VRC 900: Evaluering av vevsspesifikke immunresponser hos voksne 18 år og eldre

Protokolldesign:

Dette er en prøve-, avbildnings- og datainnsamlingsprotokoll utviklet med det formål å forstå immunresponsene på vaksiner og infeksjoner hos voksne personer gjennom innsamling av vevsprøver og medisinske historiedata, og røntgenavbildning. Informasjonen som oppnås vil øke kunnskapen om immunkorrelater av beskyttelse og vil hjelpe i laboratoriearbeid knyttet til utvikling og validering av immunologiske analyser. Denne protokollen vil tillate etterforskere og samarbeidspartnere fra Vaccine Research Center (VRC) å evaluere immunresponser på vevsnivå hos personer som er mottakere av Food and Drug Administration (FDA)-lisensierte vaksiner, mottakere av vaksiner for kliniske VRC-studier, kontrollpersoner og naturlig infiserte personer. som eksempler på naturlig ervervet immunitet. Immunresponser vil bli evaluert ved hjelp av innsamling av blod, kroppsvæsker, slimhinne- og vevsprøver; utføre radiografisk avbildning; og utføre kliniske evalueringer for forskning i stedet for terapeutiske mål. Den underliggende hypotesen for denne protokollen er at detaljerte studier av immunresponser i blod og et mangfold av vevstyper, inkludert en rekke slimhinneoverflater, vil fremme forståelsen av immunresponser etter vaksinasjon eller bedring fra en smittsom sykdom og vil fremme utviklingen av vaksiner mot eksisterende, nye og nye patogener.

Emner:

Frivillige 18 år og eldre som godtar innsamling, bruk og oppbevaring av prøver og bilder for forskningsformål vil bli registrert. Deltakere må ikke være gravide eller ammende for visse prosedyrer for innsamling av prøveprøver. Maksimalt 500 personer vil bli registrert i protokollen.

Studieplan:

Forsøkspersoner vil motta informasjon om studieprosedyrer og, hvis de er villige til å delta, vil de signere det informerte samtykket til studien. FDA-lisensierte vaksiner kan gis til enkelte studiepersoner som en del av studiedeltakelsen. I henhold til retningslinjer for NIH Clinical Center (CC), der det er aktuelt, vil forsøkspersonene gi ytterligere informert samtykke for studieprosedyrer.

Varighet:

Individuelle forsøkspersoner kan donere prøver så ofte som tillatt i henhold til protokollen og NIH CC-retningslinjene. CC-veiledningen om blodvolumet og andre polikliniske prosedyrer vil bli fulgt. Protokollen vil gjennomgå kontinuerlig gjennomgang av Institutional Review Board (IRB) årlig.