Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze systemów obrazowania postprocessingu dla drobnych polipów okrężnicy

26 września 2011 zaktualizowane przez: Chang Kyun Lee, Soon Chun Hyang University

Prospektywne porównanie NBI i i-Scan w histologicznej prognozie w czasie rzeczywistym drobnych polipów okrężnicy

Obecnie do wykrywania i różnicowania polipów jelita grubego podczas kolonoskopii stosuje się kilka nowych technologii obrazowania, takich jak NBI (Olympus), FICE (Fujinon) i i-Scan (Pentax).

Kilka wcześniejszych badań wykazało, że NBI bez powiększenia może być przydatne do różnicowania w czasie rzeczywistym drobnych nowotworów okrężnicy.

Do chwili obecnej nie ma jednak badań porównujących NBI z innymi systemami obrazowania (FICE lub i-Scan) w różnicowaniu drobnych polipów okrężnicy.

Celem badania jest porównanie skuteczności diagnostycznej NBI z i-Scan w przewidywaniu w czasie rzeczywistym drobnych polipów okrężnicy.

W tym prospektywnym badaniu pilotażowym drobne polipy okrężnicy wykryte podczas kolonoskopii będą obserwowane za pomocą konwencjonalnej kolonoskopii, a następnie będą obserwowane za pomocą nowych systemów obrazowania.

Czułość, swoistość i dokładność diagnostyczna zarówno NBI, jak i i-Scan zostaną ocenione w odniesieniu do wyników histologicznych uzyskanych w wyniku biopsji endoskopowej lub polipektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Choongnam
      • Cheonan, Choongnam, Republika Korei, 330-721
        • Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kolonoskopia przesiewowa lub kontrolna
  • wiek powyżej 18 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób zapalnych jelit
  • historia dziedzicznych raków jelita grubego i zespołu polipowatości
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • stosowanie leków przeciwpłytkowych i antykoagulantów
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obserwacja NBI
Inny: Obserwacja z wykorzystaniem systemu NBI
System NBI może poprawić wzorce powierzchni błony śluzowej i unaczynienie polipa okrężnicy.
Inne nazwy:
  • NBI, obrazowanie wąskopasmowe (Olympus, Japonia)
EKSPERYMENTALNY: Obserwacja i-Scan
Inny: Obserwacja z wykorzystaniem systemu i-Scan
System I-Scan może poprawić wzorce powierzchni błony śluzowej i unaczynienia polipa okrężnicy.
Inne nazwy:
  • i-Scan (Pentax, Japonia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: około 1 rok
Czułość, specyficzność i dokładność diagnostyczna
około 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCHCH2010L2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja z wykorzystaniem systemu NBI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj