Het Inventarisatieonderzoek Persoonlijke Bezorgdheid (PCI) (PCI)
21 maart 2024 bijgewerkt door: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
De toevoeging van een doelgericht motiverend interview aan de gebruikelijke gestandaardiseerde behandeling om het aantal uitval bij een dienst voor patiënten met een persoonlijkheidsstoornis terug te dringen: een haalbaarheidsstudie
Diensten voor mensen met persoonlijkheidsstoornissen worden uitgedaagd door de manier waarop cliënten bij therapie kunnen worden betrokken.
Hoge niet-afrondingspercentages hebben grote implicaties voor de kostenefficiëntie, maar zorgwekkender is dat uitval gepaard kan gaan met negatieve gevolgen voor cliënten.
De onderzoekers hebben een motiverende interventie ontwikkeld die mensen helpt zich te concentreren op hun gewaardeerde en haalbare levensdoelen en na te denken over hoe therapie zou kunnen helpen bij het bereiken van de doelen. Eén manier om het behoud van de behandeling te verbeteren is het houden van motiverende voorbereidingsgesprekken voorafgaand aan de therapie.
Het primaire doel van ons voorgestelde onderzoek is het verzamelen van informatie om te bepalen of een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een doelgerichte motiverende interventie haalbaar is in een gemeenschapsbehandeling voor persoonlijkheidsstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen werken met volwassenen uit de gemeenschap met een persoonlijkheidsstoornis.
Verwijzingen naar de gemeenschapspersoonlijkheidsstoornisdienst van Nottinghamshire NHS Trust komen in aanmerking voor opname.
Na een initiële beoordeling van de geschiktheid voor de dienst, worden patiënten gerandomiseerd om het motivatiegesprek plus de gebruikelijke behandeling of alleen de gebruikelijke behandeling te ontvangen.
Het doel van de onderzoekers is om in anderhalf jaar tijd 100 deelnemers te werven.
De vergelijking is tussen een motiverende interventie genaamd de Persoonlijke Bezorgdheidsinventarisatie plus behandeling zoals gebruikelijk en een behandeling zoals gewoonlijk alleen in de voorbereidingsfase van de cliënt.
De haalbaarheidsmaatstaven zijn (1) het wervingspercentage voor een doelgericht motiverend interview plus behandeling zoals gewoonlijk of alleen behandeling zoals gewoonlijk, en (2) de aanvaardbaarheid van de interventie voor cliënten en therapeuten.
De onderzoekers zullen ook maatregelen ontwikkelen om de processen te beoordelen waarmee de interventie effect kan hebben, en om de kosten van de interventie te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar het Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
- Gekozen voor het bijwonen van groepssessies binnen het Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
- 18 jaar of ouder.
- Vaardigheid in gesproken Engels
- Capaciteit om geldige geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven voor een andere proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Doelgericht motiverend interview
Deelnemers die in deze groep zijn gerandomiseerd, ontvangen naast de gebruikelijke behandeling het doelgerichte motiverende interview - Persoonlijke Bezorgdheidsinventarisatie (PCI).
|
Dit is een doelgericht, motiverend interview vóór de behandeling dat patiënten helpt hun levensdoelen en doelwaarde te identificeren.
Het interview zal ongeveer 2 uur duren en zal in één of twee sessies face-to-face plaatsvinden met een therapeut.
|
|
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, krijgen alleen de gebruikelijke behandeling, dwz geen specifieke motiverende interventie.
|
Geen specifiek motivatiegesprek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt haalbaar geacht als het rekruteringspercentage voor het project 54% van alle verwijzingen bedraagt (95% BI 54-64).
|
18 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid voor patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
80% van de cliënten vindt de interventie acceptabel in termen van uitvoerbaarheid en bruikbaarheid (95% BI 80-91)
|
18 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid voor het personeel
Tijdsspanne: 18 maanden
|
80% van de therapeuten geeft aan de interventie nuttig te vinden (95% BI 80-100)
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De beoordelingsschaal voor behandelbetrokkenheid (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Tijdsspanne: 20 weken na interventie
|
Dit is een beoordelingsschaal voor therapeuten met items die betrekking hebben op de deelname van de cliënt, constructief gebruik van sessies, openheid, pogingen om te veranderen, offers brengen, doelgerichtheid en reflectie.
|
20 weken na interventie
|
|
Ontvangstinventaris van de klantenservice
Tijdsspanne: 20 weken na interventie
|
Zelfrapportage van de klant over de ontvangst van diensten
|
20 weken na interventie
|
|
Behandelingsbezoek
Tijdsspanne: 20 weken na interventie
|
Percentage bijgewoonde sessies van de aangeboden sessies
|
20 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
28 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PB-PG-1207-15046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .