Os efeitos do calçado no equilíbrio e confiança em idosos internados
Um estudo cruzado randomizado prospectivo para avaliar o efeito de diferentes tipos de calçados nas medidas de equilíbrio e confiança em pacientes internados em hospitais mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O calçado é conhecido por ser um dos muitos fatores de risco significativos reconhecidos para quedas, presumivelmente por afetar o equilíbrio e o padrão de marcha. No entanto, pouco se sabe sobre o melhor calçado para pacientes internados em que cerca de 40% dos idosos caem durante a internação. Pacientes internados sem calçados próprios (chinelos ou sapatinhos) recebem rotineiramente chinelos de espuma chamados de patas almofadadas (PPs). Há preocupações de que esses PPs possam contribuir para quedas, pois geralmente são mal ajustados (vem em uma faixa de tamanho muito limitada) e ou são frágeis, oferecendo pouco apoio para os pés e tornozelos. Portanto, os consultores e registradores da Medicine for the Elderly projetaram este estudo para obter informações sobre as diferenças de equilíbrio, mobilidade e confiança quando os pacientes usam diferentes tipos de calçados. Como desfecho secundário, também serão coletados dados de quedas para verificar se existe alguma associação entre os tipos de calçados e a incidência de quedas em pacientes internados.
O objetivo é comparar as patas almofadadas (PPs) com calçado resistente ao ar livre ou chinelos resistentes. Esperamos desta forma obter informação sobre qual o tipo de calçado mais benéfico para os doentes internados. Um estudo semelhante recente infere que calçado resistente ao ar livre beneficia pacientes ambulatoriais, mas não está claro se o mesmo se aplica a uma população de pacientes internados em hospitais, que geralmente são mais frágeis, com maiores comorbidades (físicas e mentais) e maior risco de quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP
- Número de telefone: 00441412016126
- E-mail: Liz.Burleigh@ggc.scot.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Alison J Craig, MBChB MRCP
- Número de telefone: 00441413391968
- E-mail: alisoncraig2@nhs.net
Locais de estudo
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G21 3UW
- Stobhill Hospital
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Investigador principal:
- Claire Steel, MBChB MRCP
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
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Investigador principal:
- Alison Craig, MBChB MRCP
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G41 3DX
- Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
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Investigador principal:
- Jennifer Tilston, MBChB MRCP
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
- Southern General Hospital
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Investigador principal:
- Steven Wishart, MBChB MRCP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Calçado apropriado
- acima de 65 anos
- Capaz de ficar de pé de forma independente
- Paciente internado em uma avaliação geriátrica aguda ou enfermaria de reabilitação
Critério de exclusão:
- Incapaz de ficar de pé de forma independente
- Agudamente indisposto
- Doença terminal
- Registrado com deficiência visual ou cego
- Usando aparelho ortopédico de membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sapatos ao ar livre
O paciente será solicitado a fazer testes de equilíbrio usando sapatos ao ar livre.
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O paciente usará sapatos resistentes ao ar livre para concluir os testes de equilíbrio
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Comparador Ativo: Chinelos Pillow Paws
O paciente será solicitado a concluir testes de equilíbrio enquanto usa chinelos padrão do hospital 'Pillow Paw' nos pés
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O paciente usará chinelos Pillow Paws para concluir os testes de equilíbrio que são emitidos para pacientes que não têm sapatos em hospitais do NHS no Reino Unido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance funcional (centímetros)
Prazo: Dia 1 (no momento da avaliação única)
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Alcance Funcional (FR): Esta é uma medida de equilíbrio realizada rotineiramente em enfermarias de reabilitação. O paciente fica de pé contra uma parede com um ombro tocando a parede e o braço totalmente estendido horizontalmente. Uma marca é feita na parede registrando o ponto mais distante que eles estão alcançando. Eles então são solicitados a esticar o braço o mais para a frente possível, sem se desequilibrar ou dar um passo à frente. Outra marca é feita registrando essa distância máxima de alongamento. A diferença entre as 2 marcas (em cm) é FR. |
Dia 1 (no momento da avaliação única)
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Get-up-and-go cronometrado (segundos)
Prazo: Dia 1 (no momento da avaliação única)
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Timed Get-Up-And-Go (TUG): - Esta é uma medida de mobilidade que é recomendada nas diretrizes para clínicos gerais e clínicos hospitalares como parte de uma simples avaliação de risco de quedas.
