O Estudo de Inventário de Preocupações Pessoais (PCI) (PCI)
21 de março de 2024 atualizado por: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
A adição de uma entrevista motivacional baseada em objetivos ao tratamento padronizado como de costume para reduzir o abandono de um serviço para pacientes com transtorno de personalidade: um estudo de viabilidade
Os serviços para pessoas com transtornos de personalidade enfrentam o desafio de como envolver os clientes na terapia.
As elevadas taxas de não conclusão têm importantes implicações em termos de eficiência de custos, mas o mais preocupante é que o abandono pode estar associado a resultados negativos para os clientes.
Os investigadores desenvolveram uma intervenção motivacional que ajuda as pessoas a se concentrarem em seus objetivos de vida valorizados e alcançáveis e considerar como a terapia pode ajudar no alcance dos objetivos. Uma maneira de melhorar a retenção no tratamento é realizar entrevistas de preparação motivacional pré-terapia.
O objetivo principal de nossa pesquisa proposta é reunir informações para determinar se um ensaio clínico randomizado de uma intervenção motivacional baseada em objetivos é viável em um serviço comunitário de tratamento de transtorno de personalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem trabalhar com adultos da comunidade com transtorno de personalidade.
Encaminhamentos para o serviço comunitário de transtorno de personalidade do Nottinghamshire NHS Trust serão elegíveis para inclusão.
Após a avaliação inicial de adequação ao serviço, os pacientes serão randomizados para receber a entrevista motivacional mais tratamento usual ou apenas tratamento usual.
Os investigadores pretendem recrutar 100 participantes ao longo de 1 ano e meio.
A comparação é entre uma intervenção motivacional chamada Inventário de Preocupações Pessoais mais tratamento usual e tratamento usual apenas na fase de preparação do cliente.
As medidas de viabilidade são (1) a taxa de recrutamento para uma entrevista motivacional baseada em objetivos mais tratamento usual ou apenas tratamento usual, e (2) a aceitabilidade da intervenção para clientes e terapeutas.
Os investigadores também desenvolverão medidas para avaliar os processos pelos quais a intervenção pode ter efeito e avaliar o custo da intervenção em comparação com o tratamento usual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para a Rede de Desenvolvimento e Transtorno de Personalidade de Nottinghamshire
- Optou por participar de sessões de grupo na Rede de Desenvolvimento e Transtorno de Personalidade de Nottinghamshire
- Com 18 anos ou mais.
- Proficiência em inglês falado
- Capacidade de fornecer consentimento informado válido
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Entrevista motivacional baseada em metas
Os participantes randomizados para este grupo receberão a entrevista motivacional baseada em objetivos - Inventário de Preocupações Pessoais (PCI), além do tratamento usual.
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Esta é uma entrevista motivacional pré-tratamento baseada em objetivos que ajuda os pacientes a identificar seus objetivos de vida e o valor do objetivo.
A entrevista terá duração aproximada de 2 horas e será realizada presencialmente com um terapeuta em uma ou duas sessões.
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Outro: Tratamento como de costume
Os participantes alocados aleatoriamente neste grupo receberão apenas o tratamento usual, ou seja, nenhuma intervenção motivacional específica.
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Nenhuma entrevista motivacional específica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento
Prazo: 18 meses
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Um ensaio clínico randomizado será considerado viável se a taxa de recrutamento para o projeto for de 54% de todos os encaminhamentos (IC 95% 54-64).
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18 meses
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Aceitabilidade para os pacientes
Prazo: 18 meses
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80% dos clientes consideram a intervenção aceitável em termos de praticabilidade e utilidade (IC 95% 80-91)
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18 meses
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Aceitabilidade para a equipe
Prazo: 18 meses
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80% dos terapeutas relatam que a intervenção foi útil (IC 95% 80-100)
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Avaliação de Engajamento no Tratamento (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Prazo: 20 semanas após a intervenção
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Esta é uma escala de avaliação do terapeuta com itens que abordam a participação do cliente, uso construtivo das sessões, abertura, esforços para mudar, fazer sacrifícios, direcionamento para objetivos e reflexão.
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20 semanas após a intervenção
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente
Prazo: 20 semanas após a intervenção
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Autorrelato do cliente sobre recebimento de serviços
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20 semanas após a intervenção
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Atendimento ao tratamento
Prazo: 20 semanas após a intervenção
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Porcentagem de sessões frequentadas em relação às sessões oferecidas
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20 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimado)
28 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PB-PG-1207-15046
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