El estudio de inventario de preocupaciones personales (PCI) (PCI)
21 de marzo de 2024 actualizado por: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
La incorporación de una entrevista motivacional basada en objetivos al tratamiento estandarizado habitual para reducir los abandonos de un servicio para pacientes con trastornos de la personalidad: un estudio de viabilidad
Los servicios para personas con trastornos de la personalidad enfrentan el desafío de cómo involucrar a los clientes en la terapia.
Las altas tasas de no finalización tienen implicaciones importantes en términos de rentabilidad, pero lo más preocupante es que la deserción puede estar asociada con resultados negativos para los clientes.
Los investigadores han desarrollado una intervención motivacional que ayuda a las personas a centrarse en sus metas de vida valiosas y alcanzables y considerar cómo la terapia podría ayudar a alcanzar las metas. Una forma de mejorar la retención en el tratamiento es realizar entrevistas de preparación motivacional previas a la terapia.
El objetivo principal de nuestra investigación propuesta es recopilar información para determinar si un ensayo controlado aleatorio de una intervención motivacional basada en objetivos es factible en un servicio comunitario de tratamiento de trastornos de la personalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo trabajar con adultos de la comunidad con trastorno de personalidad.
Las referencias al servicio comunitario de trastornos de la personalidad de Nottinghamshire NHS Trust serán elegibles para su inclusión.
Después de una evaluación inicial de idoneidad para el servicio, los pacientes serán asignados al azar para recibir la entrevista motivacional más el tratamiento habitual o únicamente el tratamiento habitual.
Los investigadores pretenden reclutar 100 participantes durante un año y medio.
La comparación es entre una intervención motivacional llamada Inventario de Preocupaciones Personales más el tratamiento habitual y el tratamiento habitual sólo en la fase de preparación del cliente.
Las medidas de viabilidad son (1) la tasa de reclutamiento para una entrevista motivacional basada en objetivos más tratamiento habitual o tratamiento habitual únicamente, y (2) la aceptabilidad de la intervención para clientes y terapeutas.
Los investigadores también desarrollarán medidas para evaluar los procesos mediante los cuales la intervención puede tener un efecto y evaluar el costo de la intervención en comparación con el tratamiento habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido a la Red de Desarrollo y Trastornos de la Personalidad de Nottinghamshire
- Optó por asistir a sesiones grupales dentro de la Red de Desarrollo y Trastornos de la Personalidad de Nottinghamshire.
- Mayores de 18 años.
- Dominio del inglés hablado.
- Capacidad para proporcionar un consentimiento informado válido
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrevista motivacional basada en objetivos
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán la entrevista motivacional basada en objetivos: Inventario de preocupaciones personales (PCI) además del tratamiento habitual.
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Esta es una entrevista motivacional previa al tratamiento basada en objetivos que ayuda a los pacientes a identificar sus objetivos de vida y su valor.
La entrevista tendrá una duración aproximada de 2 horas y se realizará cara a cara con un terapeuta a lo largo de una o dos sesiones.
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Otro: Tratamiento como de costumbre
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán el tratamiento habitual únicamente, es decir, ninguna intervención motivacional específica.
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Sin entrevista motivacional específica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se considerará factible un ensayo controlado aleatorio si la tasa de reclutamiento para el proyecto es del 54% de todas las derivaciones (IC del 95%: 54-64).
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18 meses
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Aceptabilidad para los pacientes.
Periodo de tiempo: 18 meses
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El 80% de los clientes encuentra la intervención aceptable en términos de practicabilidad y utilidad (IC 95% 80-91)
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18 meses
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Aceptabilidad para el personal
Periodo de tiempo: 18 meses
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El 80% de los terapeutas informan que la intervención les resultó útil (IC del 95%: 80-100)
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación de participación en el tratamiento (TER; Drieschner y Boomsma, 2008)
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la intervención
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Esta es una escala de calificación del terapeuta con elementos que abordan la participación del cliente, el uso constructivo de las sesiones, la apertura, los esfuerzos por cambiar, los sacrificios, la dirección de objetivos y la reflexión.
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20 semanas después de la intervención
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Inventario de recibos de servicio al cliente
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la intervención
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Autoinforme del cliente de recepción de servicios
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20 semanas después de la intervención
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Asistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la intervención
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Porcentaje de sesiones asistidas sobre sesiones ofrecidas
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20 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PB-PG-1207-15046
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .