血流予備量比と血管内超音波の比較
各冠動脈における中間冠動脈狭窄の評価における血管内超音波による予備血流量と最小管腔面積の比較
調査の概要
詳細な説明
侵襲的 X 線冠動脈造影検査は、依然として冠動脈狭窄の評価の「参照標準」です。 最近、血管内超音波 (IVUS) が冠動脈狭窄の侵襲的評価方法として導入され、X 線血管造影と比較して狭窄検出の精度が高いことが示されています。 侵襲的 X 線血管造影と IVUS は冠動脈プラークの形態的特徴を評価しますが、血流予備量比 (FFR) は、カテーテル検査室で最大血管拡張の前後の冠動脈内圧の変化を測定することによって得られる、狭窄の血行力学的重要性の侵襲的尺度です。アデノシンの静脈内投与によって誘発されます。 0.75未満のFFR値は、放射性核種灌流法による狭窄より遠位の血管床の虚血を予測することが示されており、より悪い転帰と関連していることが示されている。 したがって、FFR は、冠状動脈狭窄の血行力学的重要性を評価するための侵襲性血行力学的「参照標準」であると考えられます。 IVUS は中間狭窄における追加の形態学的情報を提供できますが、それ以上の機能情報は提供できません。
現在、各冠動脈の中間冠動脈狭窄におけるFFRに対するIVUSの検証を検討中です。 しかしながら、各冠動脈におけるIVUSデータの値の違い、例えば、 左前下行枝または右冠状動脈は、侵襲的 X 線血管造影による中間狭窄患者の血流予備量比の侵襲的血行動態測定に対して検証されていません。 我々は、冠動脈狭窄が40%未満および70%未満の患者においてFFRを参照標準として使用し、血行力学的に重大な冠動脈狭窄の診断においてIVUS由来の測定値が各冠動脈で異なって解釈されると仮説を立てる。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Bon-kown Koo, MD/PhD
- 電話番号：82-2-2072-2062
- メール：bkkoo@snu.ac.kr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21～85歳
- 以下のように定義される少なくとも 1 つの閉塞性冠動脈狭窄の存在:
- 70%以上の病変を伴うカテーテル治療またはCT血管造影の既往
- 以前の機能的ストレス検査で陽性反応があった（これには CTA のみは含まれません）
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲
- 必要なフォローアップ手順を実行する能力と意欲
除外基準:
- 冠動脈バイパス移植術の既往
- 以前に血行再建された病変
- クレアチニン > 1.6 mg/dL または GFR < 30 施設基準による前処置
- 既知の妊娠
- CTAを実行できない
- 不整脈によりCT検査が診断できない
- 適切な前投薬ができない造影剤アレルギー
- 心臓カテーテル検査が不可能な重度のPVD
- 患者はIVUSおよびFFRの候補者ではない
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
- 必要なフォローアップ手順を実行できない、または実行したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中間病変
中間病変はIVUSとFFRの両方で評価されます
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圧力ワイヤーで測定されたフラクショナル フロー リザーブ
他の名前：
血管内超音波検査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内腔面積
時間枠：1日
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病変の機能的重要性を予測できる内腔領域のカットオフ
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管造影による狭窄、プラーク面積%
時間枠：1日
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病変の機能的重要性を最もよく予測できる血管造影および血管内超音波パラメータ
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1日
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CT測定
時間枠：1日
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CT由来パラメータの診断精度
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bon-kwon Koo, MD/PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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