Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование систем визуализации с постобработкой миниатюрных полипов толстой кишки

26 сентября 2011 г. обновлено: Chang Kyun Lee, Soon Chun Hyang University

Проспективное сравнение NBI и i-Scan в гистологическом прогнозировании в реальном времени миниатюрных полипов толстой кишки

В настоящее время для обнаружения и дифференциации полипов толстой кишки во время колоноскопии используется несколько новых технологий визуализации, таких как NBI (Olympus), FICE (Fujinon) и i-Scan (Pentax).

Несколько предыдущих исследований показали, что NBI без увеличения может быть полезен для дифференциации в реальном времени миниатюрных неоплазий толстой кишки.

Однако на сегодняшний день нет исследований, сравнивающих NBI с другими системами визуализации (FICE или i-Scan) для дифференциации миниатюрных полипов толстой кишки.

Целью исследования является сравнение диагностической эффективности NBI и i-Scan в прогнозировании миниатюрных полипов толстой кишки в режиме реального времени.

В этом проспективном пилотном исследовании миниатюрные полипы толстой кишки, обнаруженные во время колоноскопии, будут наблюдаться с помощью обычной колоноскопии, а затем с помощью новых систем визуализации.

Чувствительность, специфичность и диагностическая точность как NBI, так и i-Scan будут оцениваться по гистологическим результатам, полученным при эндоскопической биопсии или полипэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • скрининговая или контрольная колоноскопия
  • возраст старше 18 лет
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
  • наследственный колоректальный рак и синдром полипоза в анамнезе
  • невозможность дать информированное согласие
  • применение антиагрегантов и антикоагулянтов
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наблюдение NBI
Другой: Наблюдение с использованием системы NBI
Система NBI может улучшить структуру поверхности слизистой оболочки и васкуляризацию полипа толстой кишки.
Другие имена:
  • NBI, узкоспектральная визуализация (Olympus, Япония)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: наблюдение i-Scan
Другой: Наблюдение с помощью системы i-Scan
Система I-Scan может улучшить структуру поверхности слизистой оболочки и васкуляризацию полипа толстой кишки.
Другие имена:
  • i-Scan (Пентакс, Япония)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: около 1 года
Чувствительность, специфичность и точность диагностики
около 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soon Chun Hyang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCHCH2010L2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться