Health Network, TorontoRekrytointi