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Les effets des chaussures sur l'équilibre et la confiance chez les patients âgés hospitalisés

27 mai 2010 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Une étude prospective randomisée croisée pour évaluer l'effet de différents types de chaussures sur les mesures de l'équilibre et de la confiance chez les patients âgés hospitalisés

L'étude vise à évaluer si le type de chaussures portées modifie l'équilibre, la mobilité et la confiance des patients hospitalisés âgés et, par conséquent, peut affecter leur risque de chute pendant leur séjour à l'hôpital. Les enquêteurs espèrent identifier quel type de chaussures est le plus bénéfique pour les patients dans l'environnement du service.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chaussures sont connues pour être l'un des nombreux facteurs de risque importants reconnus pour les chutes, vraisemblablement en affectant l'équilibre et la démarche. Cependant, on sait peu de choses sur les meilleures chaussures pour les patients hospitalisés chez qui environ 40 % des personnes âgées chutent lors de leur admission à l'hôpital. Les patients admis à l'hôpital sans leurs propres chaussures (pantoufles ou chaussures) reçoivent systématiquement des pantoufles en mousse appelées pattes d'oreiller (PP). On craint que ces PP ne contribuent aux chutes car ils sont souvent mal ajustés (existent dans une gamme de tailles très limitée) et/ou sont fragiles offrant peu de soutien pour les pieds et les chevilles. Par conséquent, le consultant et les registraires de Medicine for the Elderly ont conçu cette étude pour obtenir des informations sur les différences d'équilibre, de mobilité et de confiance lorsque les patients portent différents types de chaussures. Comme résultat secondaire, des données sur les chutes seront également recueillies pour voir s'il existe une association entre les types de chaussures et l'incidence des chutes chez les patients hospitalisés.

L'objectif est de comparer les pattes d'oreiller (PP) avec des chaussures d'extérieur robustes ou des pantoufles robustes. De cette façon, nous espérons obtenir des informations sur le type de chaussures qui est le plus bénéfique pour les patients hospitalisés. Une étude similaire récente en déduit que des chaussures d'extérieur robustes profitent aux patients ambulatoires, mais il n'est pas clair si la même chose s'applique à une population de patients hospitalisés qui sont souvent plus fragiles avec des comorbidités plus importantes (physiques et mentales) et un risque de chute plus élevé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chaussures appropriées
  • Plus de 65 ans
  • Capable de se tenir debout de façon autonome
  • Patient hospitalisé dans un service d'évaluation gériatrique aiguë ou de réadaptation

Critère d'exclusion:

  • Incapable de se tenir debout de façon autonome
  • Malaise aigu
  • Malade en phase terminale
  • Inscrits malvoyants ou aveugles
  • Utilisation d'une orthèse du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chaussures d'extérieur
Le patient sera invité à faire des tests d'équilibre tout en portant des chaussures d'extérieur.
Autre: Chaussures d'extérieur
Le patient portera des chaussures d'extérieur robustes pour effectuer les tests d'équilibre
Comparateur actif: Pantoufles à pattes d'oreiller
Le patient sera invité à effectuer des tests d'équilibre tout en portant des pantoufles standard de l'hôpital "Pillow Paw" sur ses pieds
Autre: Pantoufles à pattes d'oreiller
Le patient portera des pantoufles Pillow Paws pour effectuer les tests d'équilibre qui sont délivrés aux patients qui n'ont pas de chaussures dans les hôpitaux du NHS au Royaume-Uni

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée fonctionnelle (centimètres)
Délai: Jour 1 (au moment de l'évaluation unique)

Portée fonctionnelle (FR) : Il s'agit d'une mesure de l'équilibre effectuée de manière routinière dans les services de rééducation.

Le patient se tient contre un mur avec une épaule touchant le mur et ce bras complètement tendu horizontalement. Une marque est faite sur le mur enregistrant le point le plus éloigné qu'ils atteignent. On leur demande ensuite d'étirer ce bras aussi loin vers l'avant qu'ils le peuvent sans se balancer/faire un pas en avant. Une autre marque est faite en enregistrant cette distance d'étirement maximale. La différence entre les 2 marques (en cm) est FR.
Jour 1 (au moment de l'évaluation unique)
Get-Up-And-Go chronométré (secondes)
Délai: Jour 1 (au moment de l'évaluation unique)
Timed Get-Up-And-Go (TUG):- Il s'agit d'une mesure de la mobilité qui est recommandée dans les lignes directrices pour les médecins généralistes et les cliniciens hospitaliers à effectuer dans le cadre d'une simple évaluation du risque de chute. Le patient est chronométré sur le temps (EN SECONDES) qu'il lui faut pour se lever d'un fauteuil standard, marcher jusqu'à une ligne sur le sol à environ 10 pieds de la chaise, se tourner et retourner à la chaise et s'asseoir.
Jour 1 (au moment de l'évaluation unique)
Le score d'équilibre de chevet à 4 points (0-4)
Délai: Jour 1 (au moment de l'évaluation unique)
Le score d'équilibre au chevet en 4 points : - Il évalue également l'équilibre des participants. La capacité du patient à se tenir debout pieds joints, puis avec un pied légèrement devant l'autre (c. debout partiellement du talon aux orteils), suivi de la position debout avec un pied directement devant l'autre (c. debout complètement du talon aux orteils) puis debout sur une jambe est enregistré. Des points croissants sont marqués pour chaque mouvement réussi. S'il est clair qu'un patient ne peut pas effectuer un mouvement particulier, le niveau de difficulté suivant n'est pas tenté.
Jour 1 (au moment de l'évaluation unique)
Échelle d'efficacité des chutes courtes - Questionnaire international (note 7-28 points)
Délai: Jour 1 (au moment de l'évaluation unique)
Échelle d'efficacité des chutes courtes - International (questionnaire court FES-I) Le patient se verra ensuite poser des questions du questionnaire court FES-I. Cela demande au patient à quel point il serait inquiet de tomber dans les deux types de chaussures dans sept situations différentes. Ceci est important pour évaluer l'influence des chaussures sur la confiance.
Jour 1 (au moment de l'évaluation unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des chutes pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Variable - durée d'hospitalisation
Toute chute survenant pendant le séjour à l'hôpital du participant sera enregistrée avec des informations sur les chaussures portées au moment de la chute. Ces informations peuvent être consultées via le système de rapport d'incident informatisé NHS DATIX.
Variable - durée d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NHS Greater Glasgow and Clyde

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Chercheur principal: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Chercheur principal: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Chercheur principal: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Chercheur principal: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Chercheur principal: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2010

Première publication (Estimation)

28 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GN09GE487

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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