Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av fottøy på balanse og selvtillit hos eldre innlagte pasienter

27. mai 2010 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

En prospektiv randomisert crossover-studie for å evaluere effekten ulike fottøytyper har på målinger av balanse og tillit hos eldre sykehuspasienter

Studien tar sikte på å vurdere om type fottøy som brukes endrer balansen, mobiliteten og selvtilliten til eldre innlagte pasienter og følgelig kan påvirke fallrisikoen mens de er på sykehus. Etterforskerne håper å identifisere hvilken type fottøy som er mest fordelaktig for pasienter i avdelingsmiljøet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fottøy er kjent for å være en av mange anerkjente betydelige risikofaktorer for fall, antagelig ved å påvirke balanse og gangmønster. Det er imidlertid lite kjent om det beste fottøyet for sykehuspasienter der omtrent 40 % av eldre faller under sykehusinnleggelsen. Pasienter innlagt på sykehus uten eget fottøy (tøfler eller sko) får rutinemessig skumtøfler kalt putepoter (PP). Det er bekymring for at disse PP-ene kan bidra til fall, da de ofte er dårlige (finnes i et svært begrenset størrelsesområde) og eller er spinkle og gir lite fot- og ankelstøtte. Derfor har Medisin for Elderly-konsulent og registrarer designet denne studien for å få informasjon om forskjeller i balanse, mobilitet og selvtillit når pasienter bruker forskjellige typer fottøy. Som et sekundært resultat vil det også samles inn falldata for å se om det er noen sammenheng mellom typer fottøy og fallforekomst på sykehus.

Målet er å sammenligne putepoter (PPs) med solid utendørs fottøy eller solide tøfler. På denne måten håper vi å få informasjon om hvilken type fottøy som er mest fordelaktig for innlagte sykehuspasienter. En fersk lignende studie konkluderer med at solid utendørs fottøy er til fordel for polikliniske pasienter, men det er ikke klart om det samme gjelder for en pasientbefolkning på sykehus som ofte er svakere med større komorbiditeter (fysiske og mentale) og høyere fallrisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Passende fottøy
  • Over 65 år
  • Kan stå selvstendig
  • Innlagt på akutt geriatrisk utredning eller rehabiliteringsavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke stå selvstendig
  • Akutt uvel
  • Uhelbredelig uvel
  • Registrert svaksynt eller blind
  • Bruk av ortopedisk enhet for underekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utesko
Pasienten vil bli bedt om å gjøre balansetester mens han har på seg utendørssko.
Annen: Utesko
Pasienten vil ha på seg solide utendørssko for å fullføre balansetester
Aktiv komparator: Pute Paws Tøfler
Pasienten vil bli bedt om å fullføre balansetester mens han har på seg standard sykehusutgave 'Pillow Paw' tøfler på føttene
Annen: Pute-tøfler
Pasienten vil bruke Pillow Paws-tøfler for å fullføre balansetester som utstedes til pasienter som ikke har sko på NHS-sykehus i Storbritannia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkevidde (centimeter)
Tidsramme: Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)

Funksjonell rekkevidde (FR): Dette er et mål på balanse som rutinemessig utføres på rehabiliteringsavdelinger.

Pasienten står mot en vegg med en skulder som berører veggen og den armen helt utstrakt horisontalt. Et merke er laget på veggen som registrerer det lengste punktet de når til. De blir deretter bedt om å strekke denne armen så langt fremover som de kan uten å overbalansere/tråkke frem. Et annet merke er laget som registrerer denne maksimale strekkavstanden. Forskjellen mellom de 2 merkene (i cm) er FR.
Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
Tidsbestemt Komme-opp-og-gå (sekunder)
Tidsramme: Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
Timed Get-Up-And-Go (TUG):- Dette er et mål på mobilitet som anbefales i retningslinjer for allmennleger og sykehusklinikere å utføre som en del av en enkel fallrisikovurdering. Pasienten blir tidsbestemt på hvor lang tid (PÅ SEKUNDER) det tar dem å reise seg fra en standard lenestol, gå til en linje på gulvet ca. 10 fot unna stolen, snu og gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
4-punkts balanse ved nattbord (0-4)
Tidsramme: Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
4-punkts balanse ved nattbord:- Dette vurderer også deltakernes balanse. Pasientens evne til å stå med føttene sammen, deretter med den ene foten litt foran den andre (dvs. står delvis hæl til tå), etterfulgt av å stå med den ene foten rett foran den andre (dvs. stå helt fra hæl til tå) og deretter stående på ett ben registreres. Økende poeng oppnås for hver vellykket fullført bevegelse. Hvis det er klart at en pasient ikke kan fullføre en bestemt bevegelse, forsøkes ikke neste nivå opp i vanskelighetsgrad.
Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
Short Falls Efficiency Scale - International Questionnaire (poengsum 7-28 poeng)
Tidsramme: Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
Short Falls Efficiency Scale - International (Short FES-I questionnaire) Pasienten vil da få spørsmål fra Short FES-I spørreskjemaet. Dette spør pasienten hvor bekymret de ville være for å falle i de to fottøytypene i syv forskjellige situasjoner. Dette er viktig for å vurdere påvirkningen fottøy har på tilliten.
Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av fall under innleggelse på sykehus
Tidsramme: Variabel - varighet av sykehusinnleggelse
Eventuelle fall som oppstår under deltakerens sykehusopphold vil bli registrert sammen med informasjon om fottøy brukt på høsttidspunktet. Denne informasjonen kan nås gjennom NHS DATIX datastyrt hendelsesrapporteringssystem.
Variabel - varighet av sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Etterforskere

  • Studieleder: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hovedetterforsker: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hovedetterforsker: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hovedetterforsker: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hovedetterforsker: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hovedetterforsker: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GN09GE487

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere