Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af fodtøj på balance og tillid hos ældre indlagte patienter

27. maj 2010 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

En prospektiv randomiseret crossover-undersøgelse for at evaluere effekten af ​​forskellige fodtøjstyper på målinger af balance og tillid hos ældre indlagte hospitalspatienter

Undersøgelsen har til formål at vurdere, om den type fodtøj, der bruges, ændrer ældre indlagte patienters balance, mobilitet og selvtillid og dermed kan påvirke deres faldrisiko, mens de er på hospitalet. Efterforskerne håber at kunne identificere, hvilken type fodtøj der er mest gavnlig for patienter i afdelingsmiljøet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Fodtøj er kendt for at være en af ​​mange anerkendte væsentlige risikofaktorer for fald, formentlig ved at påvirke balance og gangmønster. Man ved dog lidt om det bedste fodtøj til hospitalsindlæggelser, hvor ca. 40 % af de ældre falder under deres hospitalsindlæggelse. Patienter indlagt på hospitalet uden eget fodtøj (tøfler eller sko) får rutinemæssigt skumtøfler kaldet pudepoter (PP'er). Der er bekymring for, at disse PP'er kan bidrage til fald, da de ofte sidder dårligt (findes i et meget begrænset størrelsesområde) og eller er spinkle og tilbyder lidt fod- og ankelstøtte. Derfor har Medicin for the Elderly-konsulent og registratorer designet denne undersøgelse for at få information om forskelle i balance, mobilitet og selvtillid, når patienter bærer forskellige typer fodtøj. Som et sekundært resultat vil falddata også blive indsamlet for at se, om der er nogen sammenhæng mellem fodtøjstyper og indlagte faldhyppighed.

Målet er at sammenligne pudepoter (PP'er) med robust udendørs fodtøj eller robuste hjemmesko. På denne måde håber vi at få information om, hvilken fodtøjstype der er mest gavnlig for hospitalsindlagte patienter. En nylig lignende undersøgelse konkluderer, at robust udendørs fodtøj gavner ambulante patienter, men det er ikke klart, om det samme gælder for en indlagte hospitalspopulation, som ofte er svagere med større følgesygdomme (fysiske og mentale) og en højere faldrisiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Passende fodtøj
  • Over 65 år
  • Kan stå selvstændigt
  • Indlagt på akut geriatrisk udredning eller genoptræningsafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at stå selvstændigt
  • Akut utilpas
  • Uhelbredeligt syg
  • Registreret svagsynet eller blind
  • Brug af ortotiske anordninger til underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udendørs sko
Patienten vil blive bedt om at udføre balancetest, mens han har udendørssko på.
Patienten vil være iført robuste udendørssko for at gennemføre balancetests
Aktiv komparator: Pude Paws Hjemmesko
Patienten vil blive bedt om at gennemføre balancetest, mens han bærer standardhospitalet 'Pillow Paw' hjemmesko på fødderne
Patienten vil være iført Pillow Paws-tøfler for at gennemføre balancetest, som udstedes til patienter, der ikke har sko på NHS-hospitaler i Storbritannien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkevidde (centimeter)
Tidsramme: Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)

Funktionel rækkevidde (FR): Dette er et mål for balance, der rutinemæssigt udføres på rehabiliteringsafdelinger.

Patienten står op ad en væg med den ene skulder, der rører væggen, og den arm er helt strakt vandret. Et mærke er lavet på væggen, der registrerer det fjerneste punkt, de når til. De bliver derefter bedt om at strække denne arm så langt frem som de kan uden at overbalancere/træde frem. Et andet mærke er lavet, der registrerer denne maksimale strækafstand. Forskellen mellem de 2 mærker (i cm) er FR.

Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
Tidsbestemt Get-Up-And-Go (sekunder)
Tidsramme: Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
Timed Get-Up-And-Go (TUG):- Dette er et mål for mobilitet, som anbefales i retningslinjer for praktiserende læger og hospitalslæger at udføre som en del af en simpel faldrisikovurdering. Patienten måles på, hvor lang tid (I SEKUNDER) det tager dem at rejse sig fra en standard lænestol, gå til en linje på gulvet ca. 10 fod væk fra stolen, dreje og vende tilbage til stolen og læne sig ned igen.
Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
4-points sengekantsbalancescore (0-4)
Tidsramme: Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
4-points sengekantsbalancescore:- Dette vurderer også deltagernes balance. Patientens evne til at stå med fødderne samlet og derefter med den ene fod lidt foran den anden (dvs. stående delvist hæl til tå), efterfulgt af at stå med den ene fod lige foran den anden (dvs. stående helt fra hæl til tå) og derefter stående på ét ben registreres. Forøgende point scores for hver bevægelse, der gennemføres med succes. Hvis det er tydeligt, at en patient ikke kan gennemføre en bestemt bevægelse, forsøges det næste niveau op i sværhedsgrad ikke.
Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
Short Falls Efficiency Scale - Internationalt spørgeskema (score 7-28 point)
Tidsramme: Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)
Short Falls Efficiency Scale - International (Kort FES-I spørgeskema) Patienten vil derefter blive stillet spørgsmål fra det korte FES-I spørgeskema. Dette spørger patienten, hvor bekymret de ville være ved at falde i de to fodtøjstyper i syv forskellige situationer. Dette er vigtigt for at vurdere, hvilken indflydelse fodtøj har på tilliden.
Dag 1 (på tidspunktet for enkeltvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fald under indlæggelse
Tidsramme: Variabel - varighed af hospitalsindlæggelse
Eventuelle fald under deltagerens hospitalsophold vil blive registreret sammen med oplysninger om fodtøj båret på faldtidspunktet. Disse oplysninger kan tilgås gennem NHS DATIX computeriserede hændelsesrapporteringssystem.
Variabel - varighed af hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Ledende efterforsker: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Ledende efterforsker: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Ledende efterforsker: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Ledende efterforsker: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Ledende efterforsker: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (Skøn)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN09GE487

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udendørs sko

3
Abonner