Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábbeli hatása az idősebb fekvőbetegek egyensúlyára és magabiztosságára

2010. május 27. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Prospektív véletlenszerű keresztezési tanulmány a különböző lábbelitípusok hatásának értékelésére az idősebb kórházi fekvőbetegek egyensúlyára és magabiztosságára

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a viselt lábbeli típusa megváltoztatja-e az idős fekvőbetegek egyensúlyát, mobilitását és önbizalmát, és ennek következtében befolyásolhatja-e a kórházi kezelés alatti esés kockázatát. A kutatók azt remélik, hogy megállapítják, melyik lábbeli a legelőnyösebb a betegek számára az osztályon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lábbelikről ismert, hogy az esések számos elismert jelentős kockázati tényezője egyike, feltehetően az egyensúly és a járásmód befolyásolása révén. Keveset tudunk azonban a legjobb lábbelikről a kórházi fekvőbetegeknek, akiknél az idősek körülbelül 40%-a beleesik a kórházi felvétel során. Azok a betegek, akik saját lábbelijük (papucs vagy cipő) nélkül kerülnek kórházba, rutinszerűen kapnak habpapucsot, amelyet párnamancsnak (PP) neveznek. Aggodalomra ad okot, hogy ezek a PP-k hozzájárulhatnak az esésekhez, mivel gyakran rosszul illeszkednek (nagyon korlátozott mérettartományban vannak), és vagy gyengédek, és kevés láb- és bokatámaszt nyújtanak. Ezért a Medicine for the Elderly tanácsadója és a regisztrátorok úgy tervezték ezt a tanulmányt, hogy információkat szerezzenek az egyensúly, a mobilitás és az önbizalom különbségeiről, amikor a betegek különböző típusú lábbeliket viselnek. Másodlagos eredményként az esések adatait is gyűjtik annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a lábbelitípusok és a fekvőbeteg-esések előfordulása között.

A cél a párnamancsok (PP-k) és az erős kültéri lábbelik vagy az erős papucsok összehasonlítása. Ily módon reméljük, hogy információt szerezhetünk arról, hogy melyik lábbeli a leghasznosabb a kórházi fekvőbetegek számára. Egy közelmúltban készült hasonló tanulmány arra a következtetésre jut, hogy a robusztus kültéri lábbelik előnyösek a járóbetegek számára, de nem világos, hogy ugyanez vonatkozik-e a kórházi fekvőbeteg-populációra, akik gyakran gyengébbek, nagyobb (fizikai és lelki) kísérőbetegségekkel és nagyobb esés kockázattal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelelő lábbeli
  • 65 év felett
  • Képes önállóan állni
  • Fekvőbeteg egy akut geriátriai értékelő vagy rehabilitációs osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen önállóan állni
  • Akut rosszullét
  • Véglegesen rosszul
  • Regisztrált gyengénlátó vagy vak
  • Alsó végtagi ortotikus eszköz használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kültéri cipők
A pácienst felkérik, hogy végezzen egyensúlytesztet kültéri cipőben.
A páciens erős kültéri cipőt visel az egyensúlyteszt elvégzéséhez
Aktív összehasonlító: Párna Paws Papucs
A pácienst arra kérik, hogy végezzen egyensúlytesztet, miközben szokásos kórházi „Pillow Paw” papucsot visel a lábán.
A páciens Pillow Paws papucsot fog viselni, hogy elvégezze az egyensúlyteszteket, amelyeket olyan betegeknek adnak ki, akiknek nincs cipőjük az Egyesült Királyság NHS kórházaiban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális hatótávolság (centiméter)
Időkeret: 1. nap (egyszeri értékelés időpontjában)

Funkcionális elérhetőség (FR): Ez a rehabilitációs osztályokon rutinszerűen elvégzett egyensúlymérés.

A páciens a falnak áll, egyik válla hozzáér a falhoz, és a karja teljesen kinyújtva vízszintesen. A falon egy jelölés található, amely rögzíti a legtávolabbi pontot. Ezután arra kérik őket, hogy nyújtsák ki ezt a kart, amennyire csak tudják, anélkül, hogy túlsúlyoznák/előrelépnének. Ennek a maximális nyújtási távolságnak egy másik jele. A 2 jel közötti különbség (cm-ben) FR.

1. nap (egyszeri értékelés időpontjában)
Időzített fel- és indulás (másodperc)
Időkeret: 1. nap (egyszeri értékelés időpontjában)
Időzített fel- és indulás (TUG): – Ez a mobilitás mértéke, amelyet a háziorvosok és a kórházi klinikusok számára ajánlott az egyszerű eséskockázat-értékelés részeként. A páciensnek aszerint van időzítve, hogy mennyi időbe telik (MÁSODPERCEN), hogy felálljon egy normál karosszékből, a széktől kb. 10 láb távolságra lévő padlóvonalhoz sétáljon, majd megforduljon, majd visszatérjen a székhez, majd leüljön.
1. nap (egyszeri értékelés időpontjában)
A 4 pontos ágy melletti mérleg pontszáma (0-4)
Időkeret: 1. nap (egyszeri értékelés időpontjában)
A 4 pontos ágy melletti egyensúlyi pontszám: - Ez a résztvevők egyensúlyát is felméri. A páciens azon képessége, hogy összetartott lábbal álljon, majd egyik lábával kissé a másik előtt álljon (pl. részben állva saroktól lábujjig), ezt követi az egyik lábbal közvetlenül a másik elé állítás (pl. saroktól lábujjig teljesen állva), majd az egyik lábon állást rögzítjük. Minden sikeresen végrehajtott mozdulatért növekszik a pontszám. Ha egyértelmű, hogy a páciens nem tud végrehajtani egy bizonyos mozdulatot, akkor a következő nehézségi szintre nem kerül sor.
1. nap (egyszeri értékelés időpontjában)
Short Falls Efficiency Scale – Nemzetközi Kérdőív (7-28 pont)
Időkeret: 1. nap (egyszeri értékelés időpontjában)
Short Falls Efficiency Scale – International (Rövid FES-I kérdőív) Ezután a betegnek kérdéseket tesznek fel a Short FES-I kérdőívből. Ez azt kérdezi a pácienstől, mennyire aggódna attól, hogy hét különböző helyzetben beleesik a két lábbelitípusba. Ez fontos annak felméréséhez, hogy a lábbeli milyen hatással van az önbizalomra.
1. nap (egyszeri értékelés időpontjában)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések előfordulása fekvőbeteg kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: Változó - a kórházi felvétel időtartama
A résztvevő kórházi tartózkodása alatt bekövetkezett eséseket az esés idején viselt lábbelikre vonatkozó információkkal együtt rögzítjük. Ezek az információk az NHS DATIX számítógépes eseményjelentési rendszerén keresztül érhetők el.
Változó - a kórházi felvétel időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Kutatásvezető: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Kutatásvezető: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Kutatásvezető: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Kutatásvezető: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Kutatásvezető: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN09GE487

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel