Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van postprocessing-beeldvormingssystemen voor verkleinwoord colonpoliepen

26 september 2011 bijgewerkt door: Chang Kyun Lee, Soon Chun Hyang University

Prospectieve vergelijking van NBI en i-Scan in real-time histologische voorspelling van verkleinwoord colonpoliepen

Verschillende nieuwe beeldvormingstechnologieën worden momenteel gebruikt voor de detectie en differentiatie van colonpoliepen tijdens colonoscopie, zoals NBI (Olympus), FICE (Fujinon) en i-Scan (Pentax).

Verschillende eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat NBI zonder vergroting nuttig kan zijn voor real-time differentiatie van kleine colonneoplasieën.

Tot op heden zijn er echter geen studies waarin NBI wordt vergeleken met andere beeldvormende systemen (FICE of i-Scan) voor de differentiatie van verkleinwoord colonpoliepen.

De studiedoelstellingen zijn het vergelijken van de diagnostische werkzaamheid van NBI met die van i-Scan in real-time voorspelling van kleine poliepen in de dikke darm.

In deze prospectieve pilotstudie zullen kleine colonpoliepen die tijdens colonoscopie worden gedetecteerd, worden waargenomen met conventionele colonoscopie en daarna met nieuwe beeldvormingssystemen.

Gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van zowel NBI als i-Scan zullen worden beoordeeld aan de hand van histologische resultaten verkregen door endoscopische biopsie of polypectomie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Choongnam
      • Cheonan, Choongnam, Korea, republiek van, 330-721
        • Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • screening of surveillance colonoscopie
  • ouder dan 18 jaar
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • geschiedenis van erfelijke colorectale kankers en polyposissyndroom
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • gebruik van plaatjesaggregatieremmers en antistollingsmiddelen
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: NBI-waarneming
Het NBI-systeem kan de patronen van het slijmvliesoppervlak en de vasculariteit van dikke poliepen verbeteren.
Andere namen:
  • NBI, smalbandige beeldvorming (Olympus, Japan)
EXPERIMENTEEL: i-Scan observatie
Het I-Scan-systeem kan de patronen van het slijmvliesoppervlak en de vasculariteit van colonpoliepen verbeteren.
Andere namen:
  • i-Scan (Pentax, Japan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar
Gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid
ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren