高齢入院患者のバランスと自信に対する履物の影響
2010年5月27日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
異なる履物タイプが高齢の入院患者のバランスと自信の尺度に及ぼす影響を評価するための前向きランダム化クロスオーバー研究
この研究の目的は、着用する履物の種類が高齢の入院患者のバランス、可動性、自信を変化させ、その結果、入院中の転倒リスクに影響を与える可能性があるかどうかを評価することです。
調査員は、病棟環境の患者にとってどのタイプの履物が最も有益であるかを特定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
履物は、おそらくバランスと歩行パターンに影響を与えることにより、転倒の多くの認識された重大な危険因子の1つであることが知られています. しかし、高齢者の約 40% が入院中に転倒する入院患者に最適な履物についてはほとんど知られていません。 自分の履物 (スリッパまたは靴) を着用せずに入院した患者には、通常、ピロー ポー (PP) と呼ばれるフォーム スリッパが与えられます。 これらの PP は、フィット感が悪い (サイズの範囲が非常に限られている) ことが多いため、転倒の原因となる可能性があるという懸念があります。 したがって、高齢者医療のコンサルタントとレジストラは、患者がさまざまな種類の履物を履いている場合のバランス、可動性、自信の違いに関する情報を得るために、この研究を設計しました。 副次的な結果として、靴の種類と入院患者の転倒発生率との間に何らかの関連があるかどうかを確認するために、転倒データも収集されます。
目的は、枕の足 (PP) を頑丈なアウトドア シューズまたは頑丈なスリッパと比較することです。 このようにして、どのタイプの靴が入院患者にとって最も有益であるかについての情報を得たいと考えています. 最近の同様の研究では、頑丈なアウトドア シューズが外来患者に有益であると推測されていますが、同じことが入院患者集団に当てはまるかどうかは明らかではありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lanarkshire
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Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G21 3UW
- Stobhill Hospital
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Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
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Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G41 3DX
- Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
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Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G51 4TF
- Southern General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適切な履物
- 65歳以上
- 自立できる
- -高齢者の急性評価またはリハビリテーション病棟の入院患者
除外基準:
- 自立できない
- ひどく具合が悪い
- 末期の体調不良
- 登録済みの弱視または全盲
- 下肢装具の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アウトドアシューズ
患者は、アウトドア シューズを履いた状態でバランス テストを行うよう求められます。
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バランステストを完了するために、患者は頑丈なアウトドアシューズを着用します
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アクティブコンパレータ：ピロー ポーズ スリッパ
患者は、足に標準的な病院発行の「Pillow Paw」スリッパを履いて、バランステストを完了するように求められます.
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患者は、英国の NHS 病院で靴を持っていない患者に発行されるバランス テストを完了するために、Pillow Paws スリッパを着用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファンクショナルリーチ (センチメートル)
時間枠：1日目（単独評価時）
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ファンクショナル リーチ (FR): これは、リハビリテーション病棟で日常的に行われているバランスの尺度です。 患者は壁に向かって立ち、片肩が壁に触れ、腕が完全に水平に伸びます。 彼らが到達している最も遠い点を記録するマークが壁に作られます。 次に、バランスを崩したり、前に出たりすることなく、この腕をできるだけ前方に伸ばすように求められます。 この最大ストレッチ距離を記録する別のマークが作成されます。 2 つのマークの差 (cm) が FR です。 |
1日目（単独評価時）
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Timed Get-Up-And-Go (秒)
時間枠：1日目（単独評価時）
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Timed Get-Up-And-Go (TUG):- これは、一般開業医や病院の臨床医が簡単な転倒リスク評価の一部として実行するためのガイドラインで推奨されている可動性の尺度です。
患者は、標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、椅子から約 10 フィート離れた床の列まで歩き、向きを変えて椅子に戻り、座るのにかかる時間を (秒単位で) 測定します。
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1日目（単独評価時）
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4 点のベッドサイド バランス スコア (0-4)
時間枠：1日目（単独評価時）
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4 点のベッドサイド バランス スコア:- これも参加者のバランスを評価します。
患者が両足を揃えて立つ能力、次に片足をもう一方の足より少し前に出す能力
かかとからつま先まで部分的に立つ）、続いて片方の足をもう一方の足の真正面に置いて立つ（つまり.
かかとからつま先まで完全に立っている）と、片足で立っている状態が記録されます。
正常に完了した動きごとにポイントが増えます。
患者が特定の動作を完了できないことが明らかな場合、次のレベルの難易度は試行されません。
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1日目（単独評価時）
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Short Falls Efficiency Scale - 国際アンケート (スコア 7 ～ 28 ポイント)
時間枠：1日目（単独評価時）
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Short Falls Efficiency Scale - International (Short FES-I アンケート) 次に、Short FES-I アンケートから患者に質問します。
これは、7 つの異なる状況で 2 種類の履物を履いて転倒することをどの程度心配するかを患者に尋ねたものです。
これは、履物が自信に与える影響を評価するために重要です。
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1日目（単独評価時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の転倒発生率
時間枠：変数 - 入院期間
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参加者の入院中に発生した転倒は、転倒時に着用した靴に関する情報とともに記録されます。
この情報は、NHS DATIX のコンピューター化された事件報告システムを通じてアクセスできます。
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変数 - 入院期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
- 主任研究者：Alison Craig, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
- 主任研究者：Claire Steel, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
- 主任研究者：Jennifer Tilston, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
- 主任研究者：Lynsey Fielden, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
- 主任研究者：Steven Wishart, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Menz HB, Lord SR. Footwear and postural stability in older people. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Jul;89(7):346-57. doi: 10.7547/87507315-89-7-346.
- Horgan NF, Crehan F, Bartlett E, Keogan F, O'Grady AM, Moore AR, Donegan CF, Curran M. The effects of usual footwear on balance amongst elderly women attending a day hospital. Age Ageing. 2009 Jan;38(1):62-7. doi: 10.1093/ageing/afn219. Epub 2008 Nov 11.
- Lord SR, Bashford GM. Shoe characteristics and balance in older women. J Am Geriatr Soc. 1996 Apr;44(4):429-33. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb06416.x.
- Jessup RL. Foot pathology and inappropriate footwear as risk factors for falls in a subacute aged-care hospital. J Am Podiatr Med Assoc. 2007 May-Jun;97(3):213-7. doi: 10.7547/0970213.
- Burns SL, Leese GP, McMurdo ME. Older people and ill fitting shoes. Postgrad Med J. 2002 Jun;78(920):344-6. doi: 10.1136/pmj.78.920.344.
- Fortinsky RH, Iannuzzi-Sucich M, Baker DI, Gottschalk M, King MB, Brown CJ, Tinetti ME. Fall-risk assessment and management in clinical practice: views from healthcare providers. J Am Geriatr Soc. 2004 Sep;52(9):1522-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52416.x.
- Menant JC, Steele JR, Menz HB, Munro BJ, Lord SR. Effects of footwear features on balance and stepping in older people. Gerontology. 2008;54(1):18-23. doi: 10.1159/000115850. Epub 2008 Feb 4.
- Tencer AF, Koepsell TD, Wolf ME, Frankenfeld CL, Buchner DM, Kukull WA, LaCroix AZ, Larson EB, Tautvydas M. Biomechanical properties of shoes and risk of falls in older adults. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1840-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52507.x.
- Menz HB, Morris ME. Footwear characteristics and foot problems in older people. Gerontology. 2005 Sep-Oct;51(5):346-51. doi: 10.1159/000086373.
- Koepsell TD, Wolf ME, Buchner DM, Kukull WA, LaCroix AZ, Tencer AF, Frankenfeld CL, Tautvydas M, Larson EB. Footwear style and risk of falls in older adults. J Am Geriatr Soc. 2004 Sep;52(9):1495-501. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52412.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月27日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GN09GE487
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