Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obuwia na równowagę i pewność siebie u starszych pacjentów hospitalizowanych

27 maja 2010 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Prospektywne randomizowane badanie krzyżowe mające na celu ocenę wpływu różnych rodzajów obuwia na pomiary równowagi i pewności siebie u starszych pacjentów szpitalnych

Badanie ma na celu ocenę, czy rodzaj noszonego obuwia zmienia równowagę, mobilność i pewność siebie starszych pacjentów hospitalizowanych, aw konsekwencji może wpływać na ryzyko upadków podczas pobytu w szpitalu. Badacze mają nadzieję określić, który typ obuwia jest najbardziej korzystny dla pacjentów w środowisku oddziału.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że obuwie jest jednym z wielu uznanych znaczących czynników ryzyka upadków, prawdopodobnie poprzez wpływ na równowagę i wzorzec chodu. Niewiele jednak wiadomo na temat najlepszego obuwia dla pacjentów hospitalizowanych, u których około 40% osób starszych upada podczas przyjęcia do szpitala. Pacjenci przyjmowani do szpitala bez własnego obuwia (kapci lub butów) rutynowo otrzymują piankowe kapcie zwane poduszkami (PPs). Istnieją obawy, że te PP mogą przyczyniać się do upadków, ponieważ często są źle dopasowane (występują w bardzo ograniczonym zakresie rozmiarów) lub są cienkie, oferując niewielkie wsparcie stopy i kostki. Dlatego konsultant i rejestratorzy Medicine for the Elderly zaprojektowali to badanie, aby uzyskać informacje na temat różnic w równowadze, mobilności i pewności siebie, gdy pacjenci noszą różne rodzaje obuwia. Jako wynik drugorzędny zbierane będą również dane dotyczące upadków, aby sprawdzić, czy istnieje związek między rodzajami obuwia a częstością upadków pacjentów szpitalnych.

Celem jest porównanie łapek do poduszek (PP) z wytrzymałym obuwiem outdoorowym lub wytrzymałymi kapciami. Mamy nadzieję, że w ten sposób uzyskamy informację, jaki rodzaj obuwia jest najbardziej korzystny dla pacjentów hospitalizowanych. Niedawne podobne badanie wykazało, że solidne obuwie zewnętrzne przynosi korzyści pacjentom ambulatoryjnym, ale nie jest jasne, czy to samo odnosi się do populacji pacjentów szpitalnych, którzy są często słabsi i mają więcej chorób współistniejących (fizycznych i psychicznych) oraz większe ryzyko upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odpowiednie obuwie
  • Ponad 65 lat
  • Potrafi stać samodzielnie
  • Pacjent hospitalizowany na ostrym oddziale geriatrycznym lub rehabilitacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do samodzielnego stania
  • Ostro źle
  • Śmiertelnie chory
  • Zarejestrowany słabowidzący lub niewidomy
  • Korzystanie z ortezy kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Buty outdoorowe
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie prób równowagi w obuwiu outdoorowym.
Inny: Buty outdoorowe
Pacjent będzie nosił solidne buty zewnętrzne, aby ukończyć testy równowagi
Aktywny komparator: Poduszka Łapy Kapcie
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie testów równowagi, mając na nogach standardowe szpitalne kapcie „Pillow Paw”.
Inny: Kapcie z poduszką
Pacjent będzie nosił kapcie Pillow Paws, aby ukończyć testy równowagi, które są wydawane pacjentom, którzy nie mają butów w szpitalach NHS w Wielkiej Brytanii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg funkcjonalny (centymetry)
Ramy czasowe: Dzień 1 (w czasie pojedynczej oceny)

Zasięg funkcjonalny (FR): Jest to miara równowagi rutynowo wykonywana na oddziałach rehabilitacyjnych.

Pacjent stoi przy ścianie z jednym ramieniem dotykającym ściany i tym ramieniem całkowicie wyprostowanym poziomo. Na ścianie zostaje wyryty znak wskazujący najdalszy punkt, do którego się zbliżają. Następnie prosi się ich, aby wyciągnęli to ramię tak daleko do przodu, jak tylko mogą, bez nadmiernego balansowania / wychodzenia do przodu. Robi się kolejny znak rejestrujący tę maksymalną odległość rozciągania. Różnica między 2 ocenami (w cm) wynosi FR.
Dzień 1 (w czasie pojedynczej oceny)
Czasowe wstawanie i ruszanie (sekundy)
Ramy czasowe: Dzień 1 (w czasie pojedynczej oceny)
Timed Get-Up-And-Go (TUG): – Jest to miara mobilności zalecana w wytycznych dla lekarzy ogólnych i klinicystów szpitalnych jako część prostej oceny ryzyka upadków. Pacjent mierzy czas (W SEKUNDACH), jaki zajmuje mu wstanie ze standardowego fotela, przejście do linii na podłodze w odległości około 10 stóp od krzesła, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne siedzenie.
Dzień 1 (w czasie pojedynczej oceny)
4-punktowa ocena równowagi przyłóżkowej (0-4)
Ramy czasowe: Dzień 1 (w czasie pojedynczej oceny)
4-punktowa ocena równowagi przyłóżkowej: - Ocenia również równowagę uczestników. Zdolność pacjenta do stania ze złączonymi stopami, a następnie z jedną stopą lekko wysuniętą do przodu (tj. stanie częściowo od stóp do głów), a następnie stanie z jedną stopą bezpośrednio przed drugą (tj. stanie w pełni od pięt do palców), a następnie rejestrowane jest stanie na jednej nodze. Za każdy pomyślnie wykonany ruch zdobywa się coraz więcej punktów. Jeśli jest jasne, że pacjent nie może wykonać określonego ruchu, nie podejmuje się próby przejścia na wyższy poziom trudności.
Dzień 1 (w czasie pojedynczej oceny)
Skala efektywności krótkich upadków – kwestionariusz międzynarodowy (ocena 7-28 punktów)
Ramy czasowe: Dzień 1 (w czasie pojedynczej oceny)
Międzynarodowa Skala Wydajności Upadków z Krótkiego Kwestionariusza (Krótki kwestionariusz FES-I) Następnie pacjentowi zostaną zadane pytania z kwestionariusza Krótkiego FES-I. To pyta pacjenta, jak bardzo byłby zaniepokojony upadkiem w obu rodzajach obuwia w siedmiu różnych sytuacjach. Jest to ważne, aby ocenić wpływ obuwia na pewność siebie.
Dzień 1 (w czasie pojedynczej oceny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość upadków podczas pobytu w szpitalu stacjonarnym
Ramy czasowe: Zmienna - czas pobytu w szpitalu
Wszelkie upadki mające miejsce podczas pobytu uczestnika w szpitalu zostaną odnotowane wraz z informacją o obuwiu noszonym w chwili upadku. Dostęp do tych informacji można uzyskać za pośrednictwem skomputeryzowanego systemu zgłaszania incydentów NHS DATIX.
Zmienna - czas pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Główny śledczy: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Główny śledczy: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Główny śledczy: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Główny śledczy: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Główny śledczy: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN09GE487

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Buty outdoorowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj