Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Personal Concerns Inventory Study (PCI) (PCI)

21. března 2024 aktualizováno: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Přidání motivačního rozhovoru založeného na cíli ke standardizované léčbě jako obvykle za účelem snížení předčasných odchodů ze služby pro pacienty s poruchou osobnosti: Studie proveditelnosti

Služby pro lidi s poruchami osobnosti jsou výzvou, jak zapojit klienty do terapie. Vysoká míra nedokončení má zásadní dopady na efektivitu nákladů, ale znepokojivější je, že opuštění může být spojeno s negativními výsledky pro klienty. Vyšetřovatelé vyvinuli motivační intervenci, která pomáhá lidem zaměřit se na jejich cenné a dosažitelné životní cíle a zvážit, jak by terapie mohla pomoci k dosažení cíle. Jedním ze způsobů, jak zlepšit setrvání v léčbě, je poskytovat předterapeutické rozhovory s motivační přípravou. Primárním cílem našeho navrhovaného výzkumu je shromáždit informace k určení, zda je v komunitní službě pro léčbu poruch osobnosti proveditelná randomizovaná kontrolovaná studie motivační intervence založené na cíli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je pracovat s komunitními dospělými s poruchou osobnosti. Doporučení do komunitní služby pro poruchy osobnosti Nottinghamshire NHS Trust budou způsobilé pro zařazení. Po počátečním posouzení vhodnosti pro službu budou pacienti randomizováni tak, aby podstoupili motivační rozhovor plus léčbu jako obvykle nebo pouze léčbu jako obvykle. Cílem vyšetřovatelů je získat 100 účastníků během 1½ roku. Srovnání je mezi motivační intervencí nazvanou Inventář osobních obav plus léčba jako obvykle a a běžnou léčbou pouze ve fázi přípravy klienta. Měřítka proveditelnosti jsou (1) míra náboru do motivačního pohovoru založeného na cíli plus léčba jako obvykle nebo pouze léčba jako obvykle a (2) přijatelnost intervence pro klienty a terapeuty. Vyšetřovatelé také vypracují opatření k posouzení procesů, kterými může mít intervence účinek, a posoudí náklady na intervenci ve srovnání s běžnou léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Nottingham, Spojené království, NG7 6LB
        • Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odkazováno na Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
  • Rozhodla se zúčastnit skupinových sezení v rámci sítě pro poruchy a rozvoj osobnosti Nottinghamshire
  • Ve věku 18 a více let.
  • Znalost mluvené angličtiny
  • Schopnost poskytnout platný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době je zařazen do jiného zkušebního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cílový motivační rozhovor
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží kromě léčby jako obvykle také motivační pohovor založený na cíli – inventář osobních obav (Personal Concerns Inventory – PCI).
Behaviorální: Inventář osobních starostí
Jedná se o předléčebný motivační rozhovor, který pomáhá pacientům identifikovat jejich životní cíle a cílovou hodnotu. Rozhovor bude trvat přibližně 2 hodiny a bude probíhat tváří v tvář s terapeutem během jednoho nebo dvou sezení.
Jiný: Léčba jako obvykle
Účastníci náhodně přidělení do této skupiny budou léčeni pouze jako obvykle, tj. žádná specifická motivační intervence.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Žádný konkrétní motivační rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: 18 měsíců
Randomizovaná kontrolovaná studie bude považována za proveditelnou, pokud bude míra náboru do projektu 54 % všech doporučení (95 % CI 54–64).
18 měsíců
Přijatelnost pro pacienty
Časové okno: 18 měsíců
80 % klientů považuje intervenci za přijatelnou z hlediska její proveditelnosti a užitečnosti (95 % CI 80-91)
18 měsíců
Přijatelnost pro zaměstnance
Časové okno: 18 měsíců
80 % terapeutů uvádí, že intervence byla užitečná (95 % CI 80-100)
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Treatment Engagement Rating Scale (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Časové okno: 20 týdnů po zásahu
Jedná se o hodnotící stupnici terapeuta s položkami, které se zabývají účastí klienta, konstruktivním využíváním sezení, otevřeností, snahou o změnu, obětováním, cílevědomostí a reflexí.
20 týdnů po zásahu
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu
Časové okno: 20 týdnů po zásahu
Vlastní hlášení klienta o přijetí služeb
20 týdnů po zásahu
Docházka na ošetření
Časové okno: 20 týdnů po zásahu
Procento navštívených relací z nabízených relací
20 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Spolupracovníci

University of Nottingham
Bangor University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PB-PG-1207-15046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inventář osobních starostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit