Jalkineiden vaikutukset tasapainoon ja itseluottamukseen iäkkäillä potilailla
Tuleva satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa arvioidaan eri jalkineiden vaikutusta ikääntyneiden sairaalapotilaiden tasapainoon ja itseluottamukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkineiden tiedetään olevan yksi monista tunnustetuista merkittävistä kaatumisriskitekijöistä, oletettavasti sillä, että ne vaikuttavat tasapainoon ja kävelymalliin. Sairaalapotilaiden parhaista jalkineista tiedetään kuitenkin vähän, joihin noin 40 % iäkkäistä kaatuu sairaalahoidon aikana. Potilaille, jotka joutuvat sairaalaan ilman omia jalkineita (tossuja tai kenkiä), annetaan rutiininomaisesti vaahtomuovitossut, joita kutsutaan tyynytassuiksi (PPs). On huolestuttavaa, että nämä PP:t voivat edistää putoamista, koska ne ovat usein huonosti istuvat (erittäin rajoitetun kokoluokan) ja tai ovat hauraita ja tarjoavat vain vähän jalka- ja nilkkatukea. Siksi lääketieteen vanhuksille konsultti ja rekisterinpitäjät suunnittelivat tämän tutkimuksen saadakseen tietoa tasapainon, liikkuvuuden ja itseluottamuksen eroista, kun potilaat käyttävät erilaisia jalkineita. Toissijaisena tuloksena kerätään myös kaatumistietoja sen selvittämiseksi, onko jalkinetyyppien ja potilaspotilaiden kaatumisten välillä yhteyttä.
Tavoitteena on verrata tyynytassuja (PP) tukeviin ulkojalkineisiin tai tukeviin tossuihin. Tällä tavoin toivomme saavamme tietoa siitä, mikä jalkineiden tyyppi on hyödyllisin sairaalapotilaille. Tuoreen samankaltaisen tutkimuksen mukaan tukevat ulkojalkineet hyödyttävät avohoitopotilaita, mutta ei ole selvää, päteekö sama sairaalapotilasväestö, joka on usein hauraampaa, ja hänellä on enemmän muita (fyysisiä ja henkisiä) sairauksia ja suurempi kaatumisriski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G21 3UW
- Stobhill Hospital
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G41 3DX
- Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Southern General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopivat jalkineet
- Yli 65 vuotta
- Pystyy seisomaan itsenäisesti
- Potilas akuutin geriatrian arviointi- tai kuntoutusosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty seisomaan itsenäisesti
- Äkillisen huonovointinen
- Terminaalisesti huonovointinen
- Rekisteröity heikkonäköinen tai sokea
- Alaraajojen ortoosilaitteen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoilukengät
Potilasta pyydetään tekemään tasapainotestejä ulkokenkiä käyttäessään.
|
Potilas käyttää tukevia ulkokenkiä suorittaakseen tasapainotestin
|
|
Active Comparator: Tyyny Paws Tossut
Potilasta pyydetään suorittamaan tasapainotestit, kun he pitävät jaloissaan tavalliset sairaalan "Pillow Paw" -tossut.
|
Potilas käyttää Pillow Paws -tossuja suorittaakseen tasapainotestin, joka annetaan potilaille, joilla ei ole kenkiä NHS:n sairaaloissa Isossa-Britanniassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuus (senttiä)
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksittäisarvioinnin aikaan)
|
Toiminnallinen ulottuvuus (FR): Tämä on tasapainon mitta, joka suoritetaan säännöllisesti kuntoutusosastoilla. Potilas seisoo seinää vasten niin, että toinen olkapää koskettaa seinää ja käsi on täysin ojennettuna vaakasuoraan. Seinään tehdään merkki, johon merkitään kauimpana oleva kohta. Sitten heitä pyydetään venyttämään tätä käsivartta niin pitkälle eteenpäin kuin voivat ilman ylitasapainoa/astumista eteenpäin. Toinen merkki tehdään tallentamalla tämä maksimivenytysetäisyys. Kahden merkin välinen ero (cm) on FR. |
Päivä 1 (yksittäisarvioinnin aikaan)
|
|
Ajastettu ylös-ja-menu (sekuntia)
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksittäisarvioinnin aikaan)
|
Ajastettu nousu-ja meno (TUG): - Tämä on liikkuvuuden mitta, jota suositellaan yleislääkäreille ja sairaalalääkäreille osana yksinkertaista putoamisriskin arviointia.
Potilas ajoitetaan sen mukaan, kuinka kauan (SEKUNNISSA) hänen kestää nousta tavallisesta nojatuolista, kävellä lattialle noin 10 metrin päässä tuolista olevalle linjalle, kääntyä ja palata tuolille ja istua takaisin.
|
Päivä 1 (yksittäisarvioinnin aikaan)
|
|
4 pisteen sängyn vieressä oleva tasapainopiste (0-4)
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksittäisarvioinnin aikaan)
|
4 pisteen sängyn vieressä oleva tasapainopiste: - Tämä arvioi myös osallistujien tasapainoa.
Potilaan kyky seistä jalat yhdessä, sitten toinen jalka hieman toisen edessä (esim.
seisominen osittain kantapäästä varpaisiin), jota seuraa seisominen toinen jalka suoraan toisen edessä (esim.
seisominen täysin kantapäästä varpaisiin) ja sitten yhdellä jalalla seisominen kirjataan.
Jokaisesta onnistuneesti suoritetusta liikkeestä saa lisäpisteitä.
Jos on selvää, että potilas ei voi suorittaa tiettyä liikettä, seuraavalle vaikeusasteelle ei yritetä.
|
Päivä 1 (yksittäisarvioinnin aikaan)
|
|
Short Falls Efficiency Scale – kansainvälinen kyselylomake (pisteet 7-28 pistettä)
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksittäisarvioinnin aikaan)
|
Short Falls Efficiency Scale - International (lyhyt FES-I-kysely) Potilaalle esitetään kysymyksiä Short FES-I -kyselystä.
Tämä kysyy potilaalta, kuinka huolissaan hän olisi kaatumisesta kahteen jalkineen seitsemässä eri tilanteessa.
Tämä on tärkeää arvioitaessa jalkineiden vaikutusta luottamukseen.
|
Päivä 1 (yksittäisarvioinnin aikaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Muuttuva - sairaalahoidon kesto
|
Mahdolliset kaatumiset, jotka tapahtuvat osallistujan sairaalassa olon aikana, kirjataan ja tiedot pudotushetkellä käytetyistä jalkineista.
Nämä tiedot ovat saatavilla NHS DATIX tietokoneistetun tapahtumaraportointijärjestelmän kautta.
|
Muuttuva - sairaalahoidon kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Päätutkija: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Päätutkija: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Päätutkija: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Päätutkija: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Päätutkija: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Menz HB, Lord SR. Footwear and postural stability in older people. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Jul;89(7):346-57. doi: 10.7547/87507315-89-7-346.
- Horgan NF, Crehan F, Bartlett E, Keogan F, O'Grady AM, Moore AR, Donegan CF, Curran M. The effects of usual footwear on balance amongst elderly women attending a day hospital. Age Ageing. 2009 Jan;38(1):62-7. doi: 10.1093/ageing/afn219. Epub 2008 Nov 11.
- Lord SR, Bashford GM. Shoe characteristics and balance in older women. J Am Geriatr Soc. 1996 Apr;44(4):429-33. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb06416.x.
- Jessup RL. Foot pathology and inappropriate footwear as risk factors for falls in a subacute aged-care hospital. J Am Podiatr Med Assoc. 2007 May-Jun;97(3):213-7. doi: 10.7547/0970213.
- Burns SL, Leese GP, McMurdo ME. Older people and ill fitting shoes. Postgrad Med J. 2002 Jun;78(920):344-6. doi: 10.1136/pmj.78.920.344.
- Fortinsky RH, Iannuzzi-Sucich M, Baker DI, Gottschalk M, King MB, Brown CJ, Tinetti ME. Fall-risk assessment and management in clinical practice: views from healthcare providers. J Am Geriatr Soc. 2004 Sep;52(9):1522-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52416.x.
- Menant JC, Steele JR, Menz HB, Munro BJ, Lord SR. Effects of footwear features on balance and stepping in older people. Gerontology. 2008;54(1):18-23. doi: 10.1159/000115850. Epub 2008 Feb 4.
- Tencer AF, Koepsell TD, Wolf ME, Frankenfeld CL, Buchner DM, Kukull WA, LaCroix AZ, Larson EB, Tautvydas M. Biomechanical properties of shoes and risk of falls in older adults. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1840-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52507.x.
- Menz HB, Morris ME. Footwear characteristics and foot problems in older people. Gerontology. 2005 Sep-Oct;51(5):346-51. doi: 10.1159/000086373.
- Koepsell TD, Wolf ME, Buchner DM, Kukull WA, LaCroix AZ, Tencer AF, Frankenfeld CL, Tautvydas M, Larson EB. Footwear style and risk of falls in older adults. J Am Geriatr Soc. 2004 Sep;52(9):1495-501. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52412.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN09GE487
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .