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신발이 고령 입원 환자의 균형감과 자신감에 미치는 영향

2010년 5월 27일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde

다양한 신발 유형이 고령 병원 입원 환자의 균형 및 자신감 측정에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 무작위 교차 연구

이 연구의 목적은 착용하는 신발 유형이 노인 입원 환자의 균형, 이동성 및 자신감을 변화시키고 결과적으로 병원에 있는 동안 낙상 위험에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 조사관은 어떤 신발 유형이 병동 환경에서 환자에게 가장 유익한지 확인하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

신발은 아마도 균형과 보행 패턴에 영향을 미침으로써 낙상에 대한 인식된 많은 중요한 위험 요소 중 하나로 알려져 있습니다. 그러나 노인의 약 40%가 입원 중에 넘어지는 병원 입원 환자를 위한 최상의 신발에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 자신의 신발(슬리퍼 또는 신발) 없이 병원에 입원한 환자에게는 일상적으로 베개 발(PP)이라고 하는 폼 슬리퍼가 제공됩니다. 이러한 PP는 종종 잘 맞지 않거나(매우 제한된 크기 범위로 제공됨) 발과 발목 지지를 거의 제공하지 않기 때문에 낙상에 기여할 수 있다는 우려가 있습니다. 따라서 노인을 위한 의학 컨설턴트 및 등록 담당자는 환자가 다양한 유형의 신발을 착용할 때 균형, 이동성 및 자신감의 차이에 대한 정보를 얻기 위해 이 연구를 설계했습니다. 2차 결과로 낙상 데이터를 수집하여 신발 유형과 입원환자 낙상 발생률 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.

목표는 베개 발(PP)을 튼튼한 야외용 신발 또는 튼튼한 슬리퍼와 비교하는 것입니다. 이러한 방식으로 우리는 어떤 신발 유형이 병원 입원 환자에게 가장 유익한지에 대한 정보를 얻을 수 있기를 바랍니다. 최근의 유사한 연구에서는 튼튼한 야외용 신발이 외래 환자에게 도움이 된다고 추론하지만, 동반 질환(신체적 및 정신적)이 더 크고 낙상 위험이 더 높은 병원 입원 환자 인구에도 동일한 사항이 적용되는지 여부는 명확하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, 영국, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, 영국, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, 영국, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, 영국, G51 4TF
        • Southern General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적절한 신발
  • 65세 이상
  • 독립적으로 서 있을 수 있음
  • 급성 노인병동 또는 재활 병동에 입원한 환자

제외 기준:

  • 독립적으로 설 수 없음
  • 심하게 몸이 안 좋다
  • 말기 몸이 좋지 않다
  • 부분 시력 또는 맹인으로 등록됨
  • 하지보조기 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아웃도어 슈즈
환자는 야외 신발을 신은 상태에서 균형 테스트를 하도록 요청받을 것입니다.
다른: 아웃도어 슈즈
환자는 균형 테스트를 완료하기 위해 튼튼한 야외용 신발을 신게 됩니다.
활성 비교기: 베개 발 슬리퍼
환자는 발에 표준 병원 문제 'Pillow Paw' 슬리퍼를 착용한 상태에서 균형 테스트를 완료해야 합니다.
다른: 필로우 포 슬리퍼
환자는 영국 NHS 병원에서 신발이 없는 환자에게 발행되는 균형 테스트를 완료하기 위해 Pillow Paws 슬리퍼를 착용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 도달 범위(센티미터)
기간: 1일차(단일 평가 시)

기능적 범위(FR): 이것은 재활 병동에서 일상적으로 수행되는 균형 측정입니다.

환자는 한쪽 어깨가 벽에 닿고 팔이 수평으로 완전히 뻗어 벽에 기대어 서 있습니다. 그들이 도달하는 가장 먼 지점을 기록하는 표시가 벽에 만들어집니다. 그런 다음 이 팔을 과도하게 균형을 잡지 않고/앞으로 내딛지 않고 가능한 한 멀리 앞으로 뻗으라고 요청합니다. 이 최대 연신 거리를 기록하는 또 다른 표시가 만들어집니다. 2 마크(cm 단위)의 차이는 FR입니다.
1일차(단일 평가 시)
정해진 기상 시간(초)
기간: 1일차(단일 평가 시)
TUG(Timed Get-Up-And-Go): 이것은 일반의와 병원 임상의가 간단한 낙상 위험 평가의 일부로 수행하도록 지침에서 권장하는 이동성 측정입니다. 환자는 표준 안락 의자에서 일어나 의자에서 약 10피트 떨어진 바닥의 선까지 걸어가서 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)에 대해 시간을 측정합니다.
1일차(단일 평가 시)
4점 침대 옆 균형 점수(0-4)
기간: 1일차(단일 평가 시)
4점 침대 옆 균형 점수:- 참가자의 균형도 평가합니다. 두 발을 모으고 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 두고 서 있는 환자의 능력(예: 부분적으로 발뒤꿈치에서 발끝까지 서기), 한 발을 다른 발 바로 앞에 두고 서기(예: 발뒤꿈치에서 발끝까지 완전히 서기) 한 다리로 서 있는 것이 기록됩니다. 성공적으로 완료된 각 동작에 대해 점수가 증가합니다. 환자가 특정 동작을 완료할 수 없는 것이 분명한 경우 다음 단계의 난이도를 시도하지 않습니다.
1일차(단일 평가 시)
Short Falls Efficiency Scale - 국제 설문지(점수 7-28점)
기간: 1일차(단일 평가 시)
Short Falls Efficiency Scale - International (Short FES-I 설문지) 그런 다음 환자는 Short FES-I 설문지에서 질문을 받게 됩니다. 이것은 환자에게 7가지 다른 상황에서 두 가지 유형의 신발을 신는 것에 대해 얼마나 걱정하는지 묻습니다. 이는 신발이 자신감에 미치는 영향을 평가하는 데 중요합니다.
1일차(단일 평가 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 낙상 발생률
기간: 변수 - 입원 기간
참가자의 입원 중 발생하는 낙상은 낙상 당시 착용한 신발 정보와 함께 기록됩니다. 이 정보는 NHS DATIX 전산 사고 보고 시스템을 통해 액세스할 수 있습니다.
변수 - 입원 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NHS Greater Glasgow and Clyde

수사관

  • 연구 책임자: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 수석 연구원: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 수석 연구원: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 수석 연구원: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 수석 연구원: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 수석 연구원: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GN09GE487

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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