個人的懸念事項目録調査 (PCI) (PCI)
2024年3月21日 更新者：Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
パーソナリティ障害患者向けサービスからの脱落者を減らすために、通常の標準治療に目標に基づく動機付け面接を追加: 実現可能性研究
パーソナリティ障害を持つ人々に対するサービスは、クライアントをどのように治療に参加させるかという課題に直面しています。
未完了率が高いとコスト効率に大きな影響を及ぼしますが、さらに懸念されるのは、中退がクライアントにとってマイナスの結果につながる可能性があることです。
研究者らは、人々が達成可能な価値のある人生の目標に集中し、治療が目標達成にどのように役立つかを考えるのに役立つ動機付け介入を開発しました。治療の定着率を向上させる方法の 1 つは、治療前の動機付け準備面接を実施することです。
私たちが提案する研究の主な目的は、目標に基づいた動機付け介入のランダム化比較試験が地域性パーソナリティ障害治療サービスで実現可能かどうかを判断するための情報を収集することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、パーソナリティ障害を持つ地域の成人たちと協力することを目指している。
ノッティンガムシャー NHS トラストの地域性パーソナリティ障害サービスへの紹介は、対象となる資格があります。
サービスへの適合性についての最初の評価の後、患者は動機付け面接と通常どおりの治療を受けるか、通常どおりの治療のみを受けるかに無作為に割り当てられます。
研究者らは 1 年半かけて 100 人の参加者を募集することを目標としています。
この比較は、個人的懸念事項インベントリーと呼ばれる動機付け介入に通常の治療を加えた場合と、クライアントの準備段階でのみ通常の治療を行った場合の比較です。
実現可能性の尺度は、(1) 目標に基づく動機付け面接と通常通りの治療、または通常通りの治療のみへの採用率、および (2) クライアントとセラピストに対する介入の受け入れやすさです。
研究者らはまた、介入が効果をもたらす可能性のあるプロセスを評価し、通常の治療と比較した介入の費用を評価するための尺度を開発する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ノッティンガムシャーパーソナリティ障害および発達ネットワークを参照
- ノッティンガムシャーパーソナリティ障害および発達ネットワーク内のグループセッションに参加することを選択しました
- 18歳以上。
- 英語の会話能力
- 有効なインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 現在別のトライアルに登録中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：目標に基づいた動機付け面接
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、通常の治療に加えて、目標に基づいた動機付け面接、つまり個人的懸念事項の棚卸し（PCI）を受けます。
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これは、患者が自分の人生の目標と目標価値を特定するのに役立つ、治療前の目標ベースの動機付け面接です。
インタビューは約 2 時間続き、1 回または 2 回のセッションにわたってセラピストと対面して行われます。
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他の：通常通りの治療
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、通常どおりの治療のみを受けることになります。つまり、特別な動機付け介入は行われません。
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具体的な志望動機面接はなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠：18ヶ月
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プロジェクトへの採用率がすべての紹介の 54% (95% CI 54-64) であれば、ランダム化比較試験は実行可能であると考えられます。
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18ヶ月
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患者への受容性
時間枠：18ヶ月
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クライアントの 80% が、その実行可能性と有用性の観点から介入が受け入れられると考えています (95% CI 80-91)
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18ヶ月
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スタッフへの受け入れやすさ
時間枠：18ヶ月
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80% のセラピストが介入が役に立ったと報告 (95% CI 80-100)
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療エンゲージメント評価スケール (TER; Drieschner & Boomsma、2008)
時間枠：介入から20週間後
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これは、クライアントの参加、セッションの建設的な利用、寛容さ、変化への努力、犠牲を払うこと、目標志向性、反省に対処する項目を含むセラピストの評価スケールです。
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介入から20週間後
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クライアントサービス受領インベントリ
時間枠：介入から20週間後
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サービスの受領に関する顧客の自己報告
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介入から20週間後
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治療の出席
時間枠：介入から20週間後
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提供されたセッションのうち参加したセッションの割合
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介入から20週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary McMurran, Professor、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月27日
最初の投稿 (推定)
2010年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。