The Personal Concerns Inventory Study (PCI) (PCI)
21. mars 2024 oppdatert av: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Tillegget av et målbasert motiverende intervju til standardisert behandling som vanlig for å redusere frafall fra en tjeneste for pasienter med personlighetsforstyrrelse: en mulighetsstudie
Tjenester for personer med personlighetsforstyrrelser utfordres av hvordan man kan engasjere klienter i terapi.
Høye ikke-fullføringsrater har store kostnadseffektivitetsimplikasjoner, men mer bekymringsfullt er at frafall kan være forbundet med negative utfall for klienter.
Etterforskerne har utviklet en motiverende intervensjon som hjelper folk med å fokusere på sine verdsatte og oppnåelige livsmål og vurdere hvordan terapi kan hjelpe til med måloppnåelse. En måte å forbedre retensjon i behandlingen på er å gi motiverende forberedende intervjuer før terapi.
Hovedmålet med vår foreslåtte forskning er å samle informasjon for å avgjøre om en randomisert kontrollert studie av en målbasert motiverende intervensjon er mulig i en behandlingstjeneste for personlighetsforstyrrelser i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å jobbe med voksne i samfunnet med personlighetsforstyrrelse.
Henvisninger til Nottinghamshire NHS Trusts samfunnspersonlighetsforstyrrelsestjeneste vil være kvalifisert for inkludering.
Etter innledende vurdering for egnethet for tjenesten vil pasienter randomiseres til å motta motivasjonssamtale pluss behandling som vanlig eller kun behandling som vanlig.
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 100 deltakere over 1½ år.
Sammenligningen er mellom en motiverende intervensjon kalt Personal Concerns Inventory pluss behandling som vanlig og og behandling som vanlig kun i klientforberedelsesfasen.
Gjennomførbarhetstiltakene er (1) rekrutteringsraten til et målbasert motivasjonsintervju pluss behandling som vanlig eller kun behandling som vanlig, og (2) aksept av intervensjonen overfor klienter og terapeuter.
Utrederne skal også utvikle tiltak for å vurdere hvilke prosesser intervensjonen kan ha effekt, og vurdere kostnadene ved intervensjonen sammenlignet med behandling som vanlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Referert til Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
- Valgte å delta på gruppeøkter innenfor Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
- 18 år eller eldre.
- Ferdigheter i muntlig engelsk
- Kapasitet til å gi gyldig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Er for øyeblikket påmeldt i en annen prøveperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Målbasert motiverende intervju
Deltakere randomisert til denne gruppen vil motta det målbaserte motivasjonsintervjuet – Personal Concerns Inventory (PCI) i tillegg til behandling som vanlig.
|
Dette er et målbasert motivasjonsintervju før behandling som hjelper pasienter med å identifisere sine livsmål og målverdi.
Intervjuet vil vare i ca. 2 timer og vil bli gjennomført ansikt til ansikt med en terapeut over en eller to økter.
|
|
Annen: Behandling som vanlig
Deltakere tilfeldig fordelt på denne gruppen vil kun få behandling som vanlig, dvs. ingen spesifikk motiverende intervensjon.
|
Ingen spesifikt motiverende intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 18 måneder
|
En randomisert kontrollert studie vil bli vurdert som mulig dersom rekrutteringsraten til prosjektet er 54 % av alle henvisninger (95 % KI 54-64).
|
18 måneder
|
|
Akseptabilitet for pasienter
Tidsramme: 18 måneder
|
80 % av klientene finner intervensjonen akseptabel med tanke på dens gjennomførbarhet og nytte (95 % KI 80-91)
|
18 måneder
|
|
Akseptabilitet for ansatte
Tidsramme: 18 måneder
|
80 % terapeuter rapporterer at intervensjonen var nyttig (95 % KI 80–100)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Treatment Engagement Rating Scale (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Tidsramme: 20 uker etter intervensjon
|
Dette er en terapeutvurderingsskala med elementer som tar for seg klientens deltakelse, konstruktiv bruk av økter, åpenhet, innsats for å endre, ofre, målrettethet og refleksjon.
|
20 uker etter intervensjon
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning
Tidsramme: 20 uker etter intervensjon
|
Klient selvrapportering av mottak av tjenester
|
20 uker etter intervensjon
|
|
Behandlingsoppmøte
Tidsramme: 20 uker etter intervensjon
|
Andel deltatte økter av tilbudte økter
|
20 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2010
Først lagt ut (Antatt)
28. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PB-PG-1207-15046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .