The Personal Concerns Inventory Study (PCI) (PCI)
2024. március 21. frissítette: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Célalapú motivációs interjú hozzáadása a standardizált kezeléshez, mint általában, hogy csökkentsük a személyiségzavarral küzdő betegek szolgáltatásából való lemorzsolódást: Megvalósíthatósági tanulmány
A személyiségzavarokkal küzdőknek nyújtott szolgáltatások kihívást jelent, hogy hogyan vonják be a klienseket a terápiába.
A magas be nem fejezésének aránya jelentős költséghatékonysági következményekkel jár, de még aggasztóbb, hogy a lemorzsolódás negatív következményekkel járhat az ügyfelek számára.
A kutatók kifejlesztettek egy motivációs beavatkozást, amely segít az embereknek az értékes és elérhető életcéljaikra összpontosítani, és megfontolni, hogy a terápia hogyan segítheti elő a cél elérését. A kezelésben való megtartás javításának egyik módja a terápia előtti motivációs felkészítő interjúk elkészítése.
Javasolt kutatásunk elsődleges célja, hogy információkat gyűjtsünk annak meghatározására, hogy egy célalapú motivációs beavatkozás randomizált, kontrollált vizsgálata megvalósítható-e egy közösségi személyiségzavar kezelési szolgáltatásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók célja, hogy személyiségzavarban szenvedő közösségi felnőttekkel dolgozzanak.
A Nottinghamshire NHS Trust közösségi személyiségzavarokkal foglalkozó szolgálatához beutalók jogosultak a felvételre.
A szolgáltatásra való alkalmasság kezdeti értékelése után a betegeket véletlenszerűen besorolják a motivációs interjúra, valamint a szokásos kezelésre vagy csak a szokásos kezelésre.
A nyomozók célja 100 résztvevő toborzása másfél év alatt.
Az összehasonlítás a személyes aggodalmak leltárának nevezett motivációs beavatkozás és a szokásos kezelés és a szokásos kezelés között történik, amely csak a kliens előkészítési szakaszában történik.
A megvalósíthatósági intézkedések a következők: (1) a célalapú motivációs interjúra való toborzás aránya, plusz a szokásos kezelés vagy csak a szokásos kezelés, és (2) a beavatkozás elfogadhatósága az ügyfelek és a terapeuták számára.
A vizsgálók emellett intézkedéseket dolgoznak ki annak felmérésére, hogy a beavatkozás milyen folyamatokban hathat, és felméri a beavatkozás költségeit a szokásos kezeléshez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Nottinghamshire-i Személyiségzavarok és Fejlesztési Hálózatra hivatkozva
- Úgy döntött, hogy részt vesz a Nottinghamshire-i személyiségzavarok és fejlesztési hálózat csoportos foglalkozásain
- 18 éves vagy idősebb.
- Beszélt angol nyelvtudás
- Képesség érvényes, tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cél alapú motivációs interjú
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők a szokásos kezelés mellett megkapják a célalapú motivációs interjút – Personal Concerns Inventory (PCI).
|
Ez egy kezelés előtti, cél alapú motivációs interjú, amely segít a betegeknek azonosítani életcéljaikat és célértéküket.
Az interjú körülbelül 2 órát vesz igénybe, és egy vagy két alkalom során szemtől-szemben egy terapeutával zajlik.
|
|
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők csak a szokásos kezelésben részesülnek, azaz nincs specifikus motivációs beavatkozás.
|
Nincs konkrét motivációs interjú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás
Időkeret: 18 hónap
|
Egy randomizált, kontrollált vizsgálat akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a projektbe történő toborzás aránya az összes beutaló 54%-a (95% CI 54-64).
|
18 hónap
|
|
Elfogadhatóság a betegek számára
Időkeret: 18 hónap
|
A kliensek 80%-a elfogadhatónak tartja a beavatkozást gyakorlatiassága és hasznossága szempontjából (95% CI 80-91)
|
18 hónap
|
|
Elfogadhatóság a személyzet számára
Időkeret: 18 hónap
|
A terapeuták 80%-a szerint a beavatkozás hasznosnak bizonyult (95% CI 80-100)
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Treatment Engagement Rating Scale (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Időkeret: 20 héttel a beavatkozás után
|
Ez egy terapeuta értékelési skála, amely a kliens részvételét, a foglalkozások konstruktív használatát, nyitottságát, a változásra tett erőfeszítéseket, az áldozatvállalást, a célirányosságot és a reflexiót tartalmazza.
|
20 héttel a beavatkozás után
|
|
Ügyfélszolgálati nyugta leltár
Időkeret: 20 héttel a beavatkozás után
|
Ügyfél önbevallása a szolgáltatások átvételéről
|
20 héttel a beavatkozás után
|
|
Kezelések jelenléte
Időkeret: 20 héttel a beavatkozás után
|
A felkínált foglalkozások részvételi aránya
|
20 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 27.
Első közzététel (Becsült)
2010. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PB-PG-1207-15046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .