- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01132976
개인 문제 목록 연구(PCI) (PCI)
2024년 3월 21일 업데이트: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
성격 장애 환자를 위한 서비스 중단을 줄이기 위해 평소와 같이 표준화된 치료에 목표 기반 동기 부여 인터뷰 추가: 타당성 연구
성격 장애가 있는 사람들을 위한 서비스는 고객을 치료에 참여시키는 방법에 따라 어려움을 겪습니다.
높은 미완료율은 비용 효율성에 큰 영향을 미치지만 더 걱정되는 점은 중퇴가 고객에게 부정적인 결과와 연관될 수 있다는 것입니다.
연구자들은 사람들이 자신의 가치 있고 달성 가능한 삶의 목표에 집중하고 치료가 목표 달성에 어떻게 도움이 될 수 있는지 고려하는 데 도움이 되는 동기 부여 개입을 개발했습니다. 치료 유지를 향상시키는 한 가지 방법은 치료 전 동기 부여 준비 인터뷰를 제공하는 것입니다.
우리가 제안한 연구의 주요 목표는 목표 기반 동기 부여 개입의 무작위 대조 시험이 지역사회 성격 장애 치료 서비스에서 가능한지 여부를 결정하기 위해 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관들은 성격 장애가 있는 지역 사회 성인과 협력하는 것을 목표로 합니다.
Nottinghamshire NHS Trust의 지역사회 인격 장애 서비스에 대한 추천은 포함될 수 있습니다.
서비스 적합성에 대한 초기 평가 후, 환자는 동기 부여 인터뷰와 일반적인 치료를 받거나 평소와 같은 치료만 받도록 무작위로 배정됩니다.
조사관들은 1년 반 동안 100명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
비교는 개인 관심사 목록이라는 동기 부여 개입과 평소와 같은 치료와 고객 준비 단계에서만 평소와 같은 치료 사이입니다.
타당성 측정은 (1) 목표 기반 동기 부여 인터뷰와 평소와 같은 치료 또는 평소와 같은 치료에 대한 모집 비율, 그리고 (2) 내담자와 치료사에 대한 개입의 수용 가능성입니다.
조사관은 또한 중재가 효과를 미칠 수 있는 과정을 평가하고 평소 치료와 비교하여 중재 비용을 평가하는 방법을 개발할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노팅엄셔 인격 장애 및 발달 네트워크(Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network)에 의뢰됨
- Nottinghamshire 성격 장애 및 발달 네트워크 내의 그룹 세션에 참석하기로 결정했습니다.
- 18세 이상.
- 영어 말하기 능력
- 유효한 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 다른 임상시험에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 목표 기반 동기 부여 인터뷰
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 평소와 같은 치료 외에 목표 기반 동기 부여 인터뷰인 PCI(Personal Concerns Inventory)를 받게 됩니다.
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이는 환자가 자신의 삶의 목표와 목표 가치를 식별하는 데 도움이 되는 치료 전 목표 기반 동기 부여 인터뷰입니다.
인터뷰는 약 2시간 정도 진행되며, 1~2회에 걸쳐 치료사와 대면으로 진행됩니다.
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다른: 평소와 같이 치료
이 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 평소대로만 치료를 받습니다. 즉, 특별한 동기 부여 개입은 없습니다.
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구체적인 동기 부여 인터뷰 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 18개월
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프로젝트 모집 비율이 전체 추천의 54%(95% CI 54-64)인 경우 무작위 대조 시험이 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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18개월
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환자에 대한 수용성
기간: 18개월
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내담자의 80%는 실행 가능성과 유용성 측면에서 중재가 수용 가능하다고 생각합니다(95% CI 80-91).
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18개월
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직원 수용성
기간: 18개월
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80%의 치료사들이 중재가 도움이 되었다고 보고합니다(95% CI 80-100).
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 참여 평가 척도(TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
기간: 개입 후 20주
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이것은 내담자의 참여, 세션의 건설적인 사용, 개방성, 변화를 위한 노력, 희생, 목표 지향성 및 성찰을 다루는 항목으로 구성된 치료사 평가 척도입니다.
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개입 후 20주
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클라이언트 서비스 영수증 재고
기간: 개입 후 20주
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서비스 수령에 대한 고객 자체 보고
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개입 후 20주
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치료 출석
기간: 개입 후 20주
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제공된 세션 중 참석한 세션 비율
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개입 후 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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