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VRC 900: 18 歳以上の成人における組織特異的免疫応答の評価

2026年9月10日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

バックグラウンド：

- ワクチン研究センター (VRC) は、感染症の予防と治療に関連する免疫応答の理解に専念しています。 これらの免疫応答を研究するために、研究者は、最近ワクチン接種を受けたか、感染から回復した個人から標本と画像を収集する必要があります。 これらの標本と画像は、さまざまな病気や免疫反応を研究するために使用され、さまざまな病状を予防または治療する方法を調査するために使用できます。

目的:

- ワクチンや自然感染に対する免疫応答について、血液やその他の組織サンプルを評価する。

資格:

-研究目的で標本を寄付することに同意する、少なくとも18歳の健康なボランティア。

デザイン：

  • 参加者は臨床評価を受け、対処する研究課題に応じて、次のサンプルのいくつかを提供するよう求められます。 すべての手順とサンプルの寄付は任意であり、任意です。
  • 定期的な採血（全血用）およびアフェレーシス（血漿や白血球などの血液の特定の部分を採取するため）による血液サンプル
  • 尿、精液、唾液、または膣スワブのサンプル
  • 組織サンプルまたは生検標本
  • 気管支鏡検査（肺と気道）、消化管内視鏡検査（胃と上部腸管）、大腸内視鏡検査（下部腸管）などの処置を受けて、組織サンプルを採取します
  • 陽電子放出断層撮影法 (PET) やコンピューター断層撮影法 (CT) スキャンなどの画像検査を受ける

参加期間は研究課題によって異なりますが、通常は最長 1 年間です。

- 参加者には報酬が支払われます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

プロトコルの設計:

これは、組織標本と病歴データの収集、およびX線イメージングを通じて、成人被験者のワクチンと感染に対する免疫応答を理解することを目的として設計された、標本、イメージング、およびデータ収集プロトコルです。 得られた情報は、防御の免疫相関に関する知識を強化し、免疫学的アッセイの開発と検証に関連する実験室での作業に役立ちます。 このプロトコルにより、ワクチン研究センター (VRC) の研究者および共同研究者は、食品医薬品局 (FDA) 認可ワクチンの受領者、VRC 臨床試験ワクチンの受領者、対照被験者、および自然感染した被験者の組織レベルの免疫応答を評価できます。自然獲得免疫の例として。 免疫応答は、血液、体液、粘膜および組織サンプルの収集を使用して評価されます。放射線画像の実施;治療目標ではなく、研究のための臨床評価の実施。 このプロトコルの根底にある仮説は、血液中の免疫応答およびさまざまな粘膜表面を含む多様な組織タイプの詳細な研究が、ワクチン接種または感染症からの回復後の免疫応答の理解を促進し、ワクチンの開発を進めるということです。既存、新規、および再出現する病原体に対して。

科目：

18 歳以上のボランティアで、研究目的で標本や画像を収集、使用、保管することに同意する人が登録されます。 参加者は、特定の研究サンプル収集手順について、妊娠中または授乳中であってはなりません。 最大 500 人の被験者がプロトコルに登録されます。

研究計画：

被験者は研究手順に関する情報を受け取り、参加する意思がある場合は、研究のインフォームドコンセントに署名します。 FDA認可のワクチンは、研究参加の一環として一部の研究対象者に投与される場合があります。 NIH 臨床センター (CC) ポリシーに従って、必要に応じて、被験者は研究手順について追加のインフォームド コンセントを提供します。

間隔：

個々の被験者は、プロトコルと NIH CC ガイドラインで許可されている限り、サンプルを寄付することができます。 採血量およびその他の入院/外来手順に関する CC ガイダンスに従います。 プロトコルは、毎年、治験審査委員会 (IRB) による継続的な審査を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：OPS Team, VRC
  • 電話番号：Not Listed
  • メール：vrcops@nih.gov

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上のボランティアで、血液や組織の標本を提供し、免疫系の構成要素を評価するための画像検査に参加する意思があります。@@@

説明

  • 包含基準:

    18歳以上。

-登録プロセスを完了する研究臨床医が満足するように身元の証明を提供できる。

-インフォームドコンセントプロセスを完了することができ、喜んで完了します。

研究に使用するための保存用の標本を寄付し、研究目的で遺伝子検査を実施することをいとわない。

除外基準:

-治験責任医師の判断で、プロトコルへの参加が禁忌である、または被験者がインフォームドコンセントを与える能力を損なう、任意の医学的、精神医学的、職業的状態またはその他の状態。

医師によって診断された出血性疾患（例えば、因子欠乏症、凝固障害、または特別な注意が必要な血小板疾患）、進行中の病状に対する抗凝固薬の使用、筋肉内注射または採血による重大な打撲傷または出血困難。 [注：アスピリンなどの抗凝固薬を予防的に服用している被験者は、ケースバイケースで考慮される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
18歳以上の参加者は、血液および組織標本の提供に同意し、免疫系の構成要素を評価するための画像検査に参加する意思があること

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検体と蓄積されたデータを使用して、免疫防御の相関関係の理解を深めること。
時間枠：研究を通して
サンプル収集と画像検査による
研究を通して
血液、体液、および組織の免疫応答と、自然感染者および抗原未経験の被験者の病原体動態を評価する
時間枠：研究を通して
サンプル収集と画像検査による
研究を通して
血液、体液、排泄物、および組織におけるワクチン接種との関連で、自然免疫、液性免疫、細胞性免疫応答および病原体動態を評価する
時間枠：研究を通して
サンプル収集と画像検査による
研究を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • 主任研究者：Lesia K Dropulic, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年5月18日

試験登録日

最初に提出

2010年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月27日

最初の投稿 (推定)

2010年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月9日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 100109
  • 10-I-0109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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