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Los efectos del calzado sobre el equilibrio y la confianza en pacientes mayores hospitalizados

27 de mayo de 2010 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

Un estudio prospectivo aleatorizado cruzado para evaluar el efecto que diferentes tipos de calzado tienen en las medidas de equilibrio y confianza en pacientes mayores hospitalizados

El estudio tiene como objetivo evaluar si el tipo de calzado usado cambia el equilibrio, la movilidad y la confianza de los pacientes mayores hospitalizados y, en consecuencia, puede afectar su riesgo de caídas mientras están en el hospital. Los investigadores esperan identificar qué tipo de calzado es más beneficioso para los pacientes en el entorno de la sala.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que el calzado es uno de los muchos factores de riesgo significativos reconocidos para las caídas, presumiblemente porque afecta el equilibrio y el patrón de marcha. Sin embargo, poco se sabe sobre el mejor calzado para pacientes hospitalizados en los que aproximadamente el 40% de las personas mayores se caen durante su ingreso hospitalario. A los pacientes ingresados ​​en el hospital sin su propio calzado (pantuflas o zapatos) se les entregan rutinariamente pantuflas de espuma conocidas como patas de almohada (PP). Existe la preocupación de que estos PP puedan contribuir a las caídas, ya que a menudo no se ajustan bien (vienen en un rango de tamaño muy limitado) o son endebles y ofrecen poco apoyo para los pies y los tobillos. Por lo tanto, el consultor y los registradores de Medicine for the Elderly diseñaron este estudio para obtener información sobre las diferencias en el equilibrio, la movilidad y la confianza cuando los pacientes usan diferentes tipos de calzado. Como resultado secundario, también se recopilarán datos de caídas para ver si existe alguna asociación entre los tipos de calzado y la incidencia de caídas de pacientes hospitalizados.

El objetivo es comparar las patas de almohada (PP) con calzado resistente para exteriores o zapatillas resistentes. De esta forma esperamos obtener información sobre qué tipo de calzado es más beneficioso para los pacientes hospitalizados. Un estudio similar reciente infiere que el calzado resistente para exteriores beneficia a los pacientes ambulatorios, pero no está claro si lo mismo se aplica a una población de pacientes hospitalizados que a menudo son más frágiles con mayores comorbilidades (físicas y mentales) y un mayor riesgo de caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Calzado apropiado
  • Mayores de 65 años
  • Capaz de pararse de forma independiente
  • Paciente hospitalizado en una sala de evaluación o rehabilitación geriátrica aguda

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de pararse de forma independiente
  • mal agudo
  • enfermedad terminal
  • Invidentes o parcialmente ciegos registrados
  • Uso de dispositivo ortopédico para miembros inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Zapatos al aire libre
Se le pedirá al paciente que realice pruebas de equilibrio mientras usa zapatos para exteriores.
Otro: Zapatos al aire libre
El paciente usará zapatos resistentes al aire libre para completar las pruebas de equilibrio
Comparador activo: Pantuflas con patas de almohada
Se le pedirá al paciente que complete las pruebas de equilibrio mientras usa pantuflas 'Pillow Paw' estándar del hospital en sus pies
Otro: Pantuflas de pata de almohada
El paciente usará pantuflas Pillow Paws para completar las pruebas de equilibrio que se emiten a los pacientes que no tienen zapatos en los hospitales del NHS en el Reino Unido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance Funcional (centímetros)
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la evaluación única)

Alcance funcional (FR): esta es una medida de equilibrio que se realiza de forma rutinaria en las salas de rehabilitación.

El paciente se para contra una pared con un hombro tocando la pared y ese brazo completamente extendido horizontalmente. Se hace una marca en la pared registrando el punto más lejano al que están llegando. Luego se les pide que estiren este brazo hacia adelante tanto como puedan sin perder el equilibrio/dar un paso adelante. Se hace otra marca registrando esta distancia máxima de estiramiento. La diferencia entre las 2 marcas (en cm) es FR.
Día 1 (en el momento de la evaluación única)
Get-Up-And-Go cronometrado (segundos)
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la evaluación única)
Levantarse y andar cronometrado (TUG): esta es una medida de movilidad que se recomienda en las pautas para que los médicos generales y los médicos del hospital la realicen como parte de una evaluación simple del riesgo de caídas. Se cronometra al paciente el tiempo (EN SEGUNDOS) que tarda en levantarse de un sillón estándar, caminar hasta una línea en el piso a aproximadamente 10 pies de distancia de la silla, girar y regresar a la silla y volver a sentarse.
Día 1 (en el momento de la evaluación única)
La puntuación de equilibrio de cabecera de 4 puntos (0-4)
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la evaluación única)
La puntuación de equilibrio de cabecera de 4 puntos:- Esto también evalúa el equilibrio de los participantes. La capacidad del paciente para pararse con los pies juntos, luego con un pie ligeramente delante del otro (es decir, de pie parcialmente de talón a punta), seguido de pararse con un pie directamente delante del otro (es decir, pararse completamente de talón a punta) y luego se registra pararse sobre una pierna. Se anotan puntos crecientes por cada movimiento completado con éxito. Si está claro que un paciente no puede completar un movimiento en particular, entonces no se intenta el siguiente nivel de dificultad.
Día 1 (en el momento de la evaluación única)
Escala de eficiencia de caídas cortas - Cuestionario internacional (puntuación de 7 a 28 puntos)
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la evaluación única)
Escala de eficiencia de caídas cortas - Internacional (cuestionario FES-I corto) Luego se le harán preguntas al paciente del cuestionario FES-I corto. Esto le pregunta al paciente qué tan preocupado estaría por caerse en los dos tipos de calzado en siete situaciones diferentes. Esto es importante para evaluar la influencia que tiene el calzado en la confianza.
Día 1 (en el momento de la evaluación única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de caídas durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Variable - duración del ingreso hospitalario
Cualquier caída que ocurra durante la estadía del participante en el hospital se registrará junto con la información sobre el calzado usado en el momento de la caída. Se puede acceder a esta información a través del sistema computarizado de informes de incidentes NHS DATIX.
Variable - duración del ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NHS Greater Glasgow and Clyde

Investigadores

  • Director de estudio: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigador principal: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigador principal: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigador principal: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigador principal: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigador principal: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GN09GE487

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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