VRC 900: Evaluering af vævsspecifikke immunresponser hos voksne 18 år og ældre

Protokoldesign:

Dette er en prøve-, billeddannelses- og dataindsamlingsprotokol designet med det formål at forstå immunresponset på vacciner og infektioner hos voksne forsøgspersoner gennem indsamling af vævsprøver og sygehistoriedata og røntgenbilleder. Den opnåede information vil øge kendskabet til immunkorrelater af beskyttelse og vil hjælpe i laboratoriearbejde relateret til udvikling og validering af immunologiske assays. Denne protokol vil give Vaccine Research Center (VRC) efterforskere og samarbejdspartnere mulighed for at evaluere vævsniveau immunresponser hos forsøgspersoner, der er modtagere af Food and Drug Administration (FDA)-licenserede vacciner, modtagere af VRC kliniske forsøgsvacciner, kontrolpersoner og naturligt inficerede forsøgspersoner som eksempler på naturligt erhvervet immunitet. Immunresponser vil blive evalueret ved hjælp af indsamling af blod, kropsvæsker, slimhinder og vævsprøver; udførelse af røntgenbilleder; og udføre kliniske evalueringer for forskning frem for terapeutiske mål. Den underliggende hypotese for denne protokol er, at detaljerede undersøgelser af immunresponser i blod og en mangfoldighed af vævstyper, herunder en række slimhindeoverflader, vil fremme forståelsen af ​​immunrespons efter vaccination eller bedring fra en infektionssygdom og vil fremme udviklingen af ​​vacciner mod eksisterende, nye og genopståede patogener.

Emner:

Frivillige på 18 år og ældre, der accepterer indsamling, brug og opbevaring af prøver og billeder til forskningsformål, vil blive tilmeldt. Deltagerne må ikke være gravide eller ammende til visse undersøgelsesprøvetagningsprocedurer. Der vil maksimalt blive tilmeldt 500 forsøgspersoner i protokollen.

Studieplan:

Forsøgspersonerne vil modtage information om undersøgelsesprocedurer og, hvis de er villige til at deltage, vil de underskrive undersøgelsens informerede samtykke. FDA-licenserede vacciner kan administreres til nogle forsøgspersoner som en del af undersøgelsesdeltagelsen. I henhold til NIH Clinical Center (CC) politik, hvor det er relevant, vil forsøgspersoner give yderligere informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer.

Varighed:

Individuelle forsøgspersoner kan donere prøver så ofte som det er tilladt i henhold til protokollen og NIH CC-retningslinjer. CC-vejledningen om mængden af ​​udtaget blod og andre indlagte/ambulante procedurer vil blive fulgt. Protokollen vil gennemgå løbende revision af Institutional Review Board (IRB) årligt.