Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące inwentaryzacji obaw osobistych (PCI) (PCI)

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Dodanie wywiadu motywującego opartego na celu do standardowego leczenia, jak zwykle, w celu ograniczenia rezygnacji z usług dla pacjentów z zaburzeniami osobowości: studium wykonalności

Problemem usług dla osób z zaburzeniami osobowości jest sposób angażowania klientów w terapię. Wysokie wskaźniki nieukończenia nauki mają poważny wpływ na efektywność kosztową, ale bardziej niepokojące jest to, że rezygnacja z nauki może wiązać się z negatywnymi skutkami dla klientów. Badacze opracowali interwencję motywacyjną, która pomaga ludziom skoncentrować się na cenionych i możliwych do osiągnięcia celach życiowych oraz zastanowić się, w jaki sposób terapia może pomóc w ich osiągnięciu. Jednym ze sposobów poprawy kontynuacji leczenia jest przeprowadzanie wywiadów motywacyjnych przygotowujących do terapii. Głównym celem proponowanych przez nas badań jest zebranie informacji w celu ustalenia, czy randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące interwencji motywacyjnej opartej na celu jest wykonalne w środowiskowej placówce leczenia zaburzeń osobowości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest praca z dorosłymi osobami z zaburzeniami osobowości. Skierowania do środowiskowej usługi leczenia zaburzeń osobowości Nottinghamshire NHS Trust będą kwalifikowały się do włączenia. Po wstępnej ocenie przydatności do świadczenia, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy, która przeprowadzi wywiad motywacyjny i zastosuje zwykłe leczenie lub tylko leczenie jak zwykle. Badacze zamierzają zrekrutować 100 uczestników w ciągu 1,5 roku. Porównanie dotyczy interwencji motywacyjnej zwanej Inwentarzem Problemów Osobistych wraz ze zwykłym leczeniem i zwykłym leczeniem jedynie w fazie przygotowania klienta. Miernikami wykonalności są (1) wskaźnik rekrutacji do wywiadu motywacyjnego opartego na celu plus leczenie w zwykły sposób lub tylko leczenie w zwykły sposób oraz (2) akceptowalność interwencji przez klientów i terapeutów. Badacze opracują także środki umożliwiające ocenę procesów, dzięki którym interwencja może przynieść skutek, oraz oszacowają koszt interwencji w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 6LB
        • Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowano do Sieci Zaburzeń Osobowości i Rozwoju Nottinghamshire
  • Zdecydowała się uczestniczyć w sesjach grupowych w ramach Sieci Zaburzeń Osobowości i Rozwoju Nottinghamshire
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie
  • Zdolność do wyrażenia ważnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w kolejnym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozmowa motywacyjna oparta na celach
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy oprócz zwykłego leczenia przejdą wywiad motywacyjny oparty na celach – Inwentarz obaw osobistych (PCI).
Behawioralne: Inwentarz problemów osobistych
Jest to wywiad motywacyjny przeprowadzany przed leczeniem, oparty na celach, który pomaga pacjentom określić ich cele życiowe i wartość celu. Rozmowa potrwa około 2 godzin i zostanie przeprowadzona twarzą w twarz z terapeutą w ramach jednej lub dwóch sesji.
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy zostaną poddani zwykłemu leczeniu, tj. bez szczególnej interwencji motywacyjnej.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Brak konkretnej rozmowy motywacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli wskaźnik rekrutacji do projektu wyniesie 54% wszystkich skierowań (95% CI 54-64).
18 miesięcy
Akceptowalność dla pacjentów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
80% klientów uważa interwencję za akceptowalną pod względem jej praktyczności i użyteczności (95% CI 80-91)
18 miesięcy
Akceptowalność dla personelu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
80% terapeutów uważa tę interwencję za pomocną (95% CI 80-100)
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Zaangażowania w Leczenie (TER; Drieschner i Boomsma, 2008)
Ramy czasowe: 20 tygodni po interwencji
Jest to skala oceny terapeuty, zawierająca pozycje dotyczące udziału klienta, konstruktywnego wykorzystania sesji, otwartości, wysiłków na rzecz zmian, poświęceń, nastawienia na cel i refleksji.
20 tygodni po interwencji
Inwentarz potwierdzeń obsługi klienta
Ramy czasowe: 20 tygodni po interwencji
Samodzielny raport Klienta z odbioru usług
20 tygodni po interwencji
Obecność na leczeniu
Ramy czasowe: 20 tygodni po interwencji
Procent sesji, w których uczestniczyło sesje oferowane
20 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Współpracownicy

University of Nottingham
Bangor University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB-PG-1207-15046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inwentarz problemów osobistych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj