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분수유류예비력과 혈관내 초음파의 비교

2011년 7월 20일 업데이트: Seoul National University Hospital

각 관상동맥의 중간관상동맥 협착증 평가에서 혈관내 초음파에 의한 분획유류예비력과 최소 내강면적의 비교

이 연구는 심장 카테터 삽입의 일부로 수행되는 두 테스트의 결과를 비교하여 IntraVascular UltraSound(IVUS)에 의한 Fractional Flow Reserve(FFR)와 Minimal Lumen Area(MLA)의 관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

침습적 X선 관상동맥 조영술은 관상동맥 협착증 평가를 위한 "참조 표준"으로 남아 있습니다. 최근 관상동맥 협착증의 평가를 위한 침습적 방법으로 혈관내 초음파(IVUS)가 도입되어 X선 혈관조영술에 비해 협착증 검출에 있어 높은 정확도를 보이고 있다. 침습적 X선 혈관조영술과 IVUS가 관상동맥 플라크의 형태학적 특징을 평가하는 반면, FFR(fractional flow reserve)은 최대 혈관확장 전후의 관상동맥압 변화를 측정하여 도관 검사실에서 얻은 협착증의 혈역학적 의미를 침습적으로 측정하는 방법입니다. 정맥 아데노신에 의해 유발됩니다. 0.75 미만의 FFR 값은 방사성 핵종 관류 양식에 의해 협착증 원위 혈관층의 허혈을 예측하는 것으로 나타났으며 더 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 FFR은 관상 동맥 협착증의 혈류역학적 중요성을 평가하기 위한 침습적 혈류역학적 "참조 표준"으로 간주됩니다. IVUS는 중간 협착에서 추가 형태학적 정보를 제공할 수 있지만 추가 기능 정보는 제공할 수 없습니다.

우리는 현재 각 관상동맥의 중간 관상동맥 협착증에서 FFR에 대한 IVUS의 유효성을 조사하고 있습니다. 그러나 각각의 관상동맥에서 IVUS 데이터 값의 차이, 예. 좌측 전방 하행 동맥 또는 우측 관상 동맥은 침습적 X선 혈관 조영술에 의한 중간 협착증 환자의 분획 혈류 보존의 침습적 혈역학 측정에 대해 검증되지 않았습니다. 우리는 관상 동맥 협착이 40%< 및 <70%인 환자에서 FFR을 참조 표준으로 사용하여 혈류역학적으로 중요한 관상 동맥 협착의 진단에서 각 관상 동맥에서 IVUS 파생 측정이 다르게 해석된다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

191

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • Bon-kown Koo, MD/PhD
          • 전화번호: 82-2-2072-2062
          • 이메일: bkkoo@snu.ac.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-85세
  • 다음에 의해 정의되는 적어도 하나의 폐쇄성 관상 동맥 협착증의 존재:
  • 70% 이상의 병변이 있는 이전 카테터 삽입 또는 CT 혈관조영
  • 이전의 양성 기능적 스트레스 테스트(여기에는 CTA만 포함되지 않음)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  • 필요한 후속 절차를 수행할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

  • 관상동맥우회술의 병력
  • 이전에 재관류된 병변
  • 크레아티닌>1.6mg/dL 또는 GFR<30 기관 표준에 따른 절차 전
  • 알려진 임신
  • CTA를 수행할 수 없음
  • 진단 CT 검사를 배제하는 부정맥
  • 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제 알레르기
  • 심장 카테터 삽입을 방해하는 심각한 PVD
  • 환자가 IVUS 및 FFR 후보가 아님
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • 필요한 후속 절차를 수행할 능력이 없거나 의지가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간 병변
중간 병변은 IVUS 및 FFR 모두에 의해 평가됩니다.
압력 와이어로 측정한 분수 유량 예비
다른 이름들:
  • RADI 압력선
혈관 내 초음파
다른 이름들:
  • 볼케이노 IVUS, 보스턴 사이언티픽

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내강 영역
기간: 1 일
병변의 기능적 중요성을 예측할 수 있는 내강 영역 컷오프
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 조영술 협착증, 플라크 면적 %
기간: 1 일
병변의 기능적 중요성을 가장 잘 예측할 수 있는 혈관 조영 및 혈관 내 초음파 매개변수
1 일
CT 측정
기간: 1 일
CT 파생 매개변수의 진단 정확도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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