- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01132976
Die Personal Concerns Inventory Study (PCI) (PCI)
21. März 2024 aktualisiert von: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Die Hinzufügung eines zielbasierten Motivationsinterviews zur üblichen Standardbehandlung, um die Zahl der Abbrecher von einem Dienst für Patienten mit Persönlichkeitsstörung zu reduzieren: Eine Machbarkeitsstudie
Dienstleistungen für Menschen mit Persönlichkeitsstörungen stehen vor der Herausforderung, Klienten in die Therapie einzubeziehen.
Hohe Nicht-Abschlussquoten wirken sich erheblich auf die Kosteneffizienz aus. Noch besorgniserregender ist jedoch, dass ein Schulabbruch negative Folgen für die Kunden haben kann.
Die Forscher haben eine Motivationsintervention entwickelt, die Menschen hilft, sich auf ihre geschätzten und erreichbaren Lebensziele zu konzentrieren und darüber nachzudenken, wie eine Therapie bei der Zielerreichung helfen könnte. Eine Möglichkeit, die Bindung an die Behandlung zu verbessern, besteht darin, motivierende Vorbereitungsinterviews vor der Therapie durchzuführen.
Das Hauptziel unserer vorgeschlagenen Forschung besteht darin, Informationen zu sammeln, um festzustellen, ob eine randomisierte kontrollierte Studie einer zielorientierten Motivationsintervention in einem kommunalen Behandlungsdienst für Persönlichkeitsstörungen durchführbar ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Ermittler ist es, mit Erwachsenen aus der Gemeinde mit Persönlichkeitsstörung zusammenzuarbeiten.
Empfehlungen an den Community-Service für Persönlichkeitsstörungen des Nottinghamshire NHS Trust können aufgenommen werden.
Nach der ersten Beurteilung der Eignung für die Dienstleistung werden die Patienten randomisiert und erhalten das Motivationsgespräch plus Behandlung wie gewohnt oder nur Behandlung wie üblich.
Ziel der Ermittler ist es, über einen Zeitraum von 1½ Jahren 100 Teilnehmer zu rekrutieren.
Der Vergleich erfolgt zwischen einer Motivationsintervention namens Personal Concerns Inventory plus einer üblichen Behandlung und einer üblichen Behandlung nur in der Vorbereitungsphase des Klienten.
Die Durchführbarkeitsmaße sind (1) die Rekrutierungsrate für ein zielorientiertes Motivationsgespräch plus Behandlung wie gewohnt oder nur Behandlung wie üblich und (2) die Akzeptanz der Intervention bei Klienten und Therapeuten.
Die Forscher werden auch Maßnahmen entwickeln, um die Prozesse zu bewerten, durch die die Intervention eine Wirkung haben kann, und um die Kosten der Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung abzuschätzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 6LB
- Nottinghamshire Personality Disorder & Development Network, Mandala Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verweist auf das Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network
- Habe mich für die Teilnahme an Gruppensitzungen im Rahmen des Nottinghamshire Personality Disorder and Development Network entschieden
- Ab 18 Jahren.
- Kenntnisse in gesprochenem Englisch
- Fähigkeit, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Derzeit für eine andere Studie angemeldet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Zielorientiertes Motivationsinterview
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten zusätzlich zur üblichen Behandlung das zielorientierte Motivationsinterview – Personal Concerns Inventory (PCI).
|
Hierbei handelt es sich um ein zielorientiertes Motivationsgespräch vor der Behandlung, das Patienten dabei hilft, ihre Lebensziele und ihren Zielwert zu ermitteln.
Das Gespräch dauert etwa zwei Stunden und wird in ein oder zwei Sitzungen persönlich mit einem Therapeuten durchgeführt.
|
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Zufällig dieser Gruppe zugeordnete Teilnehmer erhalten nur die übliche Behandlung, d. h. keine spezifische Motivationsintervention.
|
Kein spezifisches Motivationsgespräch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rekrutierung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird als machbar angesehen, wenn die Rekrutierungsrate für das Projekt 54 % aller Überweisungen beträgt (95 %-KI 54–64).
|
18 Monate
|
Akzeptanz für Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
|
80 % der Klienten finden die Intervention hinsichtlich ihrer Praktikabilität und Nützlichkeit akzeptabel (95 %-KI 80–91).
|
18 Monate
|
Akzeptanz gegenüber dem Personal
Zeitfenster: 18 Monate
|
80 % der Therapeuten geben an, dass sie die Intervention hilfreich fanden (95 %-KI 80–100).
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Bewertungsskala für das Behandlungsengagement (TER; Drieschner & Boomsma, 2008)
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Eingriff
|
Hierbei handelt es sich um eine Bewertungsskala für Therapeuten mit Items, die sich mit der Teilnahme des Klienten, der konstruktiven Nutzung von Sitzungen, Offenheit, Veränderungsbemühungen, Opferbereitschaft, Zielorientierung und Reflexion befassen.
|
20 Wochen nach dem Eingriff
|
Bestand an Kundendienstbelegen
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Eingriff
|
Selbstauskunft des Kunden über den Erhalt von Dienstleistungen
|
20 Wochen nach dem Eingriff
|
Teilnahme an der Behandlung
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Eingriff
|
Anteil der besuchten Sitzungen an den angebotenen Sitzungen in Prozent
|
20 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mary McMurran, Professor, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Bakari M, Munseri P, Francis J, Aris E, Moshiro C, Siyame D, Janabi M, Ngatoluwa M, Aboud S, Lyamuya E, Sandstrom E, Mhalu F. Experiences on recruitment and retention of volunteers in the first HIV vaccine trial in Dar es Salam, Tanzania - the phase I/II HIVIS 03 trial. BMC Public Health. 2013 Dec 9;13:1149. doi: 10.1186/1471-2458-13-1149.
- McMurran M, Cox WM, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to treatment as usual to enhance engagement and reduce dropouts in a personality disorder treatment service: results of a feasibility study for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 17;14:50. doi: 10.1186/1745-6215-14-50.
- McMurran M, Cox WM, Coupe S, Whitham D, Hedges L. The addition of a goal-based motivational interview to standardised treatment as usual to reduce dropouts in a service for patients with personality disorder: a feasibility study. Trials. 2010 Oct 14;11:98. doi: 10.1186/1745-6215-11-98.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PB-PG-1207-15046
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Persönlichkeitsstörung
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Inventar der persönlichen Anliegen
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalAbgeschlossenIm Krankenhaus erworbener ZustandVereinigte Staaten
-
University of CalgaryRekrutierungZerebralparese | Übung | KrafttrainingKanada
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelUnbekannt
-
Herlev HospitalAbgeschlossenDepression | Depressive SymptomeDänemark
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenKrankheit im EndstadiumFrankreich
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenPostpartale Angst | Postnatale Depression | Mutter-Kind-InteraktionTruthahn
-
Norwegian School of Sport SciencesAbgeschlossen
-
Mostafa ShabanAnmeldung auf EinladungDemenz | Agitation bei Demenz, einschließlich der Alzheimer-KrankheitÄgypten
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceNoch keine Rekrutierung
-
University Hospital, ToulouseEthypharmAbgeschlossenAlzheimer ErkrankungFrankreich