Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skodons effekter på balans och förtroende hos äldre slutenvårdspatienter

27 maj 2010 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

En prospektiv randomiserad crossover-studie för att utvärdera effekten av olika skotyper på mätningar av balans och förtroende hos äldre sjukhuspatienter

Studien syftar till att bedöma om typ av skor som bärs förändrar balansen, rörligheten och självförtroendet hos äldre slutenvårdspatienter och följaktligen kan påverka deras fallrisken under sjukhusvistelse. Utredarna hoppas kunna identifiera vilken typ av skodon som är mest fördelaktigt för patienter i avdelningsmiljön.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skor är kända för att vara en av många erkända betydande riskfaktorer för fall, förmodligen genom att påverka balans och gångmönster. Lite är dock känt om de bästa skorna för sjukhuspatienter där cirka 40 % av de äldre faller under sin sjukhusvistelse. Patienter som tas in på sjukhus utan egna skor (tofflor eller skor) får rutinmässigt skumtofflor som kallas kuddtassar (PP). Det finns farhågor om att dessa PP:er kan bidra till fall då de ofta är dåligt passande (finns i ett mycket begränsat storleksintervall) och eller är tunna och erbjuder lite fot- och fotledsstöd. Därför designade Medicin for the Elderly-konsult och registrarer denna studie för att få information om skillnader i balans, rörlighet och självförtroende när patienter bär olika typer av skor. Som ett sekundärt resultat kommer falldata också att samlas in för att se om det finns något samband mellan skotyper och fallincidensen på slutenvården.

Syftet är att jämföra kuddtassar (PPs) med rejäla utomhusskor eller rejäla tofflor. På så sätt hoppas vi få information om vilken skotyp som är mest fördelaktig för sjukhuspatienter. En nyligen genomförd liknande studie drar slutsatsen att robusta utomhusskor gynnar polikliniska patienter, men det är inte klart om detsamma gäller för en sluten sjukhuspopulation som ofta är svagare med större komorbiditeter (fysiska och mentala) och en högre fallrisk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lämpliga skor
  • Över 65 år
  • Kan stå självständigt
  • Slutenvård på akut geriatrisk bedömning eller rehabiliteringsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Kan inte stå självständigt
  • Akut illamående
  • Obegripligt sjuk
  • Registrerad synskadad eller blind
  • Med hjälp av ortosen för nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utomhusskor
Patienten kommer att bli ombedd att göra balanstester medan han bär utomhusskor.
Övrig: Utomhusskor
Patienten kommer att bära robusta utomhusskor för att genomföra balanstester
Aktiv komparator: Kudde Paws Tofflor
Patienten kommer att bli ombedd att genomföra balanstest medan han bär vanliga sjukhustofflor "Pillow Paw" på fötterna
Övrig: Kudde Paw Tofflor
Patienten kommer att bära Pillow Paws-tofflor för att slutföra balanstester som utfärdas till patienter som inte har skor på NHS-sjukhus i Storbritannien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell räckvidd (centimeter)
Tidsram: Dag 1 (vid tidpunkten för singelbedömning)

Funktionell räckvidd (FR): Detta är ett mått på balans som rutinmässigt utförs på rehabiliteringsavdelningar.

Patienten står mot en vägg med ena axeln mot väggen och den armen helt utsträckt horisontellt. Ett märke görs på väggen som registrerar den längsta punkten de når till. De uppmanas sedan att sträcka denna arm så långt fram som de kan utan att överbalansera/trampa framåt. Ett annat märke görs för att registrera detta maximala sträckningsavstånd. Skillnaden mellan de 2 märkena (i cm) är FR.
Dag 1 (vid tidpunkten för singelbedömning)
Tidsinställd Get-Up-And-Go (sekunder)
Tidsram: Dag 1 (vid tidpunkten för singelbedömning)
Timed Get-Up-And-Go (TUG):- Detta är ett mått på rörlighet som rekommenderas i riktlinjer för allmänläkare och sjukhusläkare att utföra som en del av en enkel fallriskbedömning. Patienten tidsbestäms på hur lång tid (på sekunder) det tar för dem att resa sig från en vanlig fåtölj, gå till en linje på golvet ca 10 fot från stolen, vända och återgå till stolen och sitta ner igen.
Dag 1 (vid tidpunkten för singelbedömning)
4-poängs balanspoäng vid sängkanten (0-4)
Tidsram: Dag 1 (vid tidpunkten för singelbedömning)
4-poängs balanspoäng vid sängkanten:- Detta bedömer också deltagarnas balans. Patientens förmåga att stå med fötterna ihop, sedan med ena foten något framför den andra (dvs. stående delvis häl till tå), följt av att stå med ena foten direkt framför den andra (dvs. stående helt från häl till tå) och sedan stående på ett ben registreras. Ökande poäng ges för varje framgångsrikt genomförd rörelse. Om det är tydligt att en patient inte kan slutföra en viss rörelse, görs inte nästa steg upp i svårighetsgrad.
Dag 1 (vid tidpunkten för singelbedömning)
Short Falls Efficiency Scale - International Questionnaire (poäng 7-28 poäng)
Tidsram: Dag 1 (vid tidpunkten för singelbedömning)
Short Falls Efficiency Scale - Internationell (Kort FES-I frågeformulär) Patienten kommer sedan att ställas frågor från det korta FES-I frågeformuläret. Detta frågar patienten hur orolig de skulle vara för att falla i de två skotyperna i sju olika situationer. Detta är viktigt för att bedöma vilken inverkan skor har på förtroendet.
Dag 1 (vid tidpunkten för singelbedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallförekomst under sluten sjukhusvistelse
Tidsram: Variabel - varaktighet för sjukhusinläggning
Alla fall som inträffar under deltagarens sjukhusvistelse kommer att registreras tillsammans med information om skor som bärs vid tidpunkten för hösten. Denna information kan nås via NHS DATIX datoriserade incidentrapporteringssystem.
Variabel - varaktighet för sjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Utredare

  • Studierektor: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Huvudutredare: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Huvudutredare: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Huvudutredare: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Huvudutredare: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Huvudutredare: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GN09GE487

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera