Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van schoeisel op evenwicht en vertrouwen bij oudere intramurale patiënten

27 mei 2010 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Een prospectief gerandomiseerd cross-over-onderzoek om het effect te evalueren dat verschillende soorten schoeisel hebben op metingen van evenwicht en vertrouwen bij oudere ziekenhuispatiënten

Het doel van de studie is om te beoordelen of het soort schoeisel dat wordt gedragen het evenwicht, de mobiliteit en het zelfvertrouwen van oudere opgenomen patiënten verandert en bijgevolg hun risico op vallen in het ziekenhuis kan beïnvloeden. De onderzoekers hopen vast te stellen welk type schoeisel het meest gunstig is voor patiënten in de afdelingsomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat schoeisel een van de vele erkende significante risicofactoren voor vallen is, vermoedelijk door het evenwicht en het looppatroon te beïnvloeden. Er is echter weinig bekend over het beste schoeisel voor ziekenhuispatiënten van wie ongeveer 40% van de ouderen valt tijdens hun ziekenhuisopname. Patiënten die zonder eigen schoeisel (pantoffels of schoenen) in het ziekenhuis worden opgenomen, krijgen routinematig schuimrubberen pantoffels, ook wel kussenpootjes (PP's) genoemd. Er bestaat bezorgdheid dat deze PP's kunnen bijdragen aan vallen, omdat ze vaak slecht passen (beschikbaar in een zeer beperkt maatbereik) en/of dun zijn en weinig voet- en enkelsteun bieden. Daarom hebben consulenten en registrars van Geneeskunde voor Ouderen dit onderzoek opgezet om informatie te verkrijgen over verschillen in evenwicht, mobiliteit en zelfvertrouwen wanneer patiënten verschillende soorten schoeisel dragen. Als secundair resultaat zullen er ook valgegevens worden verzameld om te zien of er een verband bestaat tussen het type schoeisel en de incidentie van vallen bij klinische patiënten.

Het doel is om kussenpoten (PP's) te vergelijken met stevig buitenschoeisel of stevige pantoffels. Op deze manier hopen we informatie te krijgen over welk type schoeisel het meest gunstig is voor ziekenhuispatiënten. Een recent soortgelijk onderzoek concludeert dat stevig buitenschoeisel poliklinische patiënten ten goede komt, maar het is niet duidelijk of hetzelfde geldt voor ziekenhuispatiënten die vaak kwetsbaarder zijn met grotere comorbiditeiten (fysiek en mentaal) en een hoger valrisico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Passend schoeisel
  • Meer dan 65 jaar
  • Zelfstandig kunnen staan
  • Intramuraal op een acute geriatrische beoordelings- of revalidatieafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet zelfstandig staan
  • Acuut onwel
  • Terminaal onwel
  • Geregistreerd slechtziend of blind
  • Orthesen voor de onderste ledematen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Outdoor schoenen
De patiënt zal worden gevraagd om evenwichtstests uit te voeren terwijl hij buitenschoenen draagt.
Ander: Outdoor schoenen
De patiënt zal stevige buitenschoenen dragen om de evenwichtstests te voltooien
Actieve vergelijker: Kussen Poten Pantoffels
De patiënt zal worden gevraagd om evenwichtstests uit te voeren terwijl hij standaard 'Pillow Paw'-pantoffels aan zijn voeten draagt
Ander: Kussen Poot Pantoffels
Patiënt zal Pillow Paws-pantoffels dragen om evenwichtstests te voltooien die worden afgegeven aan patiënten die geen schoenen hebben in NHS-ziekenhuizen in het VK

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel bereik (centimeter)
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van enkele beoordeling)

Functioneel bereik (FR): Dit is een evenwichtsmaatstaf die routinematig wordt uitgevoerd op revalidatieafdelingen.

De patiënt staat tegen een muur met één schouder tegen de muur en die arm volledig horizontaal gestrekt. Er wordt een markering op de muur gemaakt die het verste punt aangeeft waar ze naar toe reiken. Vervolgens wordt hen gevraagd om deze arm zo ver mogelijk naar voren te strekken zonder uit balans te raken/naar voren te stappen. Een andere markering wordt gemaakt door deze maximale rekafstand vast te leggen. Het verschil tussen de 2 markeringen (in cm) is FR.
Dag 1 (op het moment van enkele beoordeling)
Getimed opstaan ​​en gaan (seconden)
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van enkele beoordeling)
Timed Get-Up-And-Go (TUG): - Dit is een maatstaf voor mobiliteit die wordt aanbevolen in richtlijnen voor huisartsen en ziekenhuisartsen om uit te voeren als onderdeel van een eenvoudige valrisicobeoordeling. De patiënt wordt getimed op hoe lang (IN SECONDEN) het duurt om op te staan ​​uit een standaard fauteuil, naar een lijn op de vloer te lopen op ongeveer 3 meter afstand van de stoel, zich om te draaien en terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten.
Dag 1 (op het moment van enkele beoordeling)
De 4-punts balansscore aan het bed (0-4)
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van enkele beoordeling)
De 4-punts balansscore aan het bed: - Dit beoordeelt ook het evenwicht van de deelnemers. Het vermogen van de patiënt om met de voeten naast elkaar te staan, vervolgens met de ene voet iets voor de andere (dwz. gedeeltelijk van hiel tot teen staan), gevolgd door met de ene voet recht voor de andere te staan ​​(bijv. volledig van hiel tot teen staan) en vervolgens op één been staan ​​wordt geregistreerd. Er worden steeds meer punten gescoord voor elke met succes voltooide beweging. Als het duidelijk is dat een patiënt een bepaalde beweging niet kan voltooien, wordt het volgende moeilijkheidsniveau niet geprobeerd.
Dag 1 (op het moment van enkele beoordeling)
Short Falls Efficiency Scale - Internationale vragenlijst (score 7-28 punten)
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van enkele beoordeling)
Short Falls Efficiency Scale - International (Korte FES-I vragenlijst) De patiënt krijgt vervolgens vragen uit de Korte FES-I vragenlijst. Hierbij wordt de patiënt gevraagd hoe bezorgd hij zou zijn over vallen in de twee typen schoeisel in zeven verschillende situaties. Dit is belangrijk om de invloed van schoeisel op het zelfvertrouwen te beoordelen.
Dag 1 (op het moment van enkele beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van vallen tijdens opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Variabel - duur van ziekenhuisopname
Alle valpartijen tijdens het ziekenhuisverblijf van de deelnemer worden geregistreerd, samen met informatie over schoeisel dat tijdens de val wordt gedragen. Deze informatie is toegankelijk via het NHS DATIX geautomatiseerd meldingssysteem voor incidenten.
Variabel - duur van ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hoofdonderzoeker: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hoofdonderzoeker: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hoofdonderzoeker: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hoofdonderzoeker: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GN09GE487

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren