Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obuvi na rovnováhu a sebedůvěru u starších hospitalizovaných pacientů

27. května 2010 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Prospektivní randomizovaná zkřížená studie k vyhodnocení vlivu různých typů obuvi na míry rovnováhy a důvěry u starších hospitalizovaných pacientů

Cílem studie je posoudit, zda typ nošené obuvi mění rovnováhu, mobilitu a sebevědomí starších pacientů a následně může ovlivnit jejich riziko pádu během hospitalizace. Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, který typ obuvi je pro pacienty v prostředí oddělení nejpřínosnější.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že obuv je jedním z mnoha uznávaných významných rizikových faktorů pádů, pravděpodobně ovlivněním rovnováhy a vzoru chůze. Málo se však ví o nejlepší obuvi pro hospitalizované pacienty, do kterých při přijetí do nemocnice upadne přibližně 40 % starších osob. Pacienti přijatí do nemocnice bez vlastní obuvi (pantofle nebo bot) dostávají běžně pěnové pantofle označované jako polštářové tlapky (PP). Existují obavy, že tyto PP mohou přispívat k pádům, protože často špatně padnou (dodávají se ve velmi omezeném rozsahu velikostí) a nebo jsou chatrné a nabízejí malou podporu chodidla a kotníku. Konzultant a registrátoři Medicine for the Elderly proto navrhli tuto studii, aby získali informace o rozdílech v rovnováze, pohyblivosti a sebedůvěře, když pacienti nosí různé typy obuvi. Jako sekundární výsledek budou také shromážděny údaje o pádech, aby se zjistilo, zda existuje nějaká souvislost mezi typy obuvi a výskytem pádů u hospitalizovaných pacientů.

Cílem je porovnat polštářové tlapky (PP) s pevnou outdoorovou obuví nebo pevnými pantoflemi. Doufáme, že tímto způsobem získáme informace o tom, který typ obuvi je pro hospitalizované pacienty nejpřínosnější. Nedávná podobná studie vyvozuje, že pevná outdoorová obuv prospívá ambulantním pacientům, ale není jasné, zda totéž platí pro nemocniční hospitalizovanou populaci, která je často křehčí s většími komorbiditami (fyzickými a duševními) a vyšším rizikem pádu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodná obuv
  • Více než 65 let
  • Umět samostatně stát
  • Stacionář na akutním geriatrickém posudkovém nebo rehabilitačním oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný stát samostatně
  • Akutně špatně
  • V konečném důsledku špatně
  • Registrovaní slabozrací nebo nevidomí
  • Použití ortopedické pomůcky pro dolní končetinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Outdoorové boty
Pacient bude požádán, aby provedl testy rovnováhy při nošení venkovní obuvi.
Jiný: Outdoorové boty
Pacient bude mít na sobě pevnou outdoorovou obuv k dokončení testů rovnováhy
Aktivní komparátor: Pantofle Polštářek Paws
Pacient bude požádán, aby dokončil testy rovnováhy a měl přitom na nohou standardní pantofle „Pillow Paw“ pro nemocnici
Jiný: Polštářové papuče Paw
Pacient bude mít na sobě pantofle Pillow Paws k dokončení testů rovnováhy, které jsou vydávány pacientům, kteří nemají boty v nemocnicích NHS ve Spojeném království.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční dosah (centimetry)
Časové okno: Den 1 (v době jednoho hodnocení)

Funkční dosah (FR): Jedná se o měření rovnováhy běžně prováděné na rehabilitačních odděleních.

Pacient stojí u zdi, jedním ramenem se dotýká stěny a paží plně nataženou vodorovně. Na stěně je vyznačeno nejvzdálenější místo, kam dosáhnou. Poté jsou požádáni, aby natáhli tuto paži co nejvíce dopředu, aniž by převážili rovnováhu/postupovali vpřed. Je vytvořena další značka zaznamenávající tuto maximální vzdálenost natažení. Rozdíl mezi 2 značkami (v cm) je FR.
Den 1 (v době jednoho hodnocení)
Časované vstávání a vystupování (sekundy)
Časové okno: Den 1 (v době jednoho hodnocení)
Časované vstávání a chození (TUG):- Toto je měřítko mobility, které je doporučeno v pokynech pro praktické lékaře a nemocniční klinické pracovníky jako součást jednoduchého hodnocení rizika pádu. Pacient je měřen podle toho, jak dlouho (V SEKUNDÁCH) trvá, než vstane ze standardního křesla, dojde k lince na podlaze ve vzdálenosti přibližně 10 stop od křesla, otočí se a vrátí se do křesla a posadí se.
Den 1 (v době jednoho hodnocení)
4bodové skóre rovnováhy u lůžka (0–4)
Časové okno: Den 1 (v době jednoho hodnocení)
4bodové skóre rovnováhy u lůžka: Toto také hodnotí rovnováhu účastníků. Schopnost pacienta stát s nohama u sebe a poté s jednou nohou mírně před druhou (tj. v částečném stoji od paty k patě), následuje stoje s jednou nohou přímo před druhou (tj. zaznamenává se úplné stoje od paty k patě) a poté stoje na jedné noze. Za každý úspěšně dokončený pohyb jsou bodovány rostoucí body. Pokud je jasné, že pacient nemůže dokončit určitý pohyb, pak se o další úroveň obtížnosti nepokouší.
Den 1 (v době jednoho hodnocení)
Škála efektivity krátkých pádů – mezinárodní dotazník (skóre 7–28 bodů)
Časové okno: Den 1 (v době jednoho hodnocení)
Short Falls Efficiency Scale - International (Krátký dotazník FES-I) Pacientovi budou poté položeny otázky z dotazníku Short FES-I. To se pacienta zeptá, jak moc by se obával pádu ve dvou typech obuvi v sedmi různých situacích. To je důležité pro posouzení vlivu obuvi na důvěru.
Den 1 (v době jednoho hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pádů během hospitalizace v nemocnici
Časové okno: Proměnná - délka hospitalizace
Jakékoli pády, ke kterým dojde během pobytu účastníka v nemocnici, budou zaznamenány spolu s informacemi o obuvi nošené v době pádu. Tyto informace lze získat prostřednictvím počítačového systému hlášení incidentů NHS DATIX.
Proměnná - délka hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GN09GE487

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Outdoorové boty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit