VRC 900: 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien kudosspesifisten immuunivasteiden arviointi

Protokollan suunnittelu:

Tämä on näyte-, kuvantamis- ja tiedonkeruuprotokolla, jonka tarkoituksena on ymmärtää aikuisten koehenkilöiden immuunivasteet rokotteisiin ja infektioihin keräämällä kudosnäytteitä ja sairaushistoriatietoja sekä röntgenkuvausta. Saatu tieto lisää tietoa suojan immuunikorrelaateista ja auttaa immunologisten määritysten kehittämiseen ja validointiin liittyvässä laboratoriotyössä. Tämän protokollan avulla Rokotetutkimuskeskuksen (VRC) tutkijat ja yhteistyökumppanit voivat arvioida kudostason immuunivasteita koehenkilöillä, jotka ovat FDA:n lisensoimia rokotteita, VRC-kliinisten kokeiden rokotteita, kontrollihenkilöitä ja luonnollisesti tartunnan saaneita henkilöitä. esimerkkejä luonnollisesti hankitusta immuniteetista. Immuunivasteet arvioidaan käyttämällä verta, kehon nesteitä, limakalvo- ja kudosnäytteitä; radiografisen kuvantamisen suorittaminen; ja kliinisten arvioiden tekeminen tutkimusta varten terapeuttisten tavoitteiden sijaan. Tämän protokollan taustalla oleva hypoteesi on, että yksityiskohtaiset tutkimukset immuunivasteista veressä ja erilaisissa kudostyypeissä, mukaan lukien erilaiset limakalvopinnat, auttavat ymmärtämään immuunivasteita rokotuksen tai tartuntataudista toipumisen jälkeen ja edistävät rokotteiden kehitystä. olemassa olevia, uusia ja uudelleen ilmaantuvia taudinaiheuttajia vastaan.

Aiheet:

Mukaan otetaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset, jotka suostuvat keräämään, käyttämään ja säilyttämään näytteitä ja kuvia tutkimustarkoituksiin. Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettää tiettyjä tutkimusnäytteenottomenettelyjä varten. Protokollaan otetaan enintään 500 tutkittavaa.

Opintosuunnitelma:

Koehenkilöt saavat tietoa tutkimusmenetelmistä ja, jos he ovat halukkaita osallistumaan, he allekirjoittavat tutkimukseen perustuvan suostumuksen. FDA:n lisensoimia rokotteita voidaan antaa joillekin tutkimushenkilöille osana tutkimukseen osallistumista. NIH Clinical Centerin (CC) käytännön mukaisesti koehenkilöt antavat tarvittaessa lisätietoisen suostumuksen tutkimustoimenpiteisiin.

Kesto:

Yksittäiset koehenkilöt voivat luovuttaa näytteitä niin usein kuin protokolla ja NIH CC:n ohjeet sallivat. Noudatetaan CC:n ohjeita otetun veren määrästä ja muista avohoito-/avohoitotoimenpiteistä. Institutional Review Board (IRB) tarkastelee pöytäkirjaa jatkuvasti vuosittain.