The Personal Concerns Inventory Study (PCI) (PCI)
21 mars 2024 uppdaterad av: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Tillägget av en målbaserad motiverande intervju till standardiserad behandling som vanligt för att minska avhopp från en tjänst för patienter med personlighetsstörning: en genomförbarhetsstudie
Tjänster för personer med personlighetsstörningar utmanas av hur man engagerar klienter i terapi.
Höga andelar som inte slutförs har stora kostnadseffektivitetskonsekvenser, men mer oroande är att avhopp kan vara förknippat med negativa resultat för kunderna.
Utredarna har utvecklat en motiverande intervention som hjälper människor att fokusera på sina värdefulla och uppnåeliga livsmål och överväga hur terapi kan hjälpa till med måluppfyllelse. Ett sätt att förbättra retentionen i behandlingen är att genomföra motiverande förberedande intervjuer före behandlingen.
Det primära syftet med vår föreslagna forskning är att samla information för att avgöra om en randomiserad kontrollerad studie av en målbaserad motiverande intervention är genomförbar i en behandlingstjänst för personlighetsstörningar i samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att arbeta med vuxna i samhället med personlighetsstörning.
Hänvisningar till Nottinghamshire NHS Trusts tjänst för personlighetsstörning i samhället kommer att vara berättigade till inkludering.
Efter en första bedömning av lämplighet för tjänsten kommer patienter att randomiseras för att få motivationssamtal plus behandling som vanligt eller endast behandling som vanligt.
Utredarna siktar på att rekrytera 100 deltagare under 1½ år.
Jämförelsen är mellan en motiverande intervention som kallas Personal Concerns Inventory plus behandling som vanligt och och behandling som vanligt endast i klientens förberedelsefas.
Genomförbarhetsmåtten är (1) rekryteringsgraden till en målbaserad motiverande intervju plus behandling som vanligt eller behandling som vanligt endast, och (2) acceptansen av interventionen för klienter och terapeuter.
Utredarna kommer också att ta fram åtgärder för att bedöma de processer genom vilka interventionen kan ha effekt, och bedöma kostnaden för interventionen jämfört med behandling som vanligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hänvisad till Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
- Valde att delta i gruppsessioner inom Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
- 18 år eller äldre.
- Kunskaper i talad engelska
- Förmåga att ge giltigt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- För närvarande inskriven i en annan provperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Målbaserad motiverande intervju
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få den målbaserade motiverande intervjun - Personal Concerns Inventory (PCI) förutom behandling som vanligt.
|
Detta är en förbehandling, målbaserad motiverande intervju som hjälper patienter att identifiera sina livsmål och målvärde.
Intervjun kommer att pågå i cirka 2 timmar och kommer att genomföras ansikte mot ansikte med en terapeut under en eller två sessioner.
|
|
Övrig: Behandling som vanligt
Deltagare slumpmässigt fördelade till denna grupp kommer endast att få behandling som vanligt, dvs ingen specifik motiverande intervention.
|
Ingen specifik motiverande intervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: 18 månader
|
En randomiserad kontrollerad studie kommer att anses genomförbar om rekryteringsgraden till projektet är 54 % av alla remisser (95 % KI 54-64).
|
18 månader
|
|
Acceptans för patienter
Tidsram: 18 månader
|
80 % av klienterna tycker att interventionen är acceptabel vad gäller dess genomförbarhet och användbarhet (95 % CI 80-91)
|
18 månader
|
|
Acceptans för personalen
Tidsram: 18 månader
|
80 % av terapeuterna uppger att de tycker att interventionen är användbar (95 % CI 80-100)
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Treatment Engagement Rating Scale (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Tidsram: 20 veckor efter intervention
|
Detta är en terapeuters betygsskala med punkter som tar upp klientens deltagande, konstruktiv användning av sessioner, öppenhet, försök att förändra, göra uppoffringar, målriktighet och reflektion.
|
20 veckor efter intervention
|
|
Inventering av kundtjänstkvitto
Tidsram: 20 veckor efter intervention
|
Kundens självrapportering av mottagandet av tjänster
|
20 veckor efter intervention
|
|
Behandlingsnärvaro
Tidsram: 20 veckor efter intervention
|
Andel deltagande sessioner av erbjudna sessioner
|
20 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2010
Första postat (Beräknad)
28 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PB-PG-1207-15046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .