Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estääkö tai lyhentääkö kahvin kulutus leikkauksen jälkeistä ileusta paksusuolen leikkauksen jälkeen?

maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University of Massachusetts, Worcester

Estääkö tai lyhentääkö kahvin kulutus leikkauksen jälkeistä ileusta paksusuolen leikkauksen jälkeen? Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 8 unssin kupin kahvin nauttiminen aamiaisen ja lounaan yhteydessä tehokasta ehkäisemään tai vähentämään leikkauksen jälkeistä ileusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että multimodaalinen kuntoutusohjelma voi nopeuttaa GI-toiminnan palautumista paksusuolen resektion jälkeen. 8 Monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, vaiheen 3 koe osoitti, että alvimopan, perifeerisesti vaikuttava mu-opioidireseptorin antagonisti, näyttää nopeuttavan ruoansulatuskanavan palautumista yhdellä päivällä ja vähentävän leikkauksen jälkeistä ileukseen liittyvää sairastuvuutta vaarantamatta opioidia. analgesia. 9 Asao ym. osoittivat, että purukumin pureskelu voi nopeuttaa ruoansulatuskanavan toiminnan palautumista, myös yhdellä päivällä vatsaleikkauksen jälkeen. 10 Epiduraalipuudutuksen on osoitettu lyhentävän POI:n kestoa sekä parantavan kivunhallintaa, vähentävän keuhkokomplikaatioita ja nopeuttavan toipumisaikoja. Se ei kuitenkaan näytä lyhentävän oleskelun kokonaiskestoa. 4 Kuitenkin Neudecker et ai. eivät pystyneet toistamaan tuloksia aikaisemmista kokeista, joissa arvioitiin rintakehän epiduraalikivun vaikutusta leikkauksen jälkeisen ileuksen kestoon laparoskooppisen sigmoidiresektion jälkeen. 11 Ristiriitaisten tietojen vuoksi KP:n ehkäisemiseksi ei ole otettu käyttöön yhtä ainoaa toimenpidettä.

Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että kahvi saattaa stimuloida maha-suolikanavaa. Pieni tutkimus, johon osallistui 16 tervettä vapaaehtoista, osoitti, että kahvi näyttää lisäävän peräsuolen sävyä, mikä viittaa ulostusmekaniikkaan.12 Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet kofeiinipitoisen kahvin stimuloivan paksusuolen motorista toimintaa.13,14 Ottaen huomioon sen mahdolliset liikkuvuutta edistävät ominaisuudet ruoansulatuskanavassa, näyttää järkevältä olettaa, että kahvilla, suuren yleisön yleisesti kuluttamalla tuotteella, voi olla rooli POI:n lyhentämisessä ja ehkäisemisessä. Tämä vaikuttaa suoraan potilastyytyväisyyteen, mutta lyhentää oleskelun kestoa ja sairaalan kokonaiskustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • UMass Memorial Medical Center Memorial Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen osittainen suolen resektio primaarisella anastomoosilla joko syövän tai hyvänlaatuisen taudin vuoksi.
  • Laparoskopia tai laparotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydellinen kolektomia
  • Kolostomia
  • Ileostomia
  • Avanneen kääntäminen tai synkroninen resektio
  • Täydellinen ohutsuolen tai paksusuolen tukos
  • Suunniteltu saamaan muita hoitoja tai tekniikoita ileuksen vähentämiseksi

    1. epiduraalipuudutustekniikat

  • Nenämahaletku minkä tahansa pituisen ajan leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Active Comparator: kahdeksan unssia kofeiinipitoista kahvia aamiaiseksi ja lounaaksi
8 unssia. kofeiinipitoista kahvia/aamiaista ja keskipäivän ateriaa. Ei interventiota 2. käsivarrelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ileuksen ratkaisu
Aikaikkuna: 24 tunnin keskimääräinen ero on merkittävä
Mitattu tunteina ensimmäiseen ilmavaivat tai suolen liikkeeseen ja kiinteän ruoan sietokyky.
24 tunnin keskimääräinen ero on merkittävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-13493

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus

Kliiniset tutkimukset kofeiinipitoista kahvia

3
Tilaa