O paciente é cronometrado em quanto tempo (EM SEGUNDOS) leva para se levantar de uma poltrona padrão, caminhar até uma linha no chão a aproximadamente 3 metros de distância da cadeira, virar e retornar à cadeira e sentar-se novamente.
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Dia 1 (no momento da avaliação única)
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A pontuação de equilíbrio à beira do leito de 4 pontos (0-4)
Prazo: Dia 1 (no momento da avaliação única)
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A pontuação de equilíbrio de 4 pontos à beira do leito: - Também avalia o equilíbrio dos participantes.
A capacidade do paciente de ficar de pé com os pés juntos e depois com um pé ligeiramente à frente do outro (ou seja,
ficar de pé parcialmente do calcanhar ao pé), seguido de ficar de pé com um pé diretamente na frente do outro (ou seja,
ficar de pé totalmente do calcanhar à ponta do pé) e, em seguida, ficar de pé em uma perna é registrado.
Pontos crescentes são marcados para cada movimento concluído com sucesso.
Se estiver claro que um paciente não consegue completar um determinado movimento, então o próximo nível de dificuldade não é tentado.
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Dia 1 (no momento da avaliação única)
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Escala de Eficiência de Short Falls - Questionário Internacional (pontuação 7-28 pontos)
Prazo: Dia 1 (no momento da avaliação única)
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Short Falls Efficiency Scale - Internacional (questionário Short FES-I) O paciente será então questionado sobre o questionário Short FES-I.
Isso pergunta ao paciente o quão preocupado ele ficaria em cair nos dois tipos de calçados em sete situações diferentes.
Isso é importante para avaliar a influência do calçado na confiança.
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Dia 1 (no momento da avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de quedas durante a internação hospitalar
Prazo: Variável - tempo de internação
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Quaisquer quedas que ocorram durante a internação do participante serão registradas juntamente com informações sobre o calçado usado no momento da queda.
Essas informações podem ser acessadas por meio do sistema de relatório de incidentes computadorizado NHS DATIX.
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Variável - tempo de internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Investigador principal: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Investigador principal: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Investigador principal: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Investigador principal: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
- Investigador principal: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Horgan NF, Crehan F, Bartlett E, Keogan F, O'Grady AM, Moore AR, Donegan CF, Curran M. The effects of usual footwear on balance amongst elderly women attending a day hospital. Age Ageing. 2009 Jan;38(1):62-7. doi: 10.1093/ageing/afn219. Epub 2008 Nov 11.
- Lord SR, Bashford GM. Shoe characteristics and balance in older women. J Am Geriatr Soc. 1996 Apr;44(4):429-33. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb06416.x.
- Jessup RL. Foot pathology and inappropriate footwear as risk factors for falls in a subacute aged-care hospital. J Am Podiatr Med Assoc. 2007 May-Jun;97(3):213-7. doi: 10.7547/0970213.
- Burns SL, Leese GP, McMurdo ME. Older people and ill fitting shoes. Postgrad Med J. 2002 Jun;78(920):344-6. doi: 10.1136/pmj.78.920.344.
- Fortinsky RH, Iannuzzi-Sucich M, Baker DI, Gottschalk M, King MB, Brown CJ, Tinetti ME. Fall-risk assessment and management in clinical practice: views from healthcare providers. J Am Geriatr Soc. 2004 Sep;52(9):1522-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52416.x.
- Menant JC, Steele JR, Menz HB, Munro BJ, Lord SR. Effects of footwear features on balance and stepping in older people. Gerontology. 2008;54(1):18-23. doi: 10.1159/000115850. Epub 2008 Feb 4.
- Tencer AF, Koepsell TD, Wolf ME, Frankenfeld CL, Buchner DM, Kukull WA, LaCroix AZ, Larson EB, Tautvydas M. Biomechanical properties of shoes and risk of falls in older adults. J Am Geriatr Soc. 2004 Nov;52(11):1840-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52507.x.
- Menz HB, Morris ME. Footwear characteristics and foot problems in older people. Gerontology. 2005 Sep-Oct;51(5):346-51. doi: 10.1159/000086373.
- Koepsell TD, Wolf ME, Buchner DM, Kukull WA, LaCroix AZ, Tencer AF, Frankenfeld CL, Tautvydas M, Larson EB. Footwear style and risk of falls in older adults. J Am Geriatr Soc. 2004 Sep;52(9):1495-501. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52412.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GN09GE487
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Concluído