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Lo studio sull'inventario delle preoccupazioni personali (PCI) (PCI)

21 marzo 2024 aggiornato da: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

L'aggiunta di un'intervista motivazionale basata sugli obiettivi al trattamento standardizzato come di consueto per ridurre gli abbandoni da un servizio per pazienti con disturbi di personalità: uno studio di fattibilità

I servizi per le persone con disturbi di personalità sono messi alla prova da come coinvolgere i clienti nella terapia. Gli elevati tassi di mancato completamento hanno importanti implicazioni in termini di efficienza dei costi, ma la cosa più preoccupante è che l’abbandono può essere associato a risultati negativi per i clienti. I ricercatori hanno sviluppato un intervento motivazionale che aiuta le persone a concentrarsi sui propri obiettivi di vita apprezzati e raggiungibili e a considerare come la terapia potrebbe aiutare nel raggiungimento degli obiettivi. Un modo per migliorare la permanenza in trattamento è fornire interviste di preparazione motivazionale pre-terapia. Lo scopo principale della nostra ricerca proposta è quello di raccogliere informazioni per determinare se uno studio randomizzato e controllato di un intervento motivazionale basato sugli obiettivi è fattibile in un servizio comunitario di trattamento del disturbo di personalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a lavorare con adulti di comunità con disturbo di personalità. Le segnalazioni al servizio comunitario per i disturbi della personalità del Nottinghamshire NHS Trust potranno essere incluse. Dopo la valutazione iniziale dell'idoneità al servizio, i pazienti verranno randomizzati per ricevere il colloquio motivazionale più il trattamento come al solito o solo il trattamento come al solito. I ricercatori mirano a reclutare 100 partecipanti in un anno e mezzo. Il confronto è tra un intervento motivazionale chiamato Personal Concerns Inventory più il trattamento come al solito e un trattamento come al solito solo nella fase di preparazione del cliente. Le misure di fattibilità sono (1) il tasso di reclutamento per un colloquio motivazionale basato sugli obiettivi più il trattamento come al solito o solo il trattamento come al solito e (2) l'accettabilità dell'intervento per clienti e terapisti. I ricercatori svilupperanno anche misure per valutare i processi attraverso i quali l'intervento può avere effetto e valutare il costo dell'intervento rispetto al trattamento abituale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 6LB
        • Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito al Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
  • Ho scelto di partecipare a sessioni di gruppo all'interno del Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
  • Di età pari o superiore a 18 anni.
  • Competenza nell'inglese parlato
  • Capacità di fornire un valido consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente iscritto ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colloquio motivazionale basato sugli obiettivi
I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno il colloquio motivazionale basato sugli obiettivi - Personal Concerns Inventory (PCI) oltre al trattamento come al solito.
Comportamentale: Inventario delle preoccupazioni personali
Si tratta di un colloquio motivazionale pre-trattamento basato sugli obiettivi che aiuta i pazienti a identificare i propri obiettivi di vita e il valore dell'obiettivo. Il colloquio durerà circa 2 ore e verrà svolto faccia a faccia con un terapista in una o due sedute.
Altro: Trattamento come al solito
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo riceveranno solo il trattamento come al solito, cioè nessun intervento motivazionale specifico.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Nessun colloquio motivazionale specifico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: 18 mesi
Uno studio randomizzato e controllato sarà considerato fattibile se il tasso di reclutamento per il progetto è pari al 54% di tutti i referral (IC 95% 54-64).
18 mesi
Accettabilità per i pazienti
Lasso di tempo: 18 mesi
L’80% dei clienti ritiene l’intervento accettabile in termini di fattibilità e utilità (IC 95% 80-91)
18 mesi
Accettabilità da parte del personale
Lasso di tempo: 18 mesi
L'80% dei terapisti riferisce di aver trovato utile l'intervento (IC 95% 80-100)
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione del coinvolgimento nel trattamento (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Lasso di tempo: 20 settimane dopo l'intervento
Si tratta di una scala di valutazione del terapeuta con elementi riguardanti la partecipazione del cliente, l'uso costruttivo delle sessioni, l'apertura, gli sforzi per cambiare, i sacrifici, l'orientamento agli obiettivi e la riflessione.
20 settimane dopo l'intervento
Inventario delle ricevute del servizio clienti
Lasso di tempo: 20 settimane dopo l'intervento
Autorelazione del cliente sulla ricezione dei servizi
20 settimane dopo l'intervento
Presenza al trattamento
Lasso di tempo: 20 settimane dopo l'intervento
Percentuale delle sessioni frequentate rispetto alle sessioni offerte
20 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Collaboratori

University of Nottingham
Bangor University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2010

Primo Inserito (Stimato)

28 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PB-PG-1207-15046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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