Étude comparative des systèmes d'imagerie de post-traitement pour les polypes coliques diminutifs
Comparaison prospective du NBI et de l'i-Scan dans la prédiction histologique en temps réel des polypes coloniques diminutifs
Plusieurs nouvelles technologies d'imagerie sont actuellement utilisées pour la détection et la différenciation des polypes du côlon pendant la coloscopie, telles que NBI (Olympus), FICE (Fujinon) et i-Scan (Pentax).
Plusieurs études antérieures ont indiqué que le NBI sans grossissement peut être utile pour la différenciation en temps réel des néoplasies coliques diminutives.
À ce jour, cependant, il n'existe aucune étude comparant le NBI à d'autres systèmes d'imagerie (FICE ou i-Scan) pour la différenciation des polypes minuscules du côlon.
Les objectifs de l'étude sont de comparer l'efficacité diagnostique du NBI à celle de l'i-Scan dans la prédiction en temps réel des polypes coliques diminutifs.
Dans cette étude pilote prospective, les polypes coliques minuscules détectés lors de la coloscopie seront observés avec une coloscopie conventionnelle, puis seront observés avec de nouveaux systèmes d'imagerie.
La sensibilité, la spécificité et la précision diagnostique du NBI et de l'i-Scan seront évaluées par référence aux résultats histologiques obtenus par biopsie endoscopique ou polypectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Choongnam
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Cheonan, Choongnam, Corée, République de, 330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- coloscopie de dépistage ou de surveillance
- âge supérieur à 18 ans
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladies inflammatoires de l'intestin
- antécédents de cancers colorectaux héréditaires et de syndrome de polypose
- incapacité à donner un consentement éclairé
- utilisation d'agent antiplaquettaire et d'anticoagulants
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Observation de l'IBN
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Le système NBI peut améliorer les modèles de surface muqueuse et la vascularisation du polype colique.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Observation i-Scan
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Le système I-Scan peut améliorer les modèles de surface muqueuse et la vascularisation du polype colique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité diagnostique
Délai: environ 1 an
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Sensibilité, spécificité et précision diagnostique
|
environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCHCH2010L2
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