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Gli effetti delle calzature sull'equilibrio e la fiducia nei pazienti anziani ricoverati

27 maggio 2010 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

Uno studio incrociato prospettico randomizzato per valutare l'effetto che diversi tipi di calzature hanno sulle misure di equilibrio e fiducia nei pazienti ricoverati in ospedale più anziani

Lo studio mira a valutare se il tipo di calzature indossate cambia l'equilibrio, la mobilità e la fiducia dei pazienti anziani ricoverati e di conseguenza può influenzare il loro rischio di cadute mentre sono in ospedale. Gli investigatori sperano di identificare quale tipo di calzature è più vantaggioso per i pazienti nell'ambiente del reparto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che le calzature sono uno dei tanti fattori di rischio significativi riconosciuti per le cadute, presumibilmente influenzando l'equilibrio e il modello di andatura. Tuttavia, poco si sa riguardo alle migliori calzature per i degenti ospedalieri in cui circa il 40% delle persone anziane cade durante il ricovero in ospedale. Ai pazienti ricoverati in ospedale senza le proprie calzature (pantofole o scarpe) vengono abitualmente fornite pantofole in schiuma denominate zampe a cuscino (PP). Si teme che questi PP possano contribuire alle cadute poiché spesso non si adattano bene (sono disponibili in una gamma di dimensioni molto limitata) e/o sono fragili e offrono poco supporto per piede e caviglia. Quindi il consulente e i registrar di Medicine for the Elderly hanno progettato questo studio per ottenere informazioni sulle differenze di equilibrio, mobilità e fiducia quando i pazienti indossano diversi tipi di calzature. Come esito secondario, verranno raccolti anche i dati sulle cadute per vedere se esiste un'associazione tra i tipi di calzature e l'incidenza delle cadute ospedaliere.

L'obiettivo è confrontare le zampe del cuscino (PP) con robuste calzature da esterno o robuste pantofole. In questo modo speriamo di ottenere informazioni su quale tipo di calzatura è più vantaggioso per i pazienti ricoverati in ospedale. Un recente studio simile deduce che robuste calzature da esterno avvantaggiano i pazienti ambulatoriali, ma non è chiaro se lo stesso si applichi a una popolazione ospedaliera ricoverata che è spesso più fragile con maggiori comorbilità (fisiche e mentali) e un rischio di cadute più elevato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G21 3UW
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G41 3DX
        • Mansionhouse Unit, Victoria Infirmary
      • Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Calzature adeguate
  • Oltre 65 anni
  • In grado di stare in piedi in modo indipendente
  • Ricoverato in una valutazione geriatrica acuta o in un reparto di riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Incapace di stare in piedi in modo indipendente
  • Malato acuto
  • Malato terminale
  • Iscritto ipovedente o cieco
  • Utilizzo del dispositivo ortopedico dell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scarpe da esterno
Al paziente verrà chiesto di eseguire test di equilibrio mentre indossa scarpe da esterno.
Il paziente indosserà robuste scarpe da esterno per completare i test di equilibrio
Comparatore attivo: Pantofole con zampe a cuscino
Al paziente verrà chiesto di completare i test di equilibrio mentre indossa le pantofole standard "Pillow Paw" ai piedi
Il paziente indosserà pantofole Pillow Paws per completare i test di equilibrio che vengono rilasciati ai pazienti che non hanno scarpe negli ospedali NHS nel Regno Unito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata funzionale (centimetri)
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento della valutazione singola)

Portata funzionale (FR): questa è una misura dell'equilibrio eseguita di routine nei reparti di riabilitazione.

Il paziente è in piedi contro un muro con una spalla che tocca il muro e quel braccio completamente esteso orizzontalmente. Viene fatto un segno sul muro che registra il punto più lontano verso cui stanno raggiungendo. Viene quindi chiesto loro di allungare questo braccio il più in avanti possibile senza sbilanciarsi / fare un passo in avanti. Viene fatto un altro segno registrando questa distanza massima di allungamento. La differenza tra i 2 segni (in cm) è FR.

Giorno 1 (al momento della valutazione singola)
Alzati e vai a tempo (secondi)
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento della valutazione singola)
Timed Get-Up-And-Go (TUG):- Questa è una misura della mobilità raccomandata nelle linee guida per i medici generici e i medici ospedalieri da eseguire come parte di una semplice valutazione del rischio di cadute. Al paziente viene calcolato quanto tempo (IN SECONDI) impiega per alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a una linea sul pavimento a circa 10 piedi di distanza dalla sedia, girarsi e tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
Giorno 1 (al momento della valutazione singola)
Il punteggio di equilibrio al capezzale a 4 punti (0-4)
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento della valutazione singola)
Il punteggio di equilibrio al capezzale a 4 punti:- Questo valuta anche l'equilibrio dei partecipanti. La capacità del paziente di stare in piedi con i piedi uniti, poi con un piede leggermente davanti all'altro (es. in piedi parzialmente dal tallone alla punta), seguito dallo stare in piedi con un piede direttamente davanti all'altro (es. in piedi completamente dal tallone alla punta) e poi in piedi su una gamba sola. Vengono assegnati punti crescenti per ogni movimento completato con successo. Se è chiaro che un paziente non può completare un particolare movimento, allora non viene tentato il livello successivo di difficoltà.
Giorno 1 (al momento della valutazione singola)
Short Falls Efficiency Scale - Questionario internazionale (punteggio 7-28 punti)
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento della valutazione singola)
Scala di efficienza Short Falls - Internazionale (questionario breve FES-I) Al paziente verranno quindi poste le domande del questionario breve FES-I. Questo chiede al paziente quanto sarebbe preoccupato di cadere nei due tipi di calzature in sette diverse situazioni. Questo è importante per valutare l'influenza che le calzature hanno sulla fiducia.
Giorno 1 (al momento della valutazione singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di cadute durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Variabile - durata del ricovero ospedaliero
Eventuali cadute che si verificano durante la degenza ospedaliera del partecipante verranno registrate insieme alle informazioni sulle calzature indossate al momento della caduta. È possibile accedere a queste informazioni tramite il sistema di segnalazione degli incidenti computerizzato NHS DATIX.
Variabile - durata del ricovero ospedaliero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elizabeth Burleigh, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigatore principale: Alison Craig, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigatore principale: Claire Steel, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigatore principale: Jennifer Tilston, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigatore principale: Lynsey Fielden, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Investigatore principale: Steven Wishart, MBChB MRCP, NHS Greater Glasgow and Clyde

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN09GE487

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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