L'étude d'inventaire des préoccupations personnelles (PCI) (PCI)
21 mars 2024 mis à jour par: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
L'ajout d'un entretien de motivation basé sur des objectifs au traitement standardisé comme d'habitude pour réduire les abandons d'un service pour les patients souffrant de troubles de la personnalité : une étude de faisabilité
Les services destinés aux personnes souffrant de troubles de la personnalité sont confrontés à des défis liés à la manière d'impliquer les clients dans la thérapie.
Des taux élevés d’abandon scolaire ont des implications majeures en termes de rentabilité, mais le plus inquiétant est que l’abandon scolaire peut être associé à des résultats négatifs pour les clients.
Les enquêteurs ont développé une intervention de motivation qui aide les gens à se concentrer sur leurs objectifs de vie valorisés et réalisables et à réfléchir à la manière dont la thérapie pourrait aider à atteindre les objectifs. Une façon d'améliorer la rétention dans le traitement consiste à organiser des entretiens de préparation de motivation avant la thérapie.
L'objectif principal de notre proposition de recherche est de recueillir des informations pour déterminer si un essai contrôlé randomisé d'une intervention motivationnelle basée sur des objectifs est réalisable dans un service communautaire de traitement des troubles de la personnalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visent à travailler avec des adultes de la communauté souffrant de troubles de la personnalité.
Les références au service communautaire des troubles de la personnalité du Nottinghamshire NHS Trust seront éligibles à l'inclusion.
Après une évaluation initiale de l'adéquation au service, les patients seront randomisés pour recevoir l'entretien de motivation plus le traitement comme d'habitude ou le traitement comme d'habitude uniquement.
Les enquêteurs visent à recruter 100 participants sur 1 an et demi.
La comparaison se fait entre une intervention de motivation appelée Inventaire des préoccupations personnelles plus un traitement comme d'habitude et un traitement comme d'habitude uniquement dans la phase de préparation du client.
Les mesures de faisabilité sont (1) le taux de recrutement pour un entretien de motivation basé sur des objectifs plus un traitement comme d'habitude ou un traitement comme d'habitude uniquement, et (2) l'acceptabilité de l'intervention pour les clients et les thérapeutes.
Les enquêteurs développeront également des mesures pour évaluer les processus par lesquels l'intervention peut avoir un effet et évaluer le coût de l'intervention par rapport au traitement habituel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Référé au Réseau pour les troubles de la personnalité et le développement du Nottinghamshire
- A choisi d'assister à des séances de groupe au sein du Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Maîtrise de l'anglais parlé
- Capacité à fournir un consentement éclairé valide
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit dans un autre essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Entretien de motivation par objectifs
Les participants randomisés dans ce groupe recevront l'entretien de motivation basé sur les objectifs - Inventaire des préoccupations personnelles (PCI) en plus du traitement comme d'habitude.
|
Il s'agit d'un entretien de motivation préalable au traitement, basé sur des objectifs, qui aide les patients à identifier leurs objectifs de vie et la valeur de leurs objectifs.
L'entretien durera environ 2 heures et se déroulera en face à face avec un thérapeute en une ou deux séances.
|
|
Autre: Traitement comme d'habitude
Les participants répartis au hasard dans ce groupe recevront un traitement comme d'habitude uniquement, c'est-à-dire aucune intervention de motivation spécifique.
|
Pas d'entretien de motivation spécifique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recrutement
Délai: 18 mois
|
Un essai contrôlé randomisé sera considéré comme réalisable si le taux de recrutement pour le projet est de 54 % de toutes les références (IC à 95 % 54-64).
|
18 mois
|
|
Acceptabilité par les patients
Délai: 18 mois
|
80 % des clients trouvent l'intervention acceptable en termes de praticabilité et d'utilité (IC à 95 % 80-91)
|
18 mois
|
|
Acceptabilité par le personnel
Délai: 18 mois
|
80 % des thérapeutes déclarent avoir trouvé l'intervention utile (IC à 95 % 80-100)
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle d'évaluation de l'engagement dans le traitement (TER ; Drieschner et Boomsma, 2008)
Délai: 20 semaines après l'intervention
|
Il s'agit d'une échelle d'évaluation du thérapeute comprenant des éléments portant sur la participation du client, l'utilisation constructive des séances, l'ouverture, les efforts de changement, les sacrifices, l'orientation vers un objectif et la réflexion.
|
20 semaines après l'intervention
|
|
Inventaire des reçus du service client
Délai: 20 semaines après l'intervention
|
Auto-évaluation du client concernant la réception des services
|
20 semaines après l'intervention
|
|
Participation au traitement
Délai: 20 semaines après l'intervention
|
Pourcentage de séances suivies par rapport aux séances proposées
|
20 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2010
Première publication (Estimé)
28 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PB-PG-1207-15046
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .