Studio comparativo dei sistemi di imaging post-elaborazione per polipi del colon minuscoli
Confronto prospettico di NBI e i-Scan nella previsione istologica in tempo reale di polipi del colon minuscoli
Diverse nuove tecnologie di imaging sono attualmente utilizzate per il rilevamento e la differenziazione dei polipi del colon durante la colonscopia, come NBI (Olympus), FICE (Fujinon) e i-Scan (Pentax).
Diversi studi precedenti hanno indicato che l'NBI senza ingrandimento può essere utile per la differenziazione in tempo reale delle piccole neoplasie del colon.
Ad oggi, tuttavia, non esistono studi che confrontino l'NBI con altri sistemi di imaging (FICE o i-Scan) per la differenziazione dei polipi del colon minuscoli.
Gli obiettivi dello studio sono confrontare l'efficacia diagnostica di NBI con quella di i-Scan nella previsione in tempo reale di polipi del colon minuscoli.
In questo studio pilota prospettico, i minuscoli polipi del colon rilevati durante la colonscopia saranno osservati con la colonscopia convenzionale, successivamente saranno osservati con nuovi sistemi di imaging.
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza diagnostica sia dell'NBI che dell'i-Scan saranno valutate facendo riferimento ai risultati istologici ottenuti mediante biopsia endoscopica o polipectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Choongnam
-
Cheonan, Choongnam, Corea, Repubblica di, 330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colonscopia di screening o di sorveglianza
- età superiore ai 18 anni
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- storia di malattie infiammatorie intestinali
- storia di tumori colorettali ereditari e sindrome da poliposi
- impossibilità di prestare il consenso informato
- uso di antiaggreganti piastrinici e anticoagulanti
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Osservazione NBI
|
Il sistema NBI può migliorare i modelli della superficie della mucosa e la vascolarizzazione del polipo del colon.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Osservazione i-Scan
|
Il sistema I-Scan può migliorare i modelli della superficie della mucosa e la vascolarizzazione del polipo del colon.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: circa 1 anno
|
Sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica
|
circa 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCHCH2010L2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .