VRC 900: Avaliação de respostas imunológicas específicas do tecido em adultos com 18 anos de idade ou mais

Projeto de protocolo:

Este é um protocolo de coleta de amostras, imagens e dados projetado com o objetivo de entender as respostas imunes a vacinas e infecções em indivíduos adultos por meio da coleta de amostras de tecidos e dados de histórico médico e imagens radiográficas. A informação obtida irá aumentar o conhecimento dos correlatos imunológicos de proteção e ajudará no trabalho de laboratório relacionado ao desenvolvimento e validação de ensaios imunológicos. Este protocolo permitirá que os investigadores e colaboradores do Centro de Pesquisa de Vacinas (VRC) avaliem as respostas imunes em nível de tecido em indivíduos que são receptores de vacinas licenciadas pela Food and Drug Administration (FDA), receptores de vacinas de ensaios clínicos VRC, indivíduos de controle e indivíduos naturalmente infectados como exemplos de imunidade naturalmente adquirida. As respostas imunes serão avaliadas por meio de coleta de amostras de sangue, fluidos corporais, mucosas e tecidos; realização de imagens radiográficas; e realizar avaliações clínicas para pesquisa em vez de objetivos terapêuticos. A hipótese subjacente a este protocolo é que estudos detalhados de respostas imunes no sangue e uma diversidade de tipos de tecidos, incluindo uma variedade de superfícies mucosas, irão aprofundar a compreensão das respostas imunes após a vacinação ou recuperação de uma doença infecciosa e avançar no desenvolvimento de vacinas contra patógenos existentes, novos e reemergentes.

Assuntos:

Serão inscritos voluntários com 18 anos ou mais que concordarem em coletar, usar e armazenar espécimes e imagens para fins de pesquisa. As participantes não devem estar grávidas ou amamentando para determinados procedimentos de coleta de amostras do estudo. Um máximo de 500 indivíduos serão inscritos no protocolo.

Plano de estudo:

Os indivíduos receberão informações sobre os procedimentos do estudo e, se desejarem participar, assinarão o consentimento informado do estudo. As vacinas licenciadas pela FDA podem ser administradas a alguns sujeitos do estudo como parte da participação no estudo. De acordo com a política do NIH Clinical Center (CC), quando apropriado, os participantes fornecerão consentimento informado adicional para os procedimentos do estudo.

Duração:

Indivíduos individuais podem doar amostras com a frequência permitida pelo protocolo e pelas diretrizes do NIH CC. As orientações do CC sobre o volume de sangue coletado e outros procedimentos de internação/ambulatório serão seguidas. O protocolo passará por revisão contínua pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) anualmente.