The Personal Concerns Inventory Study (PCI) (PCI)
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Tavoitteeseen perustuvan motivoivan haastattelun lisääminen standardoituun hoitoon tavalliseen tapaan persoonallisuushäiriöpotilaiden palvelun keskeyttämisen vähentämiseksi: Toteutettavuustutkimus
Persoonallisuushäiriöistä kärsivien palveluiden haasteena on se, miten asiakkaat saadaan mukaan terapiaan.
Suurilla keskeneräisillä on merkittäviä kustannustehokkuusvaikutuksia, mutta huolestuttavampaa on, että keskeyttämisellä voi olla negatiivisia tuloksia asiakkaille.
Tutkijat ovat kehittäneet motivoivan intervention, joka auttaa ihmisiä keskittymään arvostettuihin ja saavutettavissa oleviin elämäntavoitteisiinsa ja pohtimaan, kuinka terapia voisi auttaa tavoitteiden saavuttamisessa. Yksi tapa parantaa hoidossa pysymistä on järjestää terapiaa edeltäviä motivaatiohaastatteluja.
Ehdottamamme tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on kerätä tietoa sen määrittämiseksi, onko tavoitteelliseen motivoivaan interventioon perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutettavissa yhteisöllisissä persoonallisuushäiriöiden hoitopalveluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät työskentelemään yhteisössä persoonallisuushäiriöistä kärsivien aikuisten kanssa.
Nottinghamshire NHS Trustin yhteisöllisen persoonallisuushäiriöpalveluun saatavat suositukset voidaan ottaa mukaan.
Palveluun soveltuvuuden alustavan arvioinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan motivaatiohaastattelun sekä normaalin hoidon tai vain tavanomaisen hoidon.
Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 100 osallistujaa 1½ vuoden aikana.
Vertailu on motivoivaa interventiota nimeltä Personal Concerns Inventory plus hoito tavalliseen tapaan ja hoito normaalisti vain asiakkaan valmisteluvaiheessa.
Toteutettavuusmittaukset ovat (1) rekrytointiprosentti tavoitteelliseen motivaatiohaastatteluun sekä hoito tavalliseen tapaan tai vain hoito tavalliseen tapaan ja (2) intervention hyväksyttävyys asiakkaiden ja terapeuttien kannalta.
Tutkijat kehittävät myös toimenpiteitä, joilla arvioidaan prosesseja, joilla interventiolla voi olla vaikutusta, ja arvioida toimenpiteen kustannuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viitataan Nottinghamshiren persoonallisuushäiriö- ja kehitysverkostoon
- Päätti osallistua ryhmäistuntoihin Nottinghamshiren persoonallisuushäiriö- ja kehitysverkostossa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Puhutun englannin kielen taito
- Kyky antaa voimassa oleva tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavoitteeseen perustuva motivoiva haastattelu
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi tavoitepohjaisen motivaatiohaastattelun - Personal Concerns Inventory (PCI).
|
Tämä on hoitoa edeltävä tavoitepohjainen motivaatiohaastattelu, joka auttaa potilaita tunnistamaan elämäntavoitteensa ja tavoitteensa.
Haastattelu kestää noin 2 tuntia ja se suoritetaan kasvokkain terapeutin kanssa yhden tai kahden istunnon aikana.
|
|
Muut: Hoito normaalisti
Tähän ryhmään satunnaisesti jaetut osallistujat saavat vain normaalia hoitoa, eli ei erityistä motivoivaa interventiota.
|
Ei erityistä motivaatiohaastattelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta pidetään mahdollisena, jos hankkeeseen rekrytointiprosentti on 54 % kaikista lähetyksistä (95 % CI 54-64).
|
18 kuukautta
|
|
Potilaiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
80 % asiakkaista pitää interventiota hyväksyttävänä sen käytännöllisyyden ja hyödyllisyyden kannalta (95 % CI 80-91)
|
18 kuukautta
|
|
Henkilökunnan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
80 % terapeuteista ilmoittaa pitäneensä interventiota hyödyllisenä (95 % CI 80-100)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Treatment Engagement Rating Scale (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Aikaikkuna: 20 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on terapeutin luokitusasteikko, jossa käsitellään asiakkaan osallistumista, istuntojen rakentavaa käyttöä, avoimuutta, muutospyrkimyksiä, uhrauksia, tavoitteellisuutta ja reflektointia.
|
20 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: 20 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Asiakkaan oma ilmoitus palvelujen vastaanottamisesta
|
20 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus tarjotuista istunnoista
|
20 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB-PG-1207-15046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .