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Die Auswirkungen von Schuhen auf Gleichgewicht und Selbstvertrauen bei älteren stationären Patienten

27. Mai 2010 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde

Eine prospektive randomisierte Crossover-Studie zur Bewertung der Auswirkungen unterschiedlicher Schuhtypen auf die Messung des Gleichgewichts und des Selbstvertrauens bei älteren Krankenhauspatienten

Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob die Art des getragenen Schuhwerks das Gleichgewicht, die Mobilität und das Selbstvertrauen älterer stationärer Patienten verändert und folglich ihr Sturzrisiko während des Krankenhausaufenthalts beeinflussen kann. Die Forscher hoffen, herauszufinden, welcher Schuhtyp für Patienten in der Stationsumgebung am vorteilhaftesten ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schuhe sind bekanntermaßen einer von vielen anerkannten signifikanten Risikofaktoren für Stürze, vermutlich durch die Beeinträchtigung des Gleichgewichts und des Gangmusters. Allerdings ist wenig bekannt über das beste Schuhwerk für stationäre Krankenhauspatienten, in die etwa 40 % der älteren Menschen während ihres Krankenhausaufenthalts stürzen. Patienten, die ohne eigenes Schuhwerk (Hausschuhe oder Schuhe) ins Krankenhaus eingeliefert werden, erhalten routinemäßig Schaumstoffpantoffeln, die als Kissenpfoten (PPs) bezeichnet werden. Es gibt Bedenken, dass diese PPs zu Stürzen beitragen könnten, da sie oft schlecht sitzen (in einem sehr begrenzten Größenbereich erhältlich) und/oder schwach sind und wenig Fuß- und Knöchelunterstützung bieten. Daher entwarfen die Berater und Registrare der Medizin für ältere Menschen diese Studie, um Informationen über Unterschiede in Gleichgewicht, Mobilität und Selbstvertrauen zu erhalten, wenn Patienten unterschiedliche Schuhtypen tragen. Als sekundäres Ergebnis werden auch Sturzdaten erhoben, um festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen Schuhtypen und stationären Stürzen gibt.

Ziel ist es, Pillow Paws (PPs) mit festem Outdoor-Schuhwerk oder robusten Hausschuhen zu vergleichen. Auf diese Weise erhoffen wir uns Informationen darüber, welcher Schuhtyp für stationäre Patienten am vorteilhaftesten ist. Eine kürzlich durchgeführte ähnliche Studie kommt zu dem Schluss, dass robustes Outdoor-Schuhwerk ambulanten Patienten zugute kommt, aber es ist nicht klar, ob dies auch für stationäre Krankenhauspatienten gilt, die oft gebrechlicher mit größeren Komorbiditäten (körperlich und geistig) und einem höheren Sturzrisiko sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Passendes Schuhwerk
  • Über 65 Jahre
  • Selbständig stehen können
  • Stationär auf einer akutgeriatrischen Begutachtungs- oder Rehabilitationsstation

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht selbstständig stehen
  • Akut unwohl
  • Endlich unwohl
  • Registriert sehbehindert oder blind
  • Verwendung einer Orthese für die untere Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Outdoor-Schuhe
Der Patient wird gebeten, Gleichgewichtstests durchzuführen, während er Outdoor-Schuhe trägt.
Sonstiges: Outdoor-Schuhe
Der Patient trägt feste Outdoor-Schuhe, um Gleichgewichtstests durchzuführen
Aktiver Komparator: Kissen Pfoten Hausschuhe
Der Patient wird gebeten, Gleichgewichtstests durchzuführen, während er krankenhausübliche „Pillow Paw“-Hausschuhe an den Füßen trägt
Sonstiges: Kissenpfote Hausschuhe
Der Patient trägt Pillow Paws-Hausschuhe, um Gleichgewichtstests durchzuführen, die an Patienten durchgeführt werden, die in NHS-Krankenhäusern in Großbritannien keine Schuhe tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Reichweite (Zentimeter)
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt der Einzelbewertung)

Functional Reach (FR): Dies ist ein Maß für das Gleichgewicht, das routinemäßig auf Rehabilitationsstationen durchgeführt wird.

Der Patient steht an einer Wand, wobei eine Schulter die Wand berührt und der Arm horizontal vollständig ausgestreckt ist. An der Wand wird eine Markierung angebracht, die den am weitesten entfernten Punkt festhält. Sie werden dann gebeten, diesen Arm so weit wie möglich nach vorne zu strecken, ohne das Gleichgewicht zu verlieren/nach vorne zu treten. Eine weitere Markierung wird angebracht, um diese maximale Streckstrecke aufzuzeichnen. Die Differenz zwischen den 2 Markierungen (in cm) ist FR.
Tag 1 (zum Zeitpunkt der Einzelbewertung)
Get-Up-and-Go (Sekunden)
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt der Einzelbewertung)
Timed Get-Up-and-Go (TUG): Dies ist ein Maß für die Mobilität, das in den Richtlinien für Allgemeinmediziner und Krankenhausärzte empfohlen wird, um es als Teil einer einfachen Sturzrisikobewertung durchzuführen. Der Patient wird darauf eingestellt, wie lange (IN SEKUNDEN) er braucht, um sich von einem Standard-Sessel zu erheben, zu einer Linie auf dem Boden zu gehen, die ungefähr 10 Fuß vom Stuhl entfernt ist, sich umzudrehen und zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Tag 1 (zum Zeitpunkt der Einzelbewertung)
Der 4-Punkte-Bedside-Balance-Score (0-4)
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt der Einzelbewertung)
Der 4-Punkte-Bedside-Balance-Score:- Dies bewertet auch das Gleichgewicht der Teilnehmer. Die Fähigkeit des Patienten, mit geschlossenen Füßen und dann mit einem Fuß leicht vor dem anderen zu stehen (d. h. teilweise von der Ferse bis zu den Zehen stehen), gefolgt von einem Stehen mit einem Fuß direkt vor dem anderen (dh. vollständiges Stehen von der Ferse bis zu den Zehen) und dann das Stehen auf einem Bein wird aufgezeichnet. Für jede erfolgreich abgeschlossene Bewegung werden steigende Punkte erzielt. Wenn klar ist, dass ein Patient eine bestimmte Bewegung nicht ausführen kann, wird die nächsthöhere Schwierigkeitsstufe nicht versucht.
Tag 1 (zum Zeitpunkt der Einzelbewertung)
Short Falls Efficiency Scale - International Questionnaire (Ergebnis 7-28 Punkte)
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt der Einzelbewertung)
Short Falls Efficiency Scale – International (kurzer FES-I-Fragebogen) Anschließend werden dem Patienten Fragen aus dem kurzen FES-I-Fragebogen gestellt. Dabei wird der Patient gefragt, wie besorgt er wäre, in sieben verschiedenen Situationen in die beiden Schuhtypen zu stürzen. Dies ist wichtig, um den Einfluss von Schuhen auf das Selbstvertrauen zu beurteilen.
Tag 1 (zum Zeitpunkt der Einzelbewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzhäufigkeit während des stationären Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Variabel - Dauer des Krankenhausaufenthalts
Alle Stürze, die während des Krankenhausaufenthalts des Teilnehmers auftreten, werden zusammen mit Informationen zu den zum Zeitpunkt des Sturzes getragenen Schuhen aufgezeichnet. Auf diese Informationen kann über das computergestützte Vorfallmeldesystem NHS DATIX zugegriffen werden.
Variabel - Dauer des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Ermittler

  • Studienleiter: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hauptermittler: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hauptermittler: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hauptermittler: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hauptermittler: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Hauptermittler: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GN09GE487

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versehentliche Stürze

Klinische Studien zur Outdoor-Schuhe

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