VRC 900: Utvärdering av vävnadsspecifika immunsvar hos vuxna 18 år och äldre

Protokolldesign:

Detta är ett prov-, bild- och datainsamlingsprotokoll utformat med syftet att förstå immunsvaret på vacciner och infektioner hos vuxna försökspersoner genom insamling av vävnadsprover och medicinska historikdata, och röntgenbilder. Den information som erhålls kommer att öka kunskapen om immunkorrelat av skydd och kommer att hjälpa till i laboratoriearbete relaterat till utveckling och validering av immunologiska analyser. Detta protokoll kommer att tillåta Vaccine Research Center (VRC) utredare och samarbetspartners att utvärdera immunsvar på vävnadsnivå hos försökspersoner som är mottagare av Food and Drug Administration (FDA)-licensierade vacciner, mottagare av VRC-vacciner för kliniska prövningar, kontrollpersoner och naturligt infekterade försökspersoner som exempel på naturligt förvärvad immunitet. Immunsvar kommer att utvärderas med hjälp av insamling av blod, kroppsvätskor, slemhinnor och vävnadsprover; utföra röntgenbilder; och utföra kliniska utvärderingar för forskning snarare än terapeutiska mål. Den underliggande hypotesen för detta protokoll är att detaljerade studier av immunsvar i blod och en mångfald vävnadstyper, inklusive en mängd olika slemhinneytor, kommer att främja förståelsen av immunsvar efter vaccination eller återhämtning från en infektionssjukdom och kommer att främja utvecklingen av vacciner mot befintliga, nya och återkommande patogener.

Ämnen:

Volontärer 18 år och äldre som samtycker till insamling, användning och lagring av prover och bilder för forskningsändamål kommer att registreras. Deltagarna får inte vara gravida eller amma för vissa provtagningsprocedurer. Högst 500 försökspersoner kommer att registreras i protokollet.

Studieplan:

Försökspersoner kommer att få information om studieprocedurer och, om de är villiga att delta, kommer de att underteckna studiens informerade samtycke. FDA-licensierade vacciner kan administreras till vissa försökspersoner som en del av studiedeltagandet. Enligt NIH Clinical Centers (CC) policy, där så är lämpligt, kommer försökspersoner att ge ytterligare informerat samtycke för studieprocedurer.

Varaktighet:

Enskilda försökspersoner får donera prover så ofta som det är tillåtet enligt protokollet och NIH CC:s riktlinjer. CC-vägledningen om mängden blod som tas och andra slutenvårds-/öppenvårdsprocedurer kommer att följas. Protokollet kommer att genomgå kontinuerlig granskning av Institutional Review Board (IRB) årligen.