Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Personal Concerns Inventory Study (PCI) (PCI)

21. marts 2024 opdateret af: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Tilføjelsen af ​​et målbaseret motiverende interview til standardiseret behandling som sædvanligt for at reducere frafald fra en tjeneste for patienter med personlighedsforstyrrelse: en gennemførlighedsundersøgelse

Tjenester til mennesker med personlighedsforstyrrelser er udfordret af, hvordan man engagerer klienter i terapi. Høje ikke-færdiggørelsesrater har store omkostningseffektivitetsimplikationer, men mere bekymrende er, at frafald kan være forbundet med negative resultater for kunderne. Efterforskerne har udviklet en motiverende intervention, der hjælper folk med at fokusere på deres værdsatte og opnåelige livsmål og overveje, hvordan terapi kan hjælpe med at nå mål. En måde at forbedre fastholdelsen i behandlingen på er at levere motiverende forberedende samtaler før terapi. Det primære formål med vores foreslåede forskning er at indsamle information for at bestemme, om et randomiseret kontrolleret forsøg med en målbaseret motiverende intervention er mulig i en behandlingstjeneste for personlighedsforstyrrelser i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at arbejde med voksne i lokalsamfundet med personlighedsforstyrrelse. Henvisninger til Nottinghamshire NHS Trust's community personlighedsforstyrrelse service vil være berettiget til inklusion. Efter indledende vurdering for egnethed til ydelsen vil patienter blive randomiseret til at modtage den motiverende samtale plus behandling som sædvanlig eller kun behandling som sædvanlig. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 100 deltagere over 1½ år. Sammenligningen er mellem en motiverende intervention kaldet Personal Concerns Inventory plus behandling som sædvanlig og og behandling som sædvanlig kun i klientforberedelsesfasen. Gennemførlighedsmålene er (1) rekrutteringsraten til en målbaseret motiverende samtale plus behandling som sædvanlig eller kun behandling som sædvanlig, og (2) accept af interventionen for klienter og terapeuter. Investigatorerne vil også udvikle foranstaltninger til at vurdere de processer, hvorved interventionen kan have effekt, og vurdere omkostningerne ved interventionen sammenlignet med behandling som sædvanlig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 6LB
        • Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
  • Valgte at deltage i gruppesessioner inden for Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
  • 18 år eller derover.
  • Færdighed i talt engelsk
  • Kapacitet til at give gyldigt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt en anden prøveperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Målbaseret motiverende samtale
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage den målbaserede motiverende samtale - Personal Concerns Inventory (PCI) foruden behandling som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Opgørelse af personlige bekymringer
Dette er en forbehandling, målbaseret motiverende samtale, som hjælper patienter med at identificere deres livsmål og målværdi. Samtalen varer cirka 2 timer og vil blive gennemført ansigt til ansigt med en terapeut på tværs af en eller to sessioner.
Andet: Behandling som sædvanlig
Deltagere tilfældigt tildelt denne gruppe vil kun modtage behandling som sædvanligt, dvs. ingen specifik motiverende intervention.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Ingen specifik motiverende samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 18 måneder
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive betragtet som muligt, hvis rekrutteringsraten til projektet er 54 % af alle henvisninger (95 % CI 54-64).
18 måneder
Acceptabilitet for patienter
Tidsramme: 18 måneder
80 % af klienterne finder interventionen acceptabel i forhold til dens gennemførlighed og anvendelighed (95 % CI 80-91)
18 måneder
Acceptabilitet for personalet
Tidsramme: 18 måneder
80 % terapeuter rapporterer, at de finder interventionen nyttig (95 % CI 80-100)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Treatment Engagement Rating Scale (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Tidsramme: 20 uger efter intervention
Dette er en terapeutvurderingsskala med emner, der omhandler klientens deltagelse, konstruktive brug af sessioner, åbenhed, bestræbelser på at ændre, ofre, målrettethed og refleksion.
20 uger efter intervention
Kundeservicekvitteringsbeholdning
Tidsramme: 20 uger efter intervention
Kunde selvrapportering af modtagelse af tjenester
20 uger efter intervention
Behandlingsdeltagelse
Tidsramme: 20 uger efter intervention
Procentdel af deltagere i sessioner af tilbudte sessioner
20 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Samarbejdspartnere

University of Nottingham
Bangor University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (Anslået)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB-PG-1207-15046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Opgørelse af personlige bekymringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner