Vertaileva tutkimus jälkikäsittelyn kuvantamisjärjestelmistä pienille paksusuolenpolyypeille
NBI:n ja i-Scanin tuleva vertailu pienien paksusuolen polyyppien reaaliaikaisessa histologisessa ennustuksessa
Tällä hetkellä käytetään useita uusia kuvantamistekniikoita paksusuolen polyyppien havaitsemiseen ja erottamiseen kolonoskopian aikana, kuten NBI (Olympus), FICE (Fujinon) ja i-Scan (Pentax).
Useat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että NBI ilman suurennusta voi olla hyödyllinen diminutiivisten paksusuolen neoplasioiden reaaliaikaisessa erottamisessa.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa NBI:tä verrattaisiin muihin kuvantamisjärjestelmiin (FICE tai i-Scan) pienien paksusuolen polyyppien erottamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata NBI:n diagnostista tehokkuutta i-Scanin tehokkuuteen pienien paksusuolenpolyyppien reaaliaikaisessa ennustamisessa.
Tässä prospektiivisessa pilottitutkimuksessa kolonoskopian aikana havaittuja pienimuotoisia paksusuolen polyyppeja tarkkaillaan tavanomaisella kolonoskopialla ja sen jälkeen uusilla kuvantamisjärjestelmillä.
Sekä NBI:n että i-Scanin herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus arvioidaan endoskooppisella biopsialla tai polypektomialla saatujen histologisten tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Choongnam
-
Cheonan, Choongnam, Korean tasavalta, 330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seulonta- tai valvontakolonoskopia
- ikä yli 18
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tulehdukselliset suolistosairaudet historiassa
- perinnöllinen paksusuolensyöpä ja polypoosi-oireyhtymä
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- verihiutaleiden ja antikoagulanttien käyttö
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NBI:n havainto
|
NBI-järjestelmä voi parantaa paksusuolen polyypin limakalvon pintakuvioita ja vaskulaarisuutta.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: i-Scan-havainto
|
I-Scan-järjestelmä voi parantaa paksusuolen polyypin limakalvon pintakuvioita ja vaskulaarisuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: noin 1 vuosi
|
Herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus
|
noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCHCH2010L2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .