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鞋类对老年住院患者平衡感和自信心的影响

2010年5月27日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

一项前瞻性随机交叉研究,以评估不同鞋类类型对老年住院患者平衡和信心测量的影响

该研究旨在评估所穿鞋类的类型是否会改变老年住院患者的平衡能力、活动能力和自信心,从而可能影响他们在住院期间的跌倒风险。 研究人员希望确定哪种鞋类对病房环境中的患者最有益。

研究概览

详细说明

众所周知,鞋类是许多公认的跌倒重要风险因素之一,大概是通过影响平衡和步态模式。 然而,对于适合住院患者的最佳鞋类知之甚少,大约 40% 的老年人在入院期间跌倒。 没有自己的鞋(拖鞋或鞋子)入院的患者通常会穿上被称为枕爪 (PP) 的泡沫拖鞋。 人们担心这些 PP 可能会导致跌倒,因为它们通常不合身(尺码范围非常有限)或者脆弱,无法提供足够的脚和脚踝支撑。 因此,老年医学顾问和注册服务商设计了这项研究,以获取有关患者穿着不同鞋类时在平衡、活动性和信心方面的差异的信息。 作为次要结果,还将收集跌倒数据,以查看鞋类类型与住院患者跌倒发生率之间是否存在任何关联。

目的是将枕爪 (PP) 与结实的户外鞋或结实的拖鞋进行比较。 通过这种方式,我们希望获得有关哪种鞋类型对医院住院患者最有益的信息。 最近的一项类似研究推断,结实的户外鞋对门诊患者有益,但尚不清楚这是否适用于住院患者,他们通常身体较虚弱,合并症(身体和精神)较多,跌倒风险较高。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lanarkshire
      • Glasgow、Lanarkshire、英国、G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow、Lanarkshire、英国、G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow、Lanarkshire、英国、G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow、Lanarkshire、英国、G51 4TF
        • Southern General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 合适的鞋子
  • 65岁以上
  • 能够独立站立
  • 在急性老年评估或康复病房住院

排除标准:

  • 无法独立站立
  • 急性不适
  • 身体不适
  • 注册的部分视力或盲人
  • 使用下肢矫形器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:户外鞋
患者将被要求在穿着户外鞋时进行平衡测试。
患者将穿着结实的户外鞋完成平衡测试
有源比较器:枕爪拖鞋
患者将被要求在脚上穿着标准医院发行的“Pillow Paw”拖鞋时完成平衡测试
患者将穿着 Pillow Paws 拖鞋完成平衡测试,该测试是发给英国 NHS 医院没有鞋子的患者的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能范围(厘米)
大体时间:第 1 天(单次评估时)

功能范围 (FR):这是对康复病房常规进行的平衡测量。

患者靠墙站立,一个肩膀接触墙壁,手臂完全水平伸展。 在墙上做一个标记,记录他们到达的最远点。 然后他们被要求尽可能向前伸展这只手臂,而不会过度平衡/向前迈步。 做另一个标记记录这个最大拉伸距离。 2 个标记(以厘米为单位)之间的差异是 FR。

第 1 天(单次评估时)
定时起身(秒)
大体时间:第 1 天(单次评估时)
定时起床和起身 (TUG):- 这是一种流动性测量,指南中建议全科医生和医院临床医生将其作为简单跌倒风险评估的一部分。 对患者计时(以秒为单位)他们从标准扶手椅上站起来,走到离椅子约 10 英尺的地板上的一条线上,转身回到椅子上,然后坐下。
第 1 天(单次评估时)
4 分床边平衡评分 (0-4)
大体时间:第 1 天(单次评估时)
4 点床边平衡评分:- 这也评估参与者的平衡。 患者双脚并拢站立的能力,然后一只脚稍微在另一只脚前面(即 站立部分脚跟到脚趾),然后一只脚直接站在另一只脚前面(即 脚跟到脚趾完全站立)然后单腿站立的记录。 每个成功完成的动作都会增加分数。 如果很明显患者无法完成特定动作,则不会尝试下一个难度级别。
第 1 天(单次评估时)
Short Falls Efficiency Scale - 国际问卷(评分7-28分)
大体时间:第 1 天(单次评估时)
Short Falls Efficiency Scale - International(Short FES-I questionnaire) 然后将向患者询问来自 Short FES-I 问卷的问题。 这会询问患者在七种不同情况下对两种类型的鞋类跌倒的担心程度。 这对于评估鞋类对信心的影响很重要。
第 1 天(单次评估时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院期间跌倒的发生率
大体时间:住院时间可变
参与者住院期间发生的任何跌倒都将连同跌倒时穿的鞋类信息一起记录下来。 可以通过 NHS DATIX 计算机化事件报告系统访问此信息。
住院时间可变

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 首席研究员:Alison Craig, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 首席研究员:Claire Steel, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 首席研究员:Jennifer Tilston, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 首席研究员:Lynsey Fielden, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde
  • 首席研究员:Steven Wishart, MBChB MRCP、NHS Greater Glasgow and Clyde

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (预期的)

2010年11月1日

研究完成 (预期的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月27日

首次发布 (估计)

2010年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月27日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GN09GE487

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户外鞋的临床试验

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