VRC 900 : Évaluation des réponses immunitaires spécifiques aux tissus chez les adultes de 18 ans et plus

Conception du protocole :

Il s'agit d'un protocole de collecte d'échantillons, d'imagerie et de données conçu dans le but de comprendre les réponses immunitaires aux vaccins et aux infections chez les sujets adultes grâce à la collecte d'échantillons de tissus et de données d'antécédents médicaux, et à l'imagerie radiographique. Les informations obtenues amélioreront la connaissance des corrélats immunitaires de la protection et aideront dans les travaux de laboratoire liés au développement et à la validation des tests immunologiques. Ce protocole permettra aux chercheurs et collaborateurs du Centre de recherche sur les vaccins (VRC) d'évaluer les réponses immunitaires au niveau des tissus chez les sujets qui reçoivent des vaccins sous licence de la Food and Drug Administration (FDA), les bénéficiaires des vaccins des essais cliniques du VRC, les sujets témoins et les sujets naturellement infectés. comme exemples d'immunité naturellement acquise. Les réponses immunitaires seront évaluées à l'aide de prélèvements de sang, de fluides corporels, d'échantillons de muqueuses et de tissus ; réalisation d'imagerie radiographique; et effectuer des évaluations cliniques à des fins de recherche plutôt qu'à des fins thérapeutiques. L'hypothèse sous-jacente de ce protocole est que des études détaillées des réponses immunitaires dans le sang et une diversité de types de tissus, y compris une variété de surfaces muqueuses, permettront de mieux comprendre les réponses immunitaires après la vaccination ou la guérison d'une maladie infectieuse et feront progresser le développement de vaccins contre les agents pathogènes existants, nouveaux et réémergents.

Sujets:

Les bénévoles de 18 ans et plus qui acceptent la collecte, l'utilisation et le stockage de spécimens et d'images à des fins de recherche seront inscrits. Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes pour certaines procédures de collecte d'échantillons de l'étude. Un maximum de 500 sujets seront inscrits au protocole.

Plan d'étude:

Les sujets recevront des informations sur les procédures de l'étude et, s'ils souhaitent participer, signeront le consentement éclairé à l'étude. Les vaccins autorisés par la FDA peuvent être administrés à certains sujets d'étude dans le cadre de la participation à l'étude. Conformément à la politique du NIH Clinical Center (CC), le cas échéant, les sujets fourniront un consentement éclairé supplémentaire pour les procédures d'étude.

Durée:

Les sujets individuels peuvent donner des échantillons aussi souvent que le permettent le protocole et les directives du NIH CC. Les directives du CC sur le volume de sang prélevé et les autres procédures d'hospitalisation/ambulatoire seront suivies. Le protocole fera l'objet d'un examen continu par l'Institutional Review Board (IRB) chaque année.