Fraktiovirtausreservin ja intravaskulaarisen ultraäänen vertailu
Fraktiaalisen virtausreservin ja minimiluminaalialueen vertailu intravaskulaarisella ultraäänellä arvioitaessa keskimääräistä sepelvaltimon ahtautta kussakin sepelvaltimossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivinen röntgensepelvaltimoangiografia on edelleen "vertailustandardi" sepelvaltimostenoosien arvioinnissa. Äskettäin intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) on otettu käyttöön invasiivisena menetelmänä sepelvaltimoiden ahtaumien arvioinnissa, ja sen on osoitettu olevan erittäin tarkka ahtauman havaitsemisessa verrattuna röntgenangiografiaan. Vaikka invasiivinen röntgenangiografia ja IVUS arvioivat sepelvaltimoplakkien morfologisia piirteitä, fraktiovirtausreservi (FFR) on invasiivinen mitta ahtauman hemodynaamisesta merkityksestä, joka saadaan katetrointilaboratoriossa mittaamalla muutoksia sepelvaltimopaineessa ennen maksimaalista vasodilataatiota ja sen jälkeen. suonensisäisen adenosiinin aiheuttama. FFR-arvon, joka on alle 0,75, on osoitettu ennustavan iskemiaa verisuonissa, jotka ovat distaalisia ahtaumasta radionuklidien perfuusiomenetelmillä, ja sen on osoitettu liittyvän huonompiin tuloksiin. Siksi FFR:ää pidetään invasiivisena hemodynaamisena "vertailustandardina" sepelvaltimostenoosien hemodynaamisen merkityksen arvioinnissa. Vaikka IVUS voi tarjota lisää morfologista tietoa välistenoosien yhteydessä, se ei voi tarjota lisää toiminnallista tietoa.
Suoritamme parhaillaan tutkimuksia IVUS:n validoimiseksi FFR:ää vastaan kussakin sepelvaltimossa olevien sepelvaltimoiden välistenoosien yhteydessä. Kuitenkin IVUS-tietojen arvojen ero kussakin sepelvaltimossa, esim. vasen etummainen laskeva valtimo tai oikea sepelvaltimo, ei ole validoitu invasiivisella röntgenangiografialla tehtyjä fraktionaalisen virtausreservin hemodynaamisia mittauksia vastaan potilailla, joilla on keskiasteinen ahtauma. Oletamme, että IVUS-pohjaiset mittaukset tulkitaan eri tavalla kussakin sepelvaltimossa hemodynaamisesti merkittävien sepelvaltimostenoosien diagnosoinnissa käyttämällä FFR:ää vertailustandardina potilailla, joilla on sepelvaltimostenoosia 40 %< ja <70 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bon-kown Koo, MD/PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2062
- Sähköposti: bkkoo@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-85
- Vähintään yksi ahtauttava sepelvaltimon ahtauma, jonka määrittelevät:
- Aiempi katetrointi tai CT-angiogrammi, jossa vaurio on 70 % tai suurempi
- Aiempi positiivinen toiminnallinen stressitesti (tämä ei sisällä CTA:ta yksin)
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
- Kyky ja halu suorittaa tarvittavat seurantatoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia
- Aiemmin revaskularisoitu vaurio
- Kreatiniini>1,6 mg/dl tai GFR<30 esikäsittely laitosstandardien mukaan
- Tunnettu raskaus
- Kyvyttömyys suorittaa CTA
- Rytmihäiriö, joka estää diagnostisen TT-tutkimuksen
- Varjoaineallergia, jota ei voida esilääkittää riittävästi
- Vaikea PVD, joka estää sydämen katetroinnin
- Potilas ei ole IVUS- ja FFR-ehdokas
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa vaadittuja seurantatoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väliaikainen vaurio
Välivaiheen leesio arvioi sekä IVUS että FFR
|
Fraktiovirtausreservi mitattuna painelangalla
Muut nimet:
intravaskulaarinen ultraääni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lumenin alue
Aikaikkuna: 1 päivä
|
luumenin alueen raja, joka voi ennustaa leesion toiminnallisen merkityksen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
angiografinen ahtauma, % plakin pinta-alasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
angiografiset ja intravaskulaariset ultraääniparametrit, jotka voivat parhaiten ennustaa leesioiden toiminnallisen merkityksen
|
1 päivä
|
|
CT-mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CT-pohjaisten parametrien diagnostinen tarkkuus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001-009-305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